ISO9000認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃與組織結(jié)構(gòu) 深圳ISO9000認(rèn)證質(zhì)量計(jì)劃： a.對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)性； b.對(duì)產(chǎn)品操作（手工、機(jī)械、自動(dòng)化）的適應(yīng)性； c.與 的有關(guān)，環(huán)保衛(wèi)生法規(guī)和運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)部門有關(guān)規(guī)定的符合性； d.對(duì)裝卸、開啟操作和包裝處理的便利性； e. 對(duì)所需的事項(xiàng)（如品名、數(shù)量、質(zhì)量、標(biāo)簽和裝卸、儲(chǔ)運(yùn)指示標(biāo)志等）的表示性； f.經(jīng)濟(jì)性等。 30.jpg 深圳ISO9000認(rèn)證 質(zhì)量計(jì)劃是有關(guān)部門和車間班組工作的質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量計(jì)劃一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。 a.包裝產(chǎn)品質(zhì)量趕超目標(biāo)。根據(jù)市場(chǎng)需求和技術(shù)發(fā)展趨向，結(jié)合本企業(yè)現(xiàn)有水平，瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外同類包裝的先進(jìn)水平，決定產(chǎn)品包裝所要達(dá)到的目標(biāo)，包括以上所述的對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)性、經(jīng)濟(jì)性等方面。 b.質(zhì)量升級(jí)計(jì)劃。根據(jù)所執(zhí)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），規(guī)定升級(jí)目標(biāo)和達(dá)到期限。 c.包裝產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃編制，它是考核包裝產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。 d.包裝產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃。根據(jù)質(zhì)量升級(jí)計(jì)劃和質(zhì)量指標(biāo)計(jì)劃的要求，確定年度的質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃，規(guī)定改進(jìn)措施項(xiàng)目完成時(shí)間和負(fù)責(zé)單位。其中屬于需要進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)的改進(jìn)措施，應(yīng)納入質(zhì)量管理小組活動(dòng)計(jì)劃。 ISO9000認(rèn)證與組織結(jié)構(gòu)，——與組織相關(guān)的主要概念 組織與組織結(jié)構(gòu) 1. 組織是指職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施（GB/T19000—ISO9000：2000）組織意味著一個(gè)正式的有意形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或職位結(jié)構(gòu)。 2. 組織結(jié)構(gòu)是指人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排（GB/T11000—ISO9000：2000）將組織工作作為一種過(guò)程形式時(shí)，必須考慮下列的因素： a. 組織結(jié)構(gòu)必須反映目標(biāo)和計(jì)劃，目標(biāo)和計(jì)劃是組織活動(dòng)的目的 b. 組織結(jié)構(gòu)必須反映出組織管理可使用的權(quán)力的范圍 c. 組織結(jié)構(gòu)必須反映它的環(huán)境，并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素，組織結(jié)構(gòu)中業(yè)務(wù)活動(dòng)的劃分和權(quán)限的設(shè)置必須考慮人員的數(shù)量和習(xí)慣，這不是說(shuō)組織的結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)要圍繞著人，但配備什么樣的人是一個(gè)重要的考慮因素。 ISO9000認(rèn)證分工 分工是指為達(dá)到所需的目標(biāo)，劃分任務(wù)和勞動(dòng)的各種方式，對(duì)組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)的分工形式，對(duì)工作效率及效果會(huì)產(chǎn)生影響，資本主義經(jīng)濟(jì)制度的始祖亞當(dāng)·斯密通過(guò)對(duì)大頭針制造過(guò)程的分工形象化地加以了說(shuō)明：大頭針的制造過(guò)程包括下列步驟：金屬線拉長(zhǎng)拉直 切斷 削尖 壓制標(biāo)準(zhǔn)頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ，如果由一個(gè)人來(lái)完成所有工序每天多生產(chǎn)20多支，而如果10個(gè)人進(jìn)行分工完成上述工作每天可以生產(chǎn)48000支，即每人每天生產(chǎn)4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作（job）是由組織為達(dá)到目標(biāo)必須完成的若干任務(wù)組成。 2. 職位（posting）是一個(gè)人完成的任務(wù)和職責(zé)的集合。 3. 部門（Department）是指在一個(gè)組織中，一個(gè)管理人員有權(quán)執(zhí)行所規(guī)定的活動(dòng)的一個(gè)明確區(qū)分的范圍、部分或分支機(jī)構(gòu)，如XX部 XX科 XX組 XX 分部等 ISO9000認(rèn)證組織的管理層次，組織的管理層次和管理幅度 1. 層次與幅度的關(guān)系 管理幅度是指管理人員負(fù)責(zé)管理人員的數(shù)目，組織的管理層次與管理幅度是密切相關(guān)的，管理幅度越寬，層次就相應(yīng)減少，反之管理幅度越窄，層次會(huì)越多，管理幅度與層次要根據(jù)企業(yè)的規(guī)模，企業(yè)產(chǎn)品的性質(zhì)及特點(diǎn)、工作的性質(zhì)等來(lái)決定，通常規(guī)模越大，層次可能會(huì)越多，一般中層管理的幅度建立是4—8人，而對(duì)簡(jiǎn)單重復(fù)性工作的人員其管理幅度可以多達(dá)數(shù)十人至數(shù)百人。 2. 窄幅度層級(jí)組織與寬幅度偏平型組織的優(yōu)缺點(diǎn) 深圳? ISO9000認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求，運(yùn)行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)事先對(duì)顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評(píng)審。同時(shí)應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制；確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源；建立過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；控制策劃的變更和外程；識(shí)別評(píng)估重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)因素；識(shí)別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、過(guò)程控制、輸出以及更改的過(guò)程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)控制階段，主要考慮設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程的需求，設(shè)計(jì)和開發(fā)流程見(jiàn)附圖。 2021623 深圳? ISO9000認(rèn)證 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源（包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中應(yīng)按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)可追溯性。在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時(shí)，組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改，進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，確保持續(xù)符合要求。當(dāng)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準(zhǔn)則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)時(shí)，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。 深圳? ISO9000認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行策劃與控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求，運(yùn)行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)事先對(duì)顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求等予以評(píng)審。同時(shí)應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制；確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求及所需的資源；建立過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；控制策劃的變更和外程；識(shí)別評(píng)估重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)因素；識(shí)別潛在的緊急情況并策劃應(yīng)急響應(yīng)措施。 2、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā) 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、過(guò)程控制、輸出以及更改的過(guò)程，確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)控制階段，主要考慮設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程的需求，設(shè)計(jì)和開發(fā)流程見(jiàn)附圖。 3、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在一切資源（包括人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、可獲得的成文信息等）受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中應(yīng)按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產(chǎn)品和服務(wù)交付后的覆蓋范圍及程度時(shí)，組織應(yīng)考慮法律法規(guī)的要求、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良后果、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)及使用壽命、顧客要求與反饋。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改，進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，確保持續(xù)符合要求。當(dāng)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已符合接收準(zhǔn)則并得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)時(shí)，方可向顧客交付產(chǎn)品和服務(wù)。

ISO10012認(rèn)證審核中的問(wèn)題點(diǎn) 因?yàn)闇y(cè)量管理體系的目標(biāo)就是對(duì)由于測(cè)量設(shè)備的失準(zhǔn)和測(cè)量過(guò)程的失控可能產(chǎn)生的不正確的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行防范和控制以 限度地降低風(fēng)險(xiǎn)。測(cè)量管理體系審核中共性的問(wèn)題具體闡述如下： ? 1 測(cè)量過(guò)程控制 ? 測(cè)量過(guò)程控制是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)發(fā)展。因此，企業(yè)建立新的測(cè)量管理體系區(qū)別于過(guò)去的計(jì)量檢測(cè)體系中根本的地方就是在是否實(shí)現(xiàn)了對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制，如果企業(yè)建立的測(cè)量管理體系只對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效管理，而缺乏對(duì)計(jì)量過(guò)程進(jìn)行控制，那么就不一定能完全保證測(cè)量結(jié)果數(shù)據(jù)始終保持準(zhǔn)確和一致。測(cè)量過(guò)程的控制可區(qū)別為重要（含高度）測(cè)量過(guò)程和一般測(cè)量過(guò)程控制，這有利于確保測(cè)量過(guò)程受控，又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測(cè)量過(guò)程控制的有：關(guān)鍵性的測(cè)量過(guò)程（包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、化驗(yàn)等領(lǐng)域）；復(fù)雜的測(cè)量過(guò)程（包括在線工藝過(guò)程等領(lǐng)域）；對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量（包括易爆、易燃、有害領(lǐng)域）；昂貴代價(jià)的測(cè)量過(guò)程（包括進(jìn)出關(guān)口結(jié)算、配料等領(lǐng)域）。 ? 適用于一般測(cè)量過(guò)程控制的有，對(duì)于非關(guān)鍵的零部件的簡(jiǎn)單測(cè)量。對(duì)測(cè)量過(guò)程實(shí)施控制的主要方法有高度測(cè)量控制方法：（包括核查標(biāo)準(zhǔn)、控制圖、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等）；一般測(cè)量控制方法：（包括重復(fù)測(cè)量、留樣再測(cè)、特性分析、設(shè)備抽檢、環(huán)境監(jiān)測(cè)、人員監(jiān)督等），以減少和由于異常故障，出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果。 ? 2 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視與計(jì)量過(guò)程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對(duì)象不同，前者是對(duì)測(cè)量設(shè)備而言，后者是對(duì)測(cè)量過(guò)程而言。測(cè)量設(shè)備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性；測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視是監(jiān)視其過(guò)程符合規(guī)定的能力（人員操作技能、設(shè)備的配置、環(huán)境條件、測(cè)量方法、文件（軟件）等是否滿足測(cè)量要求）。監(jiān)視實(shí)際上是有效控制測(cè)量過(guò)程和持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應(yīng)制定所用方法如（核查、比對(duì)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、審核、顧客滿意調(diào)查、定期檢查、驗(yàn)證證明文件等），并應(yīng)做好監(jiān)視記錄。目前，在審核中發(fā)現(xiàn)對(duì)監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項(xiàng)也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個(gè)關(guān)鍵 ? 關(guān)鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認(rèn)清測(cè)量管理體系的作用和目的，必須親自抓，才能實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理，才能為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)提供必要的資源保障。 ? 關(guān)鍵二是企業(yè)必須全員參加，因?yàn)闇y(cè)量過(guò)程控制涉及各個(gè)部門，需要搞好培訓(xùn)，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí)，使員工能以主人翁的責(zé)任感正確處理和解決測(cè)量過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題。 ? 4 需要掌握兩個(gè)難點(diǎn) ? 難點(diǎn)一是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)指出：“測(cè)量管理體系覆蓋的每一個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度?！币虼耍笃髽I(yè)計(jì)量職能部門人員需要掌握測(cè)量不確定度的概念和基本分析方法，使企業(yè)計(jì)量向國(guó)際水平靠攏，保證新的測(cè)量管理體系的質(zhì)量。 ? 難點(diǎn)二是將顧客的測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求。因此，要求企業(yè)有關(guān)人員需要具有掌握生產(chǎn)工藝過(guò)程知識(shí)和計(jì)量綜合知識(shí)，以便準(zhǔn)確表述預(yù)期用途。 ? 5 開展企業(yè)測(cè)量管理體系認(rèn)證審核的效果 ? 5.1 通過(guò)審核，了企業(yè)計(jì)量管理和檢測(cè)水平，使企業(yè)的計(jì)量檢測(cè)能力對(duì)質(zhì)量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術(shù)保障作用。 5.2 通過(guò)審核，使企業(yè)在測(cè)量設(shè)備管理基礎(chǔ)上建立對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制體系，加強(qiáng)對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)控，極大地減少了企業(yè)因測(cè)量不準(zhǔn)造成的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 5.3 通過(guò)審核，使企業(yè)建立現(xiàn)代計(jì)量檢測(cè)體系，以便能夠適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)發(fā)展的需要，對(duì)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，參與國(guó)內(nèi)外招標(biāo)、簽訂合同時(shí)具有穩(wěn)定的計(jì)量基礎(chǔ)保證作用。 5.4 通過(guò)審核，使企業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件得到改善。配置了相應(yīng)的恒溫設(shè)施，并對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室的區(qū)域進(jìn)行了有效隔離，確保了實(shí)驗(yàn)室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過(guò)審核，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)能源計(jì)量器具的配備和準(zhǔn)確度等級(jí)要求，有效地對(duì)企業(yè)開展節(jié)能降耗、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、領(lǐng)導(dǎo)決策提供了更為準(zhǔn)確可靠、穩(wěn)定有效的測(cè)量數(shù)據(jù)。 ? 6 需高度控制的測(cè)量過(guò)程范圍 ? 在測(cè)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，某些企業(yè)列出的需高度控制的測(cè)量過(guò)程一覽表上只反映了產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍內(nèi)的測(cè)量過(guò)程，而未將經(jīng)營(yíng)管理、、環(huán)保等方面的測(cè)量過(guò)程列入高度控制。 ? 例如某機(jī)械制造廠生產(chǎn)過(guò)程中所用的專用校對(duì)塞規(guī)是自制的，精度要求到微米級(jí)，且專用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)是用高精度的三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x進(jìn)行的。該企業(yè)在建立測(cè)量管理體系時(shí)只將產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過(guò)程，卻未將專用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過(guò)程。試想：如果專用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)結(jié)果有誤，那用該專用校對(duì)塞規(guī)檢測(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量如何得以保證？ ? 也就是說(shuō)，該產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果就會(huì)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。作為建立測(cè)量管理體系的企業(yè)就應(yīng)該將專用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入高度控制的范圍以確保產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。GB/T19022-2003/ISO 10012：2003《測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》（以下簡(jiǎn)稱ISO 10012）的7.2.2測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)中的“指南”已說(shuō)明“高度的測(cè)量過(guò)程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng)，對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量以及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來(lái)說(shuō)是合適的”。即需高度控制的測(cè)量過(guò)程不應(yīng)該僅僅局限在產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍，而應(yīng)包括企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、能源管理、生產(chǎn)管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產(chǎn)品制造前的準(zhǔn)備工作等方面的測(cè)量過(guò)程。 ?