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“天天都是 3.15”是我們始終遵循的宗旨,堅(jiān)持以質(zhì)量求生存、品質(zhì)求發(fā)展,不斷開拓創(chuàng)新。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(六安市分公司)全體員工以“再鑄輝煌”為精神動(dòng)力與社會(huì)各界同仁攜手共創(chuàng) ISO13485認(rèn)證天地,歡迎新老客戶蒞臨我公司參觀指導(dǎo)。



AS9100認(rèn)證與IATF16949認(rèn)證的本質(zhì)區(qū)別是什么? AS9100認(rèn)證要求: 首件檢驗(yàn) 設(shè)計(jì)能力 配置管理 風(fēng)險(xiǎn)管理 軟件質(zhì)量 特殊流程 采購(gòu)特殊要求 工藝管理 追溯系統(tǒng) 報(bào)廢品控制 抽樣特殊要求 記錄管理特殊要求 特殊工具應(yīng)用管理 體系策劃特殊性 其他 TS16949認(rèn)證培訓(xùn)要點(diǎn) 1. 什么是關(guān)鍵工序:由行業(yè)來(lái)界定,如噴漆焊接、熱處理、熱壓成型。 2. 什么是重要工序:顧客經(jīng)常抱怨,廢品率高,與配合尺寸較密切,由公司自己界定。 3. 什么是一般工序:除關(guān)鍵、重要工序外的工序。一般工序控制要求:按作業(yè)指導(dǎo)書操作,自主檢驗(yàn)。 4. 重要工序如何控制: 1)除一般工序要求外,應(yīng)全數(shù)檢驗(yàn)或增加檢驗(yàn)頻次或畫控制。 2)重要工序使用的設(shè)備應(yīng)定期作能力認(rèn)可。能力認(rèn)可:設(shè)備能力指數(shù),即cm值的認(rèn)可;精度認(rèn)可。 3)重要工序使用的量具應(yīng)考慮作測(cè)量系統(tǒng)分析。 4)重要工序使用的模具應(yīng)適當(dāng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。 5)重要工序的人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定,并定期培訓(xùn),持證上崗。 5. 關(guān)鍵工序如何控制: 1)除一般工序要求外應(yīng)考慮對(duì)設(shè)備的認(rèn)可。 2)必須對(duì)特殊工序的工藝參數(shù)(如溫度、時(shí)間、濕度、壓力、電流、電壓等)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控,應(yīng)界定“連續(xù)“的定義。 3)關(guān)鍵工序的人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后持證上崗。 注:關(guān)鍵工序一定是重要工序。 6.生產(chǎn)過(guò)程的受控狀態(tài)包括: 1) 車間主任在生產(chǎn)前應(yīng)獲得:生產(chǎn)通知單或生產(chǎn)命令,以便排產(chǎn)。 2) 生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)通知做好產(chǎn)前準(zhǔn)備:調(diào)整設(shè)備、模具、備料。 3)各生產(chǎn)車間應(yīng)正確使用設(shè)備。設(shè)備日常點(diǎn)檢的內(nèi)容應(yīng)確定,當(dāng)天設(shè)備運(yùn)行時(shí)間,故障時(shí)間。 4)各車間應(yīng)清楚本車間應(yīng)使用哪些量檢具,操作者應(yīng)正確使用各種量檢具。 5)各車間應(yīng)清楚首件檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)、對(duì)象、檢哪些項(xiàng)目。 7.各車間的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境應(yīng)保持整潔、清爽、有序、標(biāo)識(shí)清晰、區(qū)域分明、通道順暢。要有活動(dòng)式的檢驗(yàn)站。 8.操作者使用的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)保證在不中斷操作的情況下能目視到。作業(yè)指導(dǎo)書的可操作性由研究所負(fù)責(zé)。 1)使用者如發(fā)現(xiàn)指導(dǎo)書不起指導(dǎo)作用或不可操作,應(yīng)通過(guò)車間主任向工藝裝備提出反饋或填寫聯(lián)絡(luò)單。 生產(chǎn)異常的處理:如發(fā)現(xiàn)停電、停水、供應(yīng)中斷、瓶徑工序人員短缺等由班組長(zhǎng)填寫“應(yīng)急處理記錄”。 2)車間處理不了的問(wèn)題應(yīng)填寫“工作聯(lián)絡(luò)單”提交計(jì)劃調(diào)度。 9.作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 1)材料改變,由技術(shù)中心通知各公司的工藝裝備,組織驗(yàn)證。 過(guò)程改變由研究所組織驗(yàn)證。 2)新設(shè)備投入使用,由工藝裝備驗(yàn)證。新產(chǎn)品開發(fā)由技術(shù)中心、工藝裝備組織各車間進(jìn)行驗(yàn)證。 3)驗(yàn)證的方法:統(tǒng)計(jì)方法→新產(chǎn)品→提交控制圖→計(jì)算初始能力 PPK≥1.67 新設(shè)備→設(shè)備能力指數(shù) 10.設(shè)備的性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 性維護(hù)指的是:日常維護(hù)以作業(yè)員為主,一級(jí)維護(hù)以作業(yè)員為主,修理工配合,當(dāng)設(shè)備運(yùn)行到500—600小時(shí)(一季度)做一次一級(jí)維護(hù)。 二次維護(hù):以修理工為主,作業(yè)員配合,當(dāng)設(shè)備運(yùn)行到1200—1500小時(shí)(半年)做二級(jí)維護(hù)。 要求有計(jì)劃的實(shí)施維護(hù),所以設(shè)備管理應(yīng)與每年初將年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,交計(jì)劃調(diào)度,同時(shí)發(fā)各車間。 ※設(shè)備應(yīng)依據(jù)上年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄和日常維護(hù)記錄,設(shè)定當(dāng)年的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)目標(biāo)并按月考核。 預(yù)見(jiàn)性維護(hù):設(shè)備管理應(yīng)利用檢驗(yàn)、生產(chǎn)、設(shè)備維護(hù)目標(biāo)等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),對(duì)設(shè)備做出預(yù)見(jiàn)性維護(hù)保養(yǎng),通常指的是大修。 11.生產(chǎn)工裝的管理 1)工裝通常指模具、治具、輔具、工具、量具、夾具。 2)模具的使用:上下場(chǎng)的管理,模治具維修的依據(jù)可以是末件檢驗(yàn)記錄的不合格項(xiàng)或上場(chǎng)、下場(chǎng)記錄的不合格項(xiàng)。 維修保養(yǎng),工藝裝備應(yīng)編制模治具定期保養(yǎng)計(jì)劃交計(jì)劃調(diào)度室以安排維護(hù)保養(yǎng)檢查記錄。 3)無(wú)法修理的模具由工藝裝備提出報(bào)廢審批,然后交財(cái)務(wù),同時(shí)對(duì)報(bào)廢模具做出標(biāo)識(shí),移出車間。 4)1年以上不使用的模具應(yīng)由工藝裝備涂防護(hù)油,加蓋護(hù)罩,作封存。 5)設(shè)備管理應(yīng)建立模具檔案,包括模具圖紙,履歷表,模治具修改依據(jù)技術(shù)中心的設(shè)變通知,主機(jī)廠的技術(shù)要求變更。三個(gè)公司的工藝裝備應(yīng)根據(jù)技術(shù)中心的設(shè)變通知。 12.生產(chǎn)計(jì)劃 1)生產(chǎn)計(jì)劃編制的依據(jù),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、樣件計(jì)劃、小批量計(jì)劃、試造通知,營(yíng)銷公司向三個(gè)公司下達(dá)的“銷售計(jì)劃”。 2)生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)于每月的28號(hào)下達(dá)(考慮半成品)。 3)各車間接到生產(chǎn)計(jì)劃或生產(chǎn)通知后做產(chǎn)前準(zhǔn)備。 4)計(jì)劃調(diào)度室每天對(duì)計(jì)劃達(dá)成情況進(jìn)行考核,要求各車間提交月報(bào)表,每月匯總形成“生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率考核”。 5)定期召開生產(chǎn)調(diào)度會(huì)。 13.對(duì)生產(chǎn)的確認(rèn)可分為:自主檢驗(yàn)、特殊工序的連續(xù)監(jiān)控記錄、關(guān)鍵設(shè)備的能力認(rèn)可、人員資格的確認(rèn)。 ※現(xiàn)有操作有效性評(píng)價(jià)。 ※首、中、末檢驗(yàn)。 ※生產(chǎn)的再確認(rèn):人、機(jī)、料、法、環(huán)變化的確認(rèn),作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 14.不合格是指未滿足規(guī)定要求,包括不合格品、不合格項(xiàng)。 1)應(yīng)有樣件評(píng)價(jià)區(qū)/架/柜 2)車間檢驗(yàn)員/工藝員負(fù)責(zé)定期更換樣件以保持樣件的 水平。 3)車間檢驗(yàn)員應(yīng)具備資格。 15.不合格的處置: 1)返工返修由檢驗(yàn)員責(zé)成車間的指定人員或責(zé)任者執(zhí)行,并限制時(shí)間,返工返修人員應(yīng)依據(jù)指導(dǎo)書進(jìn)行返工返修,完成后檢驗(yàn)員應(yīng)重新檢驗(yàn)。廢品應(yīng)由檢驗(yàn)員判定,質(zhì)量部門應(yīng)規(guī)定額度/數(shù)量的判定權(quán) 限,被判定為廢品的零部件應(yīng)及時(shí)清出現(xiàn)場(chǎng)。降級(jí)改做他用,汽車產(chǎn)品不允許。 2)保存不合格品處理單并按月向各車間提供當(dāng)月的“返工返修率、廢品率推移圖、表”。 返工返修率=當(dāng)月的返工返修數(shù)量/當(dāng)月的生產(chǎn)總數(shù)量* 3)研究所向各生產(chǎn)車間提供返工返修指導(dǎo)書。 4)一旦發(fā)現(xiàn)不合格品流出廠外,應(yīng)立即通知主機(jī)廠并派人更換。 5)如放行不合格品必須經(jīng)過(guò)顧客批準(zhǔn)并在包裝箱上作出“特許標(biāo)識(shí)”。 16.什么是可疑品? 標(biāo)識(shí)不清或沒(méi)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品為可疑品??梢善钒床缓细衿诽幹?。




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(六安市分公司)不光重視 ISO13485認(rèn)證新技術(shù)、新產(chǎn)品的引進(jìn)和開發(fā),而且學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn),不斷創(chuàng)新管理模式,制作學(xué)習(xí)型組織,以精雕細(xì)鏤的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量,務(wù)實(shí)的工作作風(fēng),服務(wù)于全國(guó)各地采購(gòu)商。





一、熱處理--將金屬在固態(tài)下通過(guò)加熱、保溫和不同的冷卻方式,改變金屬的內(nèi)部組織結(jié)構(gòu),從而得到所需性能的操作工藝。
    鋼的熱處理工藝一般分為退火、正火、淬火、回火、表面淬火等。
    熱處理過(guò)程必須用工藝曲線來(lái)描述,每進(jìn)行一次熱處理均需要編制一次曲線。
二、熱處理生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)內(nèi)容:
    1、工藝文件--要求對(duì)熱處理曲線、升溫速度、保溫時(shí)間、降溫速度、降溫方式(隨爐冷卻、空冷、油淬快速冷卻)等數(shù)值做出規(guī)定。
    2、設(shè)備--熱處理爐檢修后要驗(yàn)收;溫度、時(shí)間測(cè)量要連續(xù)監(jiān)控,主要關(guān)注密閉性及保溫性。
    3、人員--熱處理工一定要經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn),考核后上崗。
三、熱處理主要用的設(shè)備--臺(tái)式熱處理爐、箱式熱處理爐、窯式熱處理爐、真空熱處理爐等(需要對(duì)溫度和時(shí)間進(jìn)行控制)。
    熱處理過(guò)程的原始記錄--內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、入爐時(shí)間、材質(zhì)、裝入量、入爐溫度、冷卻時(shí)間等
    熱處理產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)--鋼經(jīng)過(guò)不同的熱處理會(huì)得到不同的機(jī)械性能,熱處理工件的檢驗(yàn)主要是硬度檢驗(yàn)(用硬度計(jì))。



無(wú)論是第三方審核或者是企業(yè)的內(nèi)部審核,在審核過(guò)程中通常關(guān)注的是以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:
    1.相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他要求
    企業(yè)終檢驗(yàn)規(guī)范是否已充分考慮了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)內(nèi)容,有否遺漏出廠批次檢驗(yàn)必須做到的檢測(cè)項(xiàng)目;檢測(cè)方法是否與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一致;是否實(shí)施了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,并能出具檢測(cè)合格的證據(jù)。
    2.企業(yè)產(chǎn)品、工藝、設(shè)備或檢測(cè)方法
    產(chǎn)品工藝設(shè)備或檢測(cè)方法和檢測(cè)點(diǎn)的變化往往會(huì)帶來(lái)控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗(yàn)證不充分,往往會(huì)引起質(zhì)量的波動(dòng)。因此審核員在審核中應(yīng)關(guān)注是否有上述情況發(fā)生,以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評(píng)估企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃能力及控制的有效性。
    3.產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的有效性
    特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的水平不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映,也是對(duì)企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個(gè)重要反映。在審核過(guò)程應(yīng)充分關(guān)注:特殊過(guò)程有否被識(shí)別,或未按特殊過(guò)程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企業(yè)不合格品、退貨、返修、投訴反復(fù)出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進(jìn)情況
    觀察一個(gè)質(zhì)量管理體系對(duì)不合格品及投訴的改進(jìn)措施是對(duì)體系自我改進(jìn)、自我完善機(jī)制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內(nèi)審開了多少個(gè)不符合項(xiàng)以及不符合項(xiàng)是否已糾正,而是要關(guān)注對(duì)反復(fù)出現(xiàn)不合格和投訴的處理。




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