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博慧達企業(yè)管理咨詢(鹽城市分公司)是一家專業(yè)從事 ISO13485認證研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)，公司在業(yè)內(nèi)有著一支從事 ISO13485認證行業(yè)近10年的生產(chǎn)及銷售團隊，公司位于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈，這里交通便利，物流發(fā)達 。 公司本著質(zhì)量立企、合作共贏的方針，歡迎業(yè)界各位新老客戶蒞臨。



ISO/TS 22163體系新版要求包含以下內(nèi)容：

        — 包括了ISO 9001:2015的所有要求；

        — 涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，還輔之以鐵路運營商、鐵路車輛制造商的特殊要求；根據(jù)管理體系標準的 劃分結(jié)構(gòu)（高級結(jié)構(gòu)）進行內(nèi)容編排，針對鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內(nèi)容；更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價；更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核；

        — 強化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進行具體的過程描述；仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實施審核。




ISO/TS 22163和其他標準相比，到底有哪些了不起? 

       ISO/TS22163標準，是集大成者，它后發(fā)至上，吸收、借鑒了其它很多標準的優(yōu)點而成。舉例如下：

1）ISO9001:2015標準是ISO/TS22163標準的基本要求；引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》

2）ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標準的加分項

3） ISO21500項目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3項目管理一個條款要求

4）ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計劃指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3.5項目質(zhì)量管理，一個子條款的要求

5）ISO10007質(zhì)量管理- 技術(shù)狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標準8.1.4技術(shù)狀態(tài)管理一個條款的要求

6）ISO31000風險管理僅是ISO/TS22163標準8.1.3.8項目質(zhì)量管理一個子條款的要求




、ISO/TS22163每次審核強制性需要評估的過程包括哪些？

每次審核強制性需要評估的過程包括:

1) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的要求 (8.2)

2) 項目管理 (8.1.3)

3) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制(8.4)

4) 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā) (8.3)

5) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (8.5)

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