答:此種情況允許實(shí)驗(yàn)室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。
30. 如對(duì)小容量玻璃量器的校準(zhǔn):檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計(jì)量檢定,對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行了考查,后對(duì)該實(shí)驗(yàn)室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對(duì)小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
答:對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定,由相應(yīng)校準(zhǔn)評(píng)審員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評(píng)審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn),不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測(cè)能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn),因?yàn)镃NAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,也都通過了建標(biāo)考核,同樣要通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。
31. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校準(zhǔn)問題:實(shí)驗(yàn)室建了標(biāo),如何處理,組長(zhǎng)處理方式不一。
32. 目前,開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商,二是出于節(jié)約經(jīng)費(fèi)的考慮。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中,還未見到實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)內(nèi)部校準(zhǔn)能力,往往是到現(xiàn)場(chǎng)才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn),但一般評(píng)審組里沒有校準(zhǔn)評(píng)審員,實(shí)驗(yàn)室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作,實(shí)驗(yàn)室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以檢測(cè)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正??捎谩,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確,實(shí)驗(yàn)室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報(bào),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),評(píng)審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時(shí),使用依靠?jī)?nèi)部校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測(cè)的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
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答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。
72. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對(duì)方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離,開不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適?
問:監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適?
答
答: 監(jiān)督員通常是兼職的,當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時(shí),也可以同時(shí)擔(dān)任監(jiān)督員;如果專業(yè)科室主任無力承擔(dān),也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)當(dāng)。
值得注意的是,有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員,但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會(huì)受到?jīng)_擊,不能起到應(yīng)有的效果;有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員,但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求,同時(shí)缺乏足夠的組織資源,無力對(duì)不符合工作的糾正實(shí)施監(jiān)控,這些都會(huì)對(duì)監(jiān)督的有效性造成影響。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!