57. 在評(píng)審中,常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目(如等級(jí)保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估),但實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū),且認(rèn)可項(xiàng)目沒(méi)有限制(一般限制第五級(jí));
答:評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),應(yīng)對(duì)其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級(jí),對(duì)于沒(méi)有相應(yīng)設(shè)備的等級(jí)不能認(rèn)可,應(yīng)在限制范圍中加以限制。評(píng)審組有權(quán)對(duì)已認(rèn)可的項(xiàng)目根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果予以相應(yīng)限制。
58. 對(duì)于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場(chǎng)地開(kāi)展檢測(cè)的,或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場(chǎng)地甚至人員)的,相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可?
答:不能認(rèn)可此種情況
59. 新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)4.4.12條款規(guī)定:“評(píng)審組長(zhǎng)須在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前將評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃的情況向項(xiàng)目主管匯報(bào)”。具體的匯報(bào)內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如:是否需報(bào)書(shū)面或電子版的材料?評(píng)審員及組長(zhǎng)是否還需上報(bào)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃方案表》?目前各評(píng)審組做法也一不同。等,希望明確一下,統(tǒng)一起來(lái)。
答:可以是紙質(zhì)版,也可以是電子郵件。報(bào)評(píng)審材料時(shí)不再要求報(bào)“評(píng)審策劃方案表”,CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60. 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備,是開(kāi)具不符合項(xiàng)還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個(gè)項(xiàng)目)?現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審缺少檢測(cè)設(shè)備,開(kāi)不符合,關(guān)閉材料提供新買(mǎi)設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以?有的實(shí)驗(yàn)室造假。
答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備,則不予認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備,且在整改期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室能夠采購(gòu)到儀器設(shè)備,并且完成相應(yīng)工作,可以開(kāi)不符合項(xiàng),但要現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作,或整改驗(yàn)收不合格,則對(duì)相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。
缺少設(shè)備的不符合,不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收,現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證,需要時(shí),還要考慮安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。
61. 持有國(guó)外無(wú)損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格與依據(jù)國(guó)內(nèi)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)的確認(rèn)?反之,持有國(guó)內(nèi)無(wú)損檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格與依據(jù)國(guó)外檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無(wú)損檢測(cè)的確認(rèn)?
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
申請(qǐng) CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義
CNAS (China National AccreditationService for Conformity Assessment)是中國(guó)合格評(píng)定 認(rèn)可委員會(huì)的簡(jiǎn)稱。它是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由 認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的 認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。
注 1:所謂正式承認(rèn)意味著經(jīng)批準(zhǔn)可合法從事某項(xiàng)活動(dòng)。
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7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)室(具備合格的場(chǎng)地、設(shè)備、人員)送給一個(gè)公司,有書(shū)面的贈(zèng)送文件,場(chǎng)地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實(shí)驗(yàn)室本來(lái)是該企業(yè)的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請(qǐng)認(rèn)可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈(zèng)與合同的法律效力,以及其實(shí)施情況。
8. 關(guān)于監(jiān)督評(píng)審的設(shè)想:目前3年2次的評(píng)審,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督評(píng)審的具體規(guī)則(SOP),可以將實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類,對(duì)執(zhí)行好的實(shí)驗(yàn)室可免除現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審,只進(jìn)行文件評(píng)審。這樣也是對(duì)表現(xiàn)好的實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)激勵(lì)措施。
答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評(píng)審,而非2次。其次定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照?qǐng)?zhí)行。對(duì)于分級(jí)管理,CNAS一直在考慮和研究這個(gè)問(wèn)題,待時(shí)機(jī)成熟后才能實(shí)施。
9. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)B(niǎo)版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機(jī)構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級(jí)為B版,其他無(wú)變化。
10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?
答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對(duì)正文的解釋,或舉例。
12. CL10在定期使用中間點(diǎn)的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會(huì)造成誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長(zhǎng)期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?
答:CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,有境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,也有境外實(shí)驗(yàn)室,CL10規(guī)定的是 要求,也是采用國(guó)際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)。
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