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| 名 稱(chēng) | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證； 4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)） 3、 成立時(shí)間滿(mǎn)足6個(gè)月； 4、 有正常運(yùn)營(yíng)； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類(lèi)型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |
咨詢(xún)公司(臺(tái)灣分公司)先后引進(jìn)了美國(guó)、德國(guó)、日本、澳大利亞等的先進(jìn)技術(shù)和工藝，建立了先進(jìn)的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證生產(chǎn)線(xiàn)和現(xiàn)代化檢測(cè)廠(chǎng)地，并成立了 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證研究團(tuán)隊(duì)。 公司以科學(xué)的管理方法，精益求精的制造工藝，勇于創(chuàng)新的制造理念迅速壯大成為中國(guó) ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證生產(chǎn)和出口廠(chǎng)地。
| 名 更多相關(guān)資質(zhì)了解：請(qǐng)咨詢(xún)廣州明建企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司（搜索www.jzzzisorz.com） gzmjqyglzxyxgs 稱(chēng) | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO14001是ISO推出的第二個(gè)管理性系列標(biāo)準(zhǔn)－環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)。EMS環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)追求的目標(biāo)是，通過(guò)實(shí)施這一系列標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范全球企業(yè)和社會(huì)團(tuán)體等所有組織的環(huán)境行為，減少人類(lèi)各項(xiàng)活動(dòng)所造成的環(huán)境污染 限度地節(jié)省。資源，改善環(huán)境質(zhì)量，保持環(huán)境與經(jīng)濟(jì)相協(xié)調(diào)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展，保障全球環(huán)境。
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| 體系作用 | 1、節(jié)能降耗，降低成本； |
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； |
| 適用行業(yè) | 1、 生產(chǎn)類(lèi)企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 2、 服務(wù)類(lèi)企業(yè)：（貿(mào)易類(lèi)、物流類(lèi)、物業(yè)類(lèi)、清潔類(lèi)、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等） 3、 金融類(lèi)：（銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車(chē)站、學(xué)校等） 5、 政府行政單位 |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類(lèi)型、工藝）； 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 3、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 更多相關(guān)資質(zhì)了解：請(qǐng)咨詢(xún)廣州明建企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司（搜索www.jzzzisorz.com） gzmjqyglzxyxgs
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