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[寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓]。 貴州省,黔東南苗族侗族自治州,三穗縣 2022年,三穗縣地區(qū)生產(chǎn)總值556504萬(wàn)元,比上年增長(zhǎng)2.1%。其中,產(chǎn)業(yè)增加值121950萬(wàn)元,第二產(chǎn)業(yè)增加值144759萬(wàn)元;第三產(chǎn)業(yè)增加值289795萬(wàn)元,增長(zhǎng)0.7%。
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01.哪些組織可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認(rèn)證? 答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可區(qū)分開來(lái),可只對(duì)汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)按IATF16949管理,否則整個(gè)工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類,能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。 04.按IATF16949體系運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間才可申請(qǐng)認(rèn)證? 答:IATF規(guī)定,組織的運(yùn)行業(yè)績(jī)要有12個(gè)月,實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄。但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月,只要組織以往有足夠的績(jī)效記錄滿足了12個(gè)月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運(yùn)行記錄只要3個(gè)月就可。 05.生產(chǎn)汽車零件的公司,主要供應(yīng)維修市場(chǎng),能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:不能。汽車供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場(chǎng)產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點(diǎn)并按整車廠的計(jì)劃配送,還是可以申請(qǐng)認(rèn)證的。 06.產(chǎn)品由本公司設(shè)計(jì)出來(lái),但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中,設(shè)計(jì)責(zé)任是顧客,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:公司是有產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能的,但無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。 07.本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)是外包給汽車設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)出來(lái)的,那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:有。正式審核時(shí)包括設(shè)計(jì)院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。 08.對(duì)于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠,顧客的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計(jì)出來(lái)的,請(qǐng)問(wèn)本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任是針對(duì)終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過(guò)程圖,是制造過(guò)程設(shè)計(jì)。 09.組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過(guò)認(rèn)證? 答:目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實(shí)際,沒有達(dá)成是允許的,只要有改善對(duì)策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個(gè)月都沒有達(dá)成,就要考慮目標(biāo)設(shè)定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車間,是否能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核? 答:可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行,完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請(qǐng)認(rèn)證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進(jìn)行變更管理,包括新設(shè)施制造可行性評(píng)估,變更控制等內(nèi)容,并在新生產(chǎn)場(chǎng)地開始生產(chǎn)前,按照變更管理進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 11.過(guò)程業(yè)績(jī)和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系? 答:組織的業(yè)績(jī)是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值,組織的過(guò)程業(yè)績(jī)是指組織完成終目標(biāo)的中間過(guò)程指標(biāo)。過(guò)程業(yè)績(jī)指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時(shí)交貨率,是采購(gòu)準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率幾個(gè)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn),從而達(dá)到準(zhǔn)時(shí)交貨率這個(gè)指標(biāo)的。 12.組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審,而不用過(guò)程方法審核表? 答:不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是為了強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法的應(yīng)用,在IATF16949中明確要求,不管在二方審核供應(yīng)商體系還是在內(nèi)部體系審核時(shí),必須使用過(guò)程方法進(jìn)行審核。 13.監(jiān)視和測(cè)量資源是否都要進(jìn)行周期檢查? 答:不一定。對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制,不是對(duì)所有場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備都必須實(shí)施,特別是校準(zhǔn)和檢定,僅對(duì)那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場(chǎng)合下使用的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行。對(duì)于其他場(chǎng)合使用的測(cè)量設(shè)備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬(wàn)用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過(guò)程的測(cè)量設(shè)備,也可不進(jìn)行周期鑒定,因?yàn)樗鼈儾恢苯幼C實(shí)產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗(yàn)的氣壓表,控制臺(tái)上的電壓表等。 14.服務(wù)要求指什么? 答:服務(wù)的定義是:在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的組織的輸出(3.7.5) 注1:服務(wù)的主要特征通常是無(wú)形的。 汽車制造行業(yè)服務(wù)主要包括:安裝,調(diào)試,維修,失效分析,備品備件供應(yīng),零件回收(ELV)等的要求,必要的時(shí)候可能存在售后服務(wù)中心。 15.通過(guò)認(rèn)證后多長(zhǎng)時(shí)間才能拿到? 答:現(xiàn)場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段,階段審核稱為文件審核,審核通過(guò)后的3個(gè)月內(nèi),進(jìn)行第二階段的正式審核。組織在3個(gè)月內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改關(guān)閉,認(rèn)證中心對(duì)整改完成情況進(jìn)行驗(yàn)證,這種驗(yàn)證可能是書面的,也可能要到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證完成后如果符合要求,則表示組織通過(guò)了IATF16949:2016認(rèn)證,自此算起,一般不超過(guò)3個(gè)月就可拿到認(rèn)證。注意,這只是通常情況,不同認(rèn)證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次? 答:從第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核后算起,可以按照每6個(gè)月一次監(jiān)督審核,或者每12個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)督審核,有兩種,國(guó)內(nèi)認(rèn)證公司一般都用的后面一種每12個(gè)月審核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式認(rèn)證前,供方是否都要先通過(guò)ISO9001:2015的認(rèn)證? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求,除非顧客同意,否則組織的供方必須通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2015第三方認(rèn)證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認(rèn)可,組織的供方也可不要求認(rèn)證。但即使顧客允許,組織也應(yīng)按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開發(fā)要求,建計(jì)劃進(jìn)行體系開發(fā),要有達(dá)到以上要求的計(jì)劃,并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保能按計(jì)劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個(gè)人的小企業(yè),基礎(chǔ)很差,怎樣對(duì)他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:對(duì)供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序,取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)等。如對(duì)供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001:2015實(shí)施、到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系,更換供方,采購(gòu)成本又會(huì)提高,這怎么辦? 答:供方的質(zhì)量管理體系,你不推,他是不會(huì)動(dòng)的,應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對(duì)那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方,考慮組織的長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展,應(yīng)逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè),怎樣對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:如果供方是特大型企業(yè),可以在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)確定其風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài),如果表明其風(fēng)險(xiǎn)較低且滿足公司目標(biāo)體系開發(fā)要求,可不要開發(fā),但對(duì)于組織對(duì)其的特殊要求,組織仍應(yīng)對(duì)其進(jìn)行開發(fā),如供方提交控制計(jì)劃的編制,可通過(guò)輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來(lái)實(shí)現(xiàn)開發(fā)。 21.本公司在供方處采購(gòu)的產(chǎn)品量過(guò)小,如何進(jìn)行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:依據(jù)供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)確定管理要求,至少供應(yīng)商需要通過(guò)ISO9001,把那個(gè)確定目標(biāo)體系要求,因此體系開發(fā)要求必須對(duì)供應(yīng)商提出,或通過(guò)中間商向制造商提要求。 22.供方以技術(shù)保密為由,不提交PPAP怎么辦? 答:對(duì)供方進(jìn)行PPAP培訓(xùn),涉及技術(shù)保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎? 答:顧客是否有要求?如果有,自然就有。如果顧客沒有提出,則組織自己確定,需要有識(shí)別特殊特性的流程,包括初始特殊特性,產(chǎn)品特殊特性,產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求? 答:IATF16949:2016認(rèn)證審核,一是頒發(fā),符合IATF16949:2016質(zhì)量管理體系要求的,二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個(gè)性要求去做到,才能真正意義上符合IATF16949:2016。顧客的特殊要求,新版IATF16949解釋是客戶對(duì)QMS特定條款的解釋或補(bǔ)充,如、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求(PPAP)、過(guò)程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求(GRR)和PPM要求等。 群互動(dòng)群: 備注您想要加入的群:六西格瑪、精益管理、質(zhì)量體系、PMP項(xiàng)目管理(任選其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(長(zhǎng)按左圖識(shí)別二維碼) -THEEND- 討教君碎碎念: 如果覺得我的文章對(duì)您有幫助,希望經(jīng)常看到我的話,請(qǐng)看完文章后點(diǎn)右下角的“在看”或“星標(biāo)”精益六西格瑪大本營(yíng)。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號(hào),一經(jīng)采納會(huì)支付相應(yīng)的稿費(fèi)哦!主題可以是六西格瑪,也可以是精益,也可以是質(zhì)量的,體系的!歡迎各位成為我們的專欄作家,長(zhǎng)期合作哈!


質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì) 質(zhì)量管理體系策劃的重點(diǎn)是提出質(zhì)量管理體系的方案,也就是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計(jì) 。設(shè)計(jì)質(zhì)量的高低,在很大程度上決定了質(zhì)量管理體系的運(yùn)行結(jié)果。 (1)質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的原則 ①必須滿足“要求”; ②必須符合組織的實(shí)際情況; ③要充分考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn); ④要盡量利用現(xiàn)有的資源; ⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性; ⑥要使設(shè)計(jì)過(guò)程成為一個(gè)“增值”的過(guò)程。 (2)質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的基本程序 ①深刻理解質(zhì)量管理體系策劃的輸入 參與設(shè)計(jì)的人員特別是外聘的專家顧問(wèn),應(yīng)通過(guò)學(xué)習(xí)、討論、調(diào)查、研 究、訪談等多種 形式,、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)”等策劃的輸入。 ②選擇標(biāo)準(zhǔn) 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了三種質(zhì)量保證模式。2000版將三種模式進(jìn) 行了合并,但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外,還有QS 9000等專業(yè)性質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定:“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí), 可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減?!睒?biāo)準(zhǔn)規(guī)定,刪減只限于“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設(shè)計(jì)時(shí),對(duì)刪減一定要慎重。 ④提出質(zhì)量方針草案 質(zhì)量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質(zhì)量方針草案,以供 其選擇或參考。質(zhì)量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來(lái)制定。在策劃中, 應(yīng)由 管理者召開專門會(huì)議,對(duì)組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進(jìn)行分析和反思,有針對(duì)性地提出 來(lái)。 ⑤提出質(zhì)量目標(biāo)草案 質(zhì)量目標(biāo)也是由 管理者制定的。策劃人員可根據(jù)質(zhì)量方針草案提 供質(zhì)量目標(biāo)方案 ,以供 管理者選擇或參考。質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致。 ⑥確定質(zhì)量職能 根據(jù)選擇的標(biāo)準(zhǔn)(經(jīng)過(guò)允許的刪減)和組織的實(shí)際情況,確定質(zhì)量職能,提出質(zhì)量職能 的清單。 ⑧確定質(zhì)量手冊(cè)的框架結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系策劃至少要確定質(zhì)量手冊(cè)的框 架結(jié)構(gòu),也就是說(shuō),要確定其所包含的全部?jī)?nèi)容,包括質(zhì)量管理體系的范圍(要素和子要素 )。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個(gè)程序文件,但絕大多數(shù)組織所必需的 程序文件遠(yuǎn)不止于此。策劃時(shí),應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況,確定所需的程序文件。凡那些對(duì)產(chǎn) 品、過(guò)程、體系有重大影響的過(guò)程或質(zhì)量管理活動(dòng),都應(yīng)當(dāng)建立程序文件。 ⑦進(jìn)行質(zhì)量職能分配 這是質(zhì)量管理體系策劃中重要又困難的工作。質(zhì)量職能分配不下去,下一步建立或 改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的工作就無(wú)法開展。而要合理分配質(zhì)量職能又相當(dāng)困難,很可能涉及組織機(jī)構(gòu) 和人員調(diào)配等多種問(wèn)題。為使質(zhì)量職能分配真正落到實(shí)處,必要時(shí)可以調(diào)整組織的組織機(jī)構(gòu) 和相關(guān)人員。 ⑩編制質(zhì)量管理體系策劃方案 內(nèi)容包括: a.為什么要建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系(主要闡述“要求”和“情況”); b.質(zhì)量管理體系方案的概述(選擇什么標(biāo)準(zhǔn)以及策劃所遵循的原則); c.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)草案; d.質(zhì)量職能分配(可以將分配結(jié)果作為附件列在方案之中); e.質(zhì)量手冊(cè)框架(如果已編制了質(zhì)量手冊(cè)草案,可附在方案之后); f.程序文件目錄; g.對(duì)質(zhì)量管理體系方案的有關(guān)說(shuō)明; 11對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和修改 方案和計(jì)劃都應(yīng)提交給質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行評(píng)審, 管理者要親自主持評(píng)審會(huì) 議。對(duì)評(píng)審中提出的意見和建議,合理的應(yīng)當(dāng)接納,以對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行修改;不合理的則 應(yīng)做好解釋工作;爭(zhēng)執(zhí)不下的,則由 管理者裁決認(rèn)證。



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1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的范圍以及范圍的補(bǔ)充要求 2、組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 3、風(fēng)險(xiǎn)分析的管理 4、應(yīng)急計(jì)劃策劃、管理、實(shí)施和模擬 5、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被査出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷時(shí)的管理 6、內(nèi)部培訓(xùn)講師的能力要求 7、質(zhì)量意識(shí)的要求:工作的重要性、對(duì)顧客造成的影響 8、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量手冊(cè)的要求 9、產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審中的記錄保存以及顧客授權(quán)放棄 10、設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程,必須形成文件 11、嵌入式軟件自評(píng)的記錄 12、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的信息以及評(píng)審 13、制造過(guò)程涉及輸入的信息以及評(píng)審 14、制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出信息,驗(yàn)證記錄 15、采購(gòu)汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的評(píng)估 16、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的策劃和實(shí)施記錄 17、生產(chǎn)維護(hù)的目標(biāo),以及未達(dá)標(biāo)時(shí)候的糾正措施 18、標(biāo)識(shí)和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(風(fēng)險(xiǎn)分析、驗(yàn)證和確認(rèn)、顧客需求的批準(zhǔn)) 20、過(guò)程控制的臨時(shí)更改的信息(包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置) 21、返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量;應(yīng)記錄重要的過(guò)程



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