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總經(jīng)理宋明熙攜全體員工愿與新老客戶朋友本著誠實守信、互惠互利原則,以真誠的心架起彼此合作的橋梁,互相支持,共同發(fā)展,為 ISO13485認(rèn)證行業(yè)的美好明天而共同努力。
需要特別注意QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更改控制要求
組織應(yīng)對可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進(jìn)行評審、驗證(必要時)和控制,以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。
當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時,應(yīng)在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。
評審、驗證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文息予以保留,同時還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。
IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標(biāo)風(fēng)險。
IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的,其主要觀點是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性,并基于質(zhì)量管理系統(tǒng)來實現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。而在實施QC080000時,有害物質(zhì)如鉛的含量可被視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性,在設(shè)計選材階段需要考慮、設(shè)計驗證中需要對材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購過程中應(yīng)確保該“質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。
IECQ QC080000標(biāo)準(zhǔn)是基于ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的,其主要觀點是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性,并基于質(zhì)量管理系統(tǒng)來實現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。而在實施QC080000時,有害物質(zhì)如鉛的含量可被視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性,在設(shè)計選材階段需要考慮、設(shè)計驗證中需要對材料進(jìn)行認(rèn)定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分、在采購過程中應(yīng)確保該“質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。QC080000 的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。
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