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規(guī)劃設計和準備
根據(jù)風險評價和現(xiàn)狀調(diào)研的結(jié)論，企業(yè)及二級單位的 管理者應組織有關(guān)部門對擬建立的HSE管理體系進行規(guī)劃設計和準備，其主要工作程序及內(nèi)容應包括：
1）企業(yè) 管理著依照HSE規(guī)范確定的承諾原則和內(nèi)容，向企業(yè)員工和相關(guān)方作出書面承諾。
2）企業(yè) 管理者指定和任命HSE管理者代表，并授予應有的管理權(quán)限。
3）企業(yè)主管部門提出HSE方針和目標草案， 管理者組織評審并批準發(fā)布。
4）成立企業(yè)HSE管理委員會，制定HSE管理委員會章程。
與審核方共同確認審核發(fā)現(xiàn)的事實
審核組應當與受審核方共同確認不符合的事實依據(jù)，審核員在現(xiàn)場審核的時間畢竟有限，所發(fā)現(xiàn)的事實有可能只是問題的一個側(cè)面，所以要在形成不符合項前與受審核方共同確認這些事實。同時要聽到受審核方對不符合判定的意見，以便查清楚造成問題的根本原因，這也有利于修正錯誤。
博慧達企業(yè)管理咨詢(景德鎮(zhèn)市分公司)以先進的生產(chǎn)設備，齊全的檢測手段，雄厚的技術(shù)力量，科學的管理方法，生產(chǎn)高質(zhì)量的 ISO13485認證產(chǎn)品。生產(chǎn)的各種系列 ISO13485認證產(chǎn)品通過有關(guān)檢測機構(gòu)的檢測。
公司由一批在 ISO13485認證行業(yè)從業(yè)十幾年的工程師、技術(shù)人員、生產(chǎn)員工、質(zhì)量檢測的技術(shù)隊伍組成，并有一支高素質(zhì)、富含經(jīng)驗的行業(yè)管理和銷售團隊。
對出現(xiàn)輕不符合事項的企業(yè)，應不影響注冊、但對輕不符合項，受審核方也要在認證機構(gòu)規(guī)定時間內(nèi)提出整改方案，采取有效措施，并經(jīng)認證機構(gòu)跟蹤確定符合后，才注冊。
對于觀察事項，一般要求受審核方提出限期整改方案，審核無需跟蹤驗證，只要求對方引起關(guān)注，對可能的風險有所準備并加以和糾正。觀察項，一般也不計入審核報告和審核結(jié)論中。
