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以下是:江西南昌【ISO13485認(rèn)證歡迎詢(xún)價(jià)】的圖文介紹
ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(南昌市分公司)
ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化
新版標(biāo)準(zhǔn)與 2003 版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)相比較，從內(nèi)容到術(shù)語(yǔ)都有很多變化，主要變化如下： 3.1 新版標(biāo)
準(zhǔn)以法規(guī)為主線，進(jìn)一步突出法規(guī)要求的重要性
新版標(biāo)準(zhǔn)給人以深刻印象是進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求在標(biāo)準(zhǔn)中的地位和作用，提出了醫(yī)療器械組織將法規(guī)要求融
入質(zhì)量管理體系的三個(gè)規(guī)則，即按照適用的法規(guī)要求識(shí)別組織的角色、依據(jù)這些角色識(shí)別適用于組織活動(dòng)的
法規(guī)要求、在組織質(zhì)量管理體系中融入這些適用的法規(guī)要求，進(jìn)一步明確了質(zhì)量管理體系要求和法規(guī)要求的
關(guān)系。新版標(biāo)準(zhǔn)中使用術(shù)語(yǔ)“法規(guī)要求”的數(shù)量由 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的 28 個(gè)增加到 52 個(gè)，在質(zhì)量管理體系諸
多過(guò)程中都規(guī)定要符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求，鮮明的體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)將法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系要求融合
的特色，強(qiáng)化了醫(yī)療器械組織的質(zhì)量主體責(zé)任，有助于法規(guī)要求的貫徹落實(shí)。
廠家實(shí)力
多年ISO13485認(rèn)證行業(yè)經(jīng)驗(yàn)源頭工廠只為您提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品
優(yōu)選原材
ISO13485認(rèn)證材料嚴(yán)格篩選確保品質(zhì)出廠經(jīng)過(guò)多層質(zhì)檢
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ISO13485認(rèn)證的圖文介紹
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(南昌市分公司)以“”、“誠(chéng)信協(xié)作”、“互助共贏”為公司理念，以推廣和應(yīng)用為己任，始終把高新技術(shù)【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品作為對(duì)未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的積j i把握，積j i開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，并一如既往的積j i配合客戶(hù)所需。放眼未來(lái)，我司將發(fā)展成為具有一定規(guī)模和影響力的專(zhuān)業(yè)廠商。我們真誠(chéng)地期待與您的合作！
產(chǎn)品案例圖
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