對(duì)于ISO9001認(rèn)證ISO13485認(rèn)證講究信譽(yù)產(chǎn)品,我們傾注了無(wú)盡的心血和熱情。而我們的視頻,正是我們向您展示這一成果的方式。
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。查對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量(如檢驗(yàn)科長(zhǎng)檢查檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量),包括監(jiān)測(cè)的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定,以及合格產(chǎn)品的抽測(cè)記錄。
4.A(處置、改進(jìn))。 如果檢驗(yàn)員未按規(guī)定執(zhí)行,是否采取了改進(jìn)措施;對(duì)于較嚴(yán)重的問(wèn)題(如漏檢某批次或項(xiàng)目和計(jì)算錯(cuò)誤而導(dǎo)致誤判),是否采取了糾正措施。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果雖
然在合格范圍內(nèi),但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點(diǎn)的現(xiàn)象,是否采取了措施。
以上兩例僅是PDCA過(guò)程審核的思路。實(shí)際審核的檢查表應(yīng)根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點(diǎn)編制,檢查的方法應(yīng)更具體。
PDCA不是原地循環(huán)。改進(jìn)后的方法應(yīng)納人有關(guān)文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計(jì)劃;同時(shí),吸納顧客的新要求,進(jìn)人新一輪PDCA循環(huán),使體系得到持續(xù)改進(jìn)。
GB/T19001—2015版在“4.1總要求”中針對(duì)外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào),當(dāng)外包的過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求符合性有影響時(shí),不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如,有的書(shū)刊印刷
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包,如果書(shū)刊是膠訂的,封面是覆膜的,質(zhì)量管理體系7.5.2條款不能刪減,要對(duì)膠訂、覆膜過(guò)程進(jìn)行能力確認(rèn),并通過(guò)7.4條款對(duì)外包方進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通過(guò)審閱流程圖,確保對(duì)所有的外程都得到充分識(shí)別和控制。
書(shū)刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為;原稿一文字錄人—版式設(shè)計(jì)一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁(yè)一裝訂—成書(shū)。
對(duì)于生產(chǎn)流程中的每道工序,本企業(yè)沒(méi)有加工能力的,又不是委印單位指定的外加工過(guò)程,都視為外包。針對(duì)某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒(méi)有照排機(jī),出膠片
就是全部外包;本企業(yè)有膠訂機(jī),但業(yè)務(wù)量集中時(shí),生產(chǎn)能力不足,一部分書(shū)刊送外廠膠訂,這時(shí)的外包叫“部分波訂的外包”。對(duì)外程的控制,一般情況下要制定《合格外包方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》、《
合格外包方評(píng)價(jià)記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。
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A(action),即處置、改進(jìn)。受審核方應(yīng)通過(guò)檢查,對(duì)不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問(wèn)題采取糾正或糾正措施,使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。
ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求,而對(duì)過(guò)程中不合格項(xiàng)的處置則要求不明確;糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項(xiàng),但對(duì)
質(zhì)量體系過(guò)程的測(cè)量、檢查沒(méi)有提出明確要求,不合格項(xiàng)的息來(lái)源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻?,使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過(guò)程方法建立質(zhì)量管
理體系,要求審核時(shí)采用過(guò)程方法,并增加了8.2.3“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定;“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并
在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?!?
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