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生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(7.5.2)
        當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括公在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
        組織應(yīng)對這些過程作出安排,適用時包括:
            a、 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;
            b、 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;
            c、 使用特定的方法和程序;
            d、 記錄的要求;
            e、 再確認(rèn)。
        以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。



不合格品的控制及糾正與措施
        1、必須清楚標(biāo)識所有不合格品或可疑產(chǎn)品、材料或隔離區(qū);
        2、對不合格品按規(guī)定做出處理;
        3、在工作場所應(yīng)易于得到返工指導(dǎo)書,并為相應(yīng)的操作者所使用;
        4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的計劃;
        5、參與調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)查結(jié)果;
        6、參與制定不合格原因所需的糾正措施;
        7、實(shí)施控制,以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性;
        8、采用糾正措施及其實(shí)施的控制,來在其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因;
        9、利用適當(dāng)?shù)南碓础H缬绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的 過程和作業(yè)讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見,以發(fā)現(xiàn)、分析并不合格的潛在原因;
        10、對任何要求措施的問題確定所需的處理步驟;
        11、采取措施并實(shí)施控制,以確保有效性;
        12、確保將所采取措施的有關(guān)息提交給管理評審。




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