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? 8.1運(yùn)行的策劃和控制
? 所建的質(zhì)量管理體系需要哪些過程：
? 實(shí)現(xiàn)、提供產(chǎn)品和服務(wù)
? 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制
? 這些過程策劃、運(yùn)行和控制時(shí)應(yīng)考慮的方面：
? a-k
? 策劃的結(jié)果應(yīng)便于操作
? 如果策劃有變更（主動(dòng)的或被動(dòng)的），應(yīng)控制風(fēng)險(xiǎn)
? 外程的控制
向認(rèn)證中心提交申請(qǐng)材料；由認(rèn)證中心將申請(qǐng)材料報(bào)裝認(rèn)委秘書處審核，審核同意后認(rèn)證中心與申請(qǐng)單位簽訂認(rèn)證合同書；
5、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。對(duì)于初次申請(qǐng)單位審核分二個(gè)階段進(jìn)行。 階段審核主要涉及：質(zhì)量管理體系文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)審核主要涉及了解體系的建立與運(yùn)行情況，確認(rèn)審核范圍及標(biāo)準(zhǔn)刪減內(nèi)容等，并與軍方用戶座談。第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進(jìn)行，與 階段間隔時(shí)間不超過4個(gè)月。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(云浮市分公司)遵循誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)， ISO13485認(rèn)證貨真價(jià)實(shí)，服務(wù)的宗旨，贏得了用戶，拓展了市場(chǎng)，建立了銷售網(wǎng)絡(luò)，以質(zhì)量求信譽(yù)，以信譽(yù)求發(fā)展，以雄厚的實(shí)力、優(yōu)良的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格深得新老用戶的信賴；歡迎來電垂詢或親臨指導(dǎo)。 公司經(jīng)營(yíng)以誠(chéng)信為原則，管理上堅(jiān)持以人為本，服務(wù)上以客為尊、規(guī)范經(jīng)營(yíng)。公司全體人員勇于開拓、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、繼往開來、孜孜拼搏 ，抓住社會(huì)經(jīng)濟(jì)展的大好形勢(shì)，積主動(dòng)與同行加強(qiáng)交流，廣交社會(huì)各界朋友 ，與時(shí)俱進(jìn)，邁向新的歷程!
偏離許可和讓步
6.3.1 概述
6.3.1.1 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的制造應(yīng)滿足已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定的要求。在技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)制造前，如果承 制方認(rèn)為有必要臨時(shí)偏離已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件，可提出偏離許可申請(qǐng)。在技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)制造期間或檢驗(yàn) 驗(yàn)收過程中，如果承制方認(rèn)為不合格品可返修或原樣使用，可提出讓步申請(qǐng)。
對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng)，需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，經(jīng)確認(rèn)后采取糾正措施，需要時(shí)重新提交。
根據(jù)策劃的安排，對(duì)中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括：
● 規(guī)定的活動(dòng)是否已完成，并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理，并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效
