海納德管理咨詢(懷化市分公司),廠家占用面積12000/㎡工廠房,擁有各類員工達(dá)100余人,設(shè)備高達(dá)30于套,經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)【CMA認(rèn)證】的現(xiàn)代化。廠家采用世界的先進(jìn)技術(shù),擁有各種先進(jìn)的【CMA認(rèn)證】制造加工設(shè)備。
68. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。
72. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對(duì)方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離,開不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對(duì)新申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排:每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測(cè)參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn),用難度大的覆蓋難度小的,同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答:可以維持認(rèn)可,但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確,但實(shí)驗(yàn)室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄,并且補(bǔ)得很完善,幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過期。
答:①充分溝通,并在評(píng)審報(bào)告中說明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位,要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改,評(píng)審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
76. 組長進(jìn)行申請(qǐng)資料審核時(shí),因?qū)I(yè)限制,不能對(duì)所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評(píng)估等,會(huì)給現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審帶來一些問題。
答:評(píng)審組長可以向項(xiàng)目主管提出需求,由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評(píng)審員后,由技術(shù)評(píng)審員進(jìn)行審查。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
答:如果實(shí)驗(yàn)室某個(gè)領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人,則該領(lǐng)域的能力不予認(rèn)可。
14. CNAS-CL10:20125.2.1條款要求實(shí)驗(yàn)室從事化學(xué)檢測(cè)的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W(xué)歷,或者具有10年以上化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷,該條款在某些實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)檢測(cè)人員的工作年限會(huì)達(dá)不到,能否有個(gè)比例,使沒有相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷而從事化學(xué)檢測(cè)的人員,通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證,在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗(yàn)和工作年限。如評(píng)審中出現(xiàn)該不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項(xiàng)關(guān)閉不了,評(píng)審組難于限制化學(xué)檢測(cè)能力。
答:此條款是強(qiáng)制性要求,比例是。對(duì)于人員不能滿足要求,或相關(guān)不符合項(xiàng)不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改的,則相應(yīng)項(xiàng)目不予認(rèn)可。此類不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收,應(yīng)安排現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證,包括安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。
15. CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日發(fā)布,2013年1月1日實(shí)施。在2013年1月1日前,評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室未按照CNAS要求進(jìn)行自查,和實(shí)驗(yàn)室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求,應(yīng)如何處理。
答:①現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行自查的,評(píng)審組應(yīng)提醒實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自查。②如果評(píng)審依據(jù)是舊版文件,即使實(shí)驗(yàn)室沒有按照新版文件操作,評(píng)審組也不能開不符合項(xiàng),只能是提醒實(shí)驗(yàn)室。
16. 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按CL10要求是要按計(jì)劃進(jìn)行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許,應(yīng)進(jìn)行…,按哪個(gè)要求進(jìn)行評(píng)定。
答:應(yīng)執(zhí)行CL10文件,因?yàn)閼?yīng)用說明文件是對(duì)通用認(rèn)可準(zhǔn)則(CL01)要求的明確和細(xì)化,允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。
17. CL10對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求,在司法鑒定機(jī)構(gòu)中,如公安司法鑒定機(jī)構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人,還是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一?
答:是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機(jī)構(gòu)中的1個(gè)部門,則應(yīng)是機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
答:由于簽發(fā)報(bào)告在本部,因此附表1不用分開描述。但試驗(yàn)地點(diǎn)不同,附表2必須分開描述。
89. 實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2中檢測(cè)對(duì)象序號(hào)及項(xiàng)目/參數(shù)序號(hào)填寫問題。評(píng)審過程中,實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的一些檢測(cè)對(duì)象或項(xiàng)目/參數(shù)常會(huì)因不具備認(rèn)可條件而不予認(rèn)可而刪除,從而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的二種序號(hào)存在差異,本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對(duì)此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會(huì)議明確一下在出現(xiàn)此種情況時(shí),實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)及其相應(yīng)內(nèi)容的填寫方法。
答:各按各的序號(hào)填寫。申請(qǐng)書附表2-1與實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告附表2的序號(hào)有可能不一致。
90. 在評(píng)審中有擴(kuò)項(xiàng),但是領(lǐng)域沒有變化,授權(quán)簽字人的考核時(shí)是否按照擴(kuò)大領(lǐng)域考核,附表1認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫,尤其是監(jiān)督評(píng)審時(shí),是否需要提供附表1。
答:有擴(kuò)項(xiàng),授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化,因此“備注”欄可填寫“授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評(píng)審時(shí),如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。
CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!