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內(nèi)審和管理評審

內(nèi)審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是老師們看到的體系運行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個好的 印象。

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設(shè)備檢定/校準(zhǔn)

對于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對于檢測/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進(jìn)行一個結(jié)果確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進(jìn)行確認(rèn)。

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監(jiān)督情況

監(jiān)督對于檢測/校準(zhǔn)實驗室來說是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點是,監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對檢測過程的監(jiān)督,而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。

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過程記錄

檢測過程的記錄的細(xì)節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作,反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。   例如對于兩次平行測定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%,因為現(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標(biāo)中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是<0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。 CMA計量認(rèn)證  CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!




 等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎?答:必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。

某實驗室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項目,所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***,該國標(biāo)中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***,該行標(biāo)是否需要單獨拿出認(rèn)可?答:需要單獨拿出認(rèn)可。 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時,何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時,可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。  被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。答:要申請認(rèn)可。CNAS實驗室認(rèn)可CMA計量認(rèn)證  CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!




13. 申請的化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人如都達(dá)不到CL10要求怎么辦?是否可以了其化學(xué)技術(shù)能力,但沒有化學(xué)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人?
答:如果實驗室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人,則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。
14. CNAS-CL10:20125.2.1條款要求實驗室從事化學(xué)檢測的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W(xué)歷,或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷,該條款在某些實驗室的化學(xué)檢測人員的工作年限會達(dá)不到,能否有個比例,使沒有相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷而從事化學(xué)檢測的人員,通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證,在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗和工作年限。如評審中出現(xiàn)該不符合項,實驗室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項關(guān)閉不了,評審組難于限制化學(xué)檢測能力。
答:此條款是強制性要求,比例是。對于人員不能滿足要求,或相關(guān)不符合項不能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的,則相應(yīng)項目不予認(rèn)可。此類不符合項的整改驗收,應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗證,包括安排現(xiàn)場試驗。
15. CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日發(fā)布,2013年1月1日實施。在2013年1月1日前,評審時發(fā)現(xiàn)實驗室未按照CNAS要求進(jìn)行自查,和實驗室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求,應(yīng)如何處理。
答:①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室沒有進(jìn)行自查的,評審組應(yīng)提醒實驗室進(jìn)行自查。②如果評審依據(jù)是舊版文件,即使實驗室沒有按照新版文件操作,評審組也不能開不符合項,只能是提醒實驗室。
16. 化學(xué)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,應(yīng)進(jìn)行…,按哪個要求進(jìn)行評定。
答:應(yīng)執(zhí)行CL10文件,因為應(yīng)用說明文件是對通用認(rèn)可準(zhǔn)則(CL01)要求的明確和細(xì)化,允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。
17. CL10對技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求,在司法鑒定機構(gòu)中,如公安司法鑒定機構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人,還是機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一?
答:是認(rèn)可實驗室的技術(shù)管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機構(gòu)中的1個部門,則應(yīng)是機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。
CNAS實驗室認(rèn)可




答:實驗室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時,不予認(rèn)可。因為對實驗室技術(shù)能力的認(rèn)可是由檢測/校準(zhǔn)能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
83. 評審報告附件3.2(現(xiàn)場試驗記錄)序號 與附表3或附表2一致,如果用申請書序號,現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。
答:不能與附表2或附表3對應(yīng),因為:①從邏輯上說,先完成附件3.2(新版報告的附件3),后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認(rèn)的,將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中,無法對應(yīng)。③附件3.2是對申請能力的確認(rèn),所以應(yīng)對應(yīng)申請書。監(jiān)督評審時,可對應(yīng)到附件的序號。
84. 有時評審報告已由評審員簽字,但在整改過程中,評審報告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化,比如有的能力需在附表2中刪除(不予),評審組長是否可以“劃改”(按準(zhǔn)則要求)予以修正?
答:可以,但要在整改驗收情況中說明。
85. 評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗證計劃”?是否應(yīng)合二為一?
答:能力驗證只是質(zhì)控方式中的一種,一個實驗室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并,其結(jié)果很可能是只填寫能力驗證的相關(guān)內(nèi)容。
86. 新評審報告正文和附表2中都要評審員確認(rèn)的序號嗎?是否重復(fù)?
答:都要評審員確認(rèn)的序號,含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認(rèn),附表是對認(rèn)可的能力的確認(rèn)。
87. 在一個自來水公司檢測中心的復(fù)評+擴(kuò)項評審時,實驗室在已經(jīng)認(rèn)可的部分水質(zhì)檢測項目中新增了檢測方法,但同時,實驗室又減少了原認(rèn)可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域,請問:此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫?
答:按填寫說明,可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。
88. 隨著實驗室業(yè)務(wù)增加,有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務(wù)接收、報告簽發(fā)等均在本部,試驗基地距本部較近、且僅定位于是進(jìn)行試驗的場所,評審報告附表1、2是否需要分開描述?

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