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以下是:寧夏ISO9000認證【ISO14000\ESD防靜電認證】實力強有保證的圖文介紹



博慧達企業(yè)管理咨詢(寧夏分公司)擁有中、高級 ISO13485認證工程技術人員180余人,擔負著全部產(chǎn)品的研發(fā)設計與生產(chǎn)指導。擁有完善的質量保證體系、嚴格的管理制度、強大的生產(chǎn)能力和先進的檢測手段,在保證 ISO13485認證產(chǎn)品高質量、高產(chǎn)出的同時也具備了較高的市場占有率和較強的市場競爭力。




a)4.1理解組織的環(huán)境(是否對組織的內(nèi)外部環(huán)境進行掃描,確定了影響QMS結果的因素?)
b)4.2理解利益相關方的需求和期望(確定了哪些利益相關方及其要求?)
c)4.3確定QMS范圍(體系的界限?)
d)4.4確定QMS及其過程(識別和確定了哪些QMS過程?)
e)5.1領導作用及承諾(是否履行了標準5.1.1要求的承諾?如何證實5.1.2要求的顧客為關注焦點?)
f)5.2方針(是否按照5.2.1要求建立文件化的質量方針?如何按照5.2.2溝通質量方針?)
g)5.3組織的崗位、職責和權限(是否做到了崗位、職責權限的分派、溝通和理解?)
h)6.1應對風險和機遇的措施(有哪些風險和機遇,如何整合到QMS過程并實施的?)
i)6.2質量目標及其實現(xiàn)的策劃(質量目標建立是否按照6.2.1要求?內(nèi)容是否符合條款6.2.2?)
j)7.1資源(是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源,能否滿足需求?)
k)9.3管理評審(管理評審是否符合9.3.1---9.3.3的要求))
l)10.3持續(xù)改進(是否考慮了分析評價的結果及管理評審輸出,實施持續(xù)改進?)



AS9100認證與IATF16949認證的本質區(qū)別是什么? AS9100認證要求: 首件檢驗 設計能力 配置管理 風險管理 軟件質量 特殊流程 采購特殊要求 工藝管理 追溯系統(tǒng) 報廢品控制 抽樣特殊要求 記錄管理特殊要求 特殊工具應用管理 體系策劃特殊性 其他 TS16949認證培訓要點 1. 什么是關鍵工序:由行業(yè)來界定,如噴漆焊接、熱處理、熱壓成型。 2. 什么是重要工序:顧客經(jīng)常抱怨,廢品率高,與配合尺寸較密切,由公司自己界定。 3. 什么是一般工序:除關鍵、重要工序外的工序。一般工序控制要求:按作業(yè)指導書操作,自主檢驗。 4. 重要工序如何控制: 1)除一般工序要求外,應全數(shù)檢驗或增加檢驗頻次或畫控制。 2)重要工序使用的設備應定期作能力認可。能力認可:設備能力指數(shù),即cm值的認可;精度認可。 3)重要工序使用的量具應考慮作測量系統(tǒng)分析。 4)重要工序使用的模具應適當進行維護保養(yǎng)。 5)重要工序的人員應保持相對穩(wěn)定,并定期培訓,持證上崗。 5. 關鍵工序如何控制: 1)除一般工序要求外應考慮對設備的認可。 2)必須對特殊工序的工藝參數(shù)(如溫度、時間、濕度、壓力、電流、電壓等)進行連續(xù)監(jiān)控,應界定“連續(xù)“的定義。 3)關鍵工序的人員必須經(jīng)過培訓后持證上崗。 注:關鍵工序一定是重要工序。 6.生產(chǎn)過程的受控狀態(tài)包括: 1) 車間主任在生產(chǎn)前應獲得:生產(chǎn)通知單或生產(chǎn)命令,以便排產(chǎn)。 2) 生產(chǎn)車間應按生產(chǎn)通知做好產(chǎn)前準備:調(diào)整設備、模具、備料。 3)各生產(chǎn)車間應正確使用設備。設備日常點檢的內(nèi)容應確定,當天設備運行時間,故障時間。 4)各車間應清楚本車間應使用哪些量檢具,操作者應正確使用各種量檢具。 5)各車間應清楚首件檢驗的時機、對象、檢哪些項目。 7.各車間的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境應保持整潔、清爽、有序、標識清晰、區(qū)域分明、通道順暢。要有活動式的檢驗站。 8.操作者使用的作業(yè)指導書應保證在不中斷操作的情況下能目視到。作業(yè)指導書的可操作性由研究所負責。 1)使用者如發(fā)現(xiàn)指導書不起指導作用或不可操作,應通過車間主任向工藝裝備提出反饋或填寫聯(lián)絡單。 生產(chǎn)異常的處理:如發(fā)現(xiàn)停電、停水、供應中斷、瓶徑工序人員短缺等由班組長填寫“應急處理記錄”。 2)車間處理不了的問題應填寫“工作聯(lián)絡單”提交計劃調(diào)度。 9.作業(yè)準備驗證 1)材料改變,由技術中心通知各公司的工藝裝備,組織驗證。 過程改變由研究所組織驗證。 2)新設備投入使用,由工藝裝備驗證。新產(chǎn)品開發(fā)由技術中心、工藝裝備組織各車間進行驗證。 3)驗證的方法:統(tǒng)計方法→新產(chǎn)品→提交控制圖→計算初始能力 PPK≥1.67 新設備→設備能力指數(shù) 10.設備的性和預見性維護 性維護指的是:日常維護以作業(yè)員為主,一級維護以作業(yè)員為主,修理工配合,當設備運行到500—600小時(一季度)做一次一級維護。 二次維護:以修理工為主,作業(yè)員配合,當設備運行到1200—1500小時(半年)做二級維護。 要求有計劃的實施維護,所以設備管理應與每年初將年度設備維護保養(yǎng)計劃,交計劃調(diào)度,同時發(fā)各車間。 ※設備應依據(jù)上年度設備維護保養(yǎng)記錄和日常維護記錄,設定當年的設備維護保養(yǎng)目標并按月考核。 預見性維護:設備管理應利用檢驗、生產(chǎn)、設備維護目標等統(tǒng)計數(shù)據(jù),對設備做出預見性維護保養(yǎng),通常指的是大修。 11.生產(chǎn)工裝的管理 1)工裝通常指模具、治具、輔具、工具、量具、夾具。 2)模具的使用:上下場的管理,模治具維修的依據(jù)可以是末件檢驗記錄的不合格項或上場、下場記錄的不合格項。 維修保養(yǎng),工藝裝備應編制模治具定期保養(yǎng)計劃交計劃調(diào)度室以安排維護保養(yǎng)檢查記錄。 3)無法修理的模具由工藝裝備提出報廢審批,然后交財務,同時對報廢模具做出標識,移出車間。 4)1年以上不使用的模具應由工藝裝備涂防護油,加蓋護罩,作封存。 5)設備管理應建立模具檔案,包括模具圖紙,履歷表,模治具修改依據(jù)技術中心的設變通知,主機廠的技術要求變更。三個公司的工藝裝備應根據(jù)技術中心的設變通知。 12.生產(chǎn)計劃 1)生產(chǎn)計劃編制的依據(jù),設備維護保養(yǎng)計劃、樣件計劃、小批量計劃、試造通知,營銷公司向三個公司下達的“銷售計劃”。 2)生產(chǎn)計劃應于每月的28號下達(考慮半成品)。 3)各車間接到生產(chǎn)計劃或生產(chǎn)通知后做產(chǎn)前準備。 4)計劃調(diào)度室每天對計劃達成情況進行考核,要求各車間提交月報表,每月匯總形成“生產(chǎn)計劃達成率考核”。 5)定期召開生產(chǎn)調(diào)度會。 13.對生產(chǎn)的確認可分為:自主檢驗、特殊工序的連續(xù)監(jiān)控記錄、關鍵設備的能力認可、人員資格的確認。 ※現(xiàn)有操作有效性評價。 ※首、中、末檢驗。 ※生產(chǎn)的再確認:人、機、料、法、環(huán)變化的確認,作業(yè)準備驗證。 14.不合格是指未滿足規(guī)定要求,包括不合格品、不合格項。 1)應有樣件評價區(qū)/架/柜 2)車間檢驗員/工藝員負責定期更換樣件以保持樣件的 水平。 3)車間檢驗員應具備資格。 15.不合格的處置: 1)返工返修由檢驗員責成車間的指定人員或責任者執(zhí)行,并限制時間,返工返修人員應依據(jù)指導書進行返工返修,完成后檢驗員應重新檢驗。廢品應由檢驗員判定,質量部門應規(guī)定額度/數(shù)量的判定權 限,被判定為廢品的零部件應及時清出現(xiàn)場。降級改做他用,汽車產(chǎn)品不允許。 2)保存不合格品處理單并按月向各車間提供當月的“返工返修率、廢品率推移圖、表”。 返工返修率=當月的返工返修數(shù)量/當月的生產(chǎn)總數(shù)量* 3)研究所向各生產(chǎn)車間提供返工返修指導書。 4)一旦發(fā)現(xiàn)不合格品流出廠外,應立即通知主機廠并派人更換。 5)如放行不合格品必須經(jīng)過顧客批準并在包裝箱上作出“特許標識”。 16.什么是可疑品? 標識不清或沒有狀態(tài)標識的產(chǎn)品為可疑品??梢善钒床缓细衿诽幹?。



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