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把握ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,是關(guān)系到審核有效性的問題。筆者體會(huì)到,在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核,更要采用PDCA過程
方法的審核思路,才能達(dá)到預(yù)期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。
ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)要求均可視為一個(gè)過程。設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)是過程,文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)
要求,組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系,并將對(duì)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量作為一個(gè)要求納其中,對(duì)測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡(jiǎn)言之,組織每做一件事(一個(gè)過程),
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做,然后對(duì)結(jié)果進(jìn)行檢查, 對(duì)檢查的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核,也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進(jìn)行。
下面,結(jié)合ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,說(shuō)明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。
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1、要識(shí)別和宣傳公司的品質(zhì)管理體系中存在哪些過程,并且要讓每一個(gè)人明白自己承擔(dān)的是什么過程
?????? 識(shí)別品質(zhì)管理體系的過程是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)要求,但可能蠻普遍存在的一種情況是公司為了滿足認(rèn)證的要求,識(shí)別了品質(zhì)管理體系的過程,甚至更近一步會(huì)在紙面上識(shí)別了過程的擔(dān)當(dāng)者,但如果真的去問公司的某個(gè)員工,不管是基層的作業(yè)人員或者中高層管理者,都說(shuō)不清自己擔(dān)當(dāng)?shù)氖鞘裁催^程。作為落實(shí)過程方法的 步,需要在公司內(nèi)進(jìn)行廣泛宣傳公司有哪些品質(zhì)過程,并讓員工知道自己擔(dān)當(dāng)?shù)氖悄膫€(gè)過程。
2、在制定目標(biāo)時(shí),拋棄以部門為導(dǎo)向制定目標(biāo)的方式,而應(yīng)該以過程為導(dǎo)向制定目標(biāo)
?????? 在制定目標(biāo)時(shí),常常見到的一個(gè)做法以部門為導(dǎo)向制定目標(biāo),即先看公司內(nèi)有哪些部門,再看每個(gè)部門做些什么工作,然后再根據(jù)所做的工作制定每個(gè)部門的目標(biāo)。但是這個(gè)邏輯是看誰(shuí)在做些什么,然后再?zèng)Q定需要做到什么程度,這是不符合過程方法的理念的。按照過程方法的理念,應(yīng)該在識(shí)別了公司的品質(zhì)管理體系有哪些過程后,確定每個(gè)過程需要達(dá)到什么樣的目標(biāo),再將這些目標(biāo)分配給過程的擔(dān)當(dāng)者。這個(gè)邏輯是先確定要做些什么,要做到什么樣的程度,再確定由誰(shuí)來(lái)做。這個(gè)以過程為導(dǎo)向和以部門為導(dǎo)向制定目標(biāo)的方式,從結(jié)果上來(lái)說(shuō)看似沒什么區(qū)別,都是需要決定誰(shuí)來(lái)做些什么事情,但在思考問題的方式上,以過程為導(dǎo)向首先明確的是公司要做到些什么,所以目的性更明確。
但由于內(nèi)審的頻次低,不能滿足對(duì)各具體過程進(jìn)行日常監(jiān)視和測(cè)量的需要,也不能滿足一個(gè)具體過程PDCA循環(huán)的要求。因此,受審核方應(yīng)針對(duì)不同的過程,至少采用一種適合的
監(jiān)測(cè)方法。通常,應(yīng)對(duì)連續(xù)的過程采用連續(xù)的監(jiān)測(cè)方法或明確規(guī)定監(jiān)測(cè)的頻次,定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、文件控制。質(zhì)量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求
、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)過程是否按規(guī)定執(zhí)行,結(jié)果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據(jù)各部門職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過程的責(zé)任部門對(duì)相關(guān)部門的檢查
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