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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(海南省分公司)座落于海南的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)基地,擁有“ ISO13485認(rèn)證之鄉(xiāng)”美譽(yù)。主要生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證等產(chǎn)品。我公司成立迄今,正是由于各界朋友們對(duì)于我們的持續(xù)支持與關(guān)懷,及本公司全體同仁辛勤的耕耘與付出,使公司持續(xù)發(fā)展與茁壯成長。展望未來,我公司人懷著感恩之心,來回饋社會(huì),服務(wù)顧客。


建議性KPIs應(yīng)測量:顧客提出的不符合和抱怨的響應(yīng)時(shí)間;生產(chǎn)能力包括預(yù)測(包括為制造和基礎(chǔ)設(shè)施安裝);問題的解決時(shí)間,如開口項(xiàng);首件鑒定(見8.9);生產(chǎn)設(shè)備停機(jī)時(shí)間;內(nèi)部審核過程(見9.2);投標(biāo)管理過程(見8.1.2)

過程評(píng)審的結(jié)果要納入管理評(píng)審。

五、具體評(píng)價(jià)方法,可參見:附件一:績效評(píng)估矩陣;附件二:過程績效評(píng)估報(bào)告。



在ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)9.4過程評(píng)審有如下要求
關(guān)于過程評(píng)審,組織應(yīng): 
a) 少每12個(gè)月評(píng)審一次本技術(shù)規(guī)范要求的強(qiáng)制性過程; 
b) 確保: 
1)過程擁有者和過程利益相關(guān)方的高層管理者代表參加過程評(píng)審; 
2)在過程評(píng)審時(shí),過程符合4.4.1的要求得到展示 
3)來自以往過程評(píng)審的措施得到監(jiān)視; 
4)當(dāng)要求時(shí)決定和措施被采取; 
5) 過程評(píng)審的輸出被報(bào)告給高層管理者; 
6) 過程評(píng)審的輸入和輸出形成文件并保留; 
7) 過程的不符合輸出得到監(jiān)視; 
8) 資源可獲得并是有效的用于執(zhí)行過程. 




、ISO/TS22163每次審核強(qiáng)制性需要評(píng)估的過程包括哪些?

每次審核強(qiáng)制性需要評(píng)估的過程包括:

1) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的要求 (8.2)

2) 項(xiàng)目管理 (8.1.3)

3) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制(8.4)

4) 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā) (8.3)

5) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (8.5)




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