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GB/T19001—2015版在“4.1總要求”中針對外程增加了2項注釋。增加注釋的目的是強調,當外包的過程對產(chǎn)品要求符合性有影響時,不能將其排除在質量管理體系之外。例如,有的書刊印刷
廠將裝訂業(yè)務外包,如果書刊是膠訂的,封面是覆膜的,質量管理體系7.5.2條款不能刪減,要對膠訂、覆膜過程進行能力確認,并通過7.4條款對外包方進行評價,對裝訂外包產(chǎn)品進行質量檢驗。
建議參考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通過審閱流程圖,確保對所有的外程都得到充分識別和控制。
書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為;原稿一文字錄人—版式設計一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內文折頁一裝訂—成書。
對于生產(chǎn)流程中的每道工序,本企業(yè)沒有加工能力的,又不是委印單位指定的外加工過程,都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機,出膠片
就是全部外包;本企業(yè)有膠訂機,但業(yè)務量集中時,生產(chǎn)能力不足,一部分書刊送外廠膠訂,這時的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制,一般情況下要制定《合格外包方評價準則》、《
合格外包方評價記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗記錄》等文件。
C(check),即受審核方對質量管理體系的各過程是否達到預期效果的自我檢查。審核時,應確認受審核方是否對各過程的實施情況進行了自我檢查(這是ISO 9001:2015
標準8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測量”的要求)。受審核方應在質量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性(如監(jiān)測活動的方法、頻次、所需資源、結果等),并盡量明確度量指標
。過程的監(jiān)視和測量的方法有內部審核、工作質量檢查、過程輸出點測量、過程有效性評價、顧客滿意程度調查等。統(tǒng)計工具是過程測量的有效手段,內審是進行過程監(jiān)測的方法之
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