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以下是:河北唐山ISO17025認證資料重實效的圖文介紹
9績效評價 9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則 9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計概念的應(yīng)用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補充9.1.3分析與評價9.1.3.1優(yōu)先級9.2內(nèi)部審核9.2.1和9.2.29.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評審9.3.1總則 9.3.1.1管理評審-補充9.3.2管理評審輸入9.3.2.1管理評審輸入-補充9.3.3管理評審輸出9.3.3.1管理評審輸出-補充10改進10.1總則 10.2不合格和糾正措施(不符合和糾正措施)10.2.1和10.2.210.2.3問題解決10.2.4防錯 10.2.5保修管理體系 10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析10.3持續(xù)改進10.3.1持續(xù)改進-補充 附錄A(資料性附錄)新結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明A.1結(jié)構(gòu)和術(shù)語A.2產(chǎn)品和服務(wù) A.3理解相關(guān)方的需求和期望A.4基于風險的思維A.5適用性A.6成文信息A.7組織的知識 A.8外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 附錄B(資料性附錄)SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標準 6 參考文獻 附錄A控制計劃A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素 附錄B參考書目-汽車行業(yè)補充 7 前言——汽車質(zhì)量管理體系標準 本汽車質(zhì)量管理體系標準(本文中簡稱為“汽車QMS標準”或“IATF16949”),連同適用的汽車顧客特定要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。正因為如此,汽車QMS標推不能被視為—部獨立的質(zhì)量管理體系標準,而是必須當作ISO9001:2015的補充進行理解,并與ISO9001:2015結(jié)合使用。ISO9001:2015是—部單獨出版的ISO標準。 IATF16949:2016(版)是一份創(chuàng)新文件,著重考慮了顧客導向性,綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實施IATF16949要求時參考使用,除非顧客特定要求另有規(guī)定。歷史 IS0/TS16949(版)初由國際汽車推動小組(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)創(chuàng)建于1999年,旨在協(xié)調(diào)全球汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的不同評估與認證體系。其后,因汽車行業(yè)增強或ISO9001修訂的需要,創(chuàng)建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。ISO/TS16949(連同原始設(shè)備制造商【本文中簡稱為OEM】和各汽車行業(yè)協(xié)會開發(fā)的支持性技術(shù)出版物)引入了一套適用于全球汽車制造業(yè)的共同產(chǎn)品和過程開發(fā)的常見技術(shù)和方法。 在準備從ISO/TS16949:2009(第三版)遷移至本汽車QMS標準——IATF16949過程中,征求了認證機構(gòu)、審核員、供應(yīng)商和OEM的反饋意見:IATF16949:2016(版)的創(chuàng)建注銷并取代ISO/TS16949:2009(第三版)。IATF通過延續(xù)聯(lián)絡(luò)委員會的身份,與國際標準化組織(InternationalStandardizationOrganization,ISO)保持著強有力的合作,確保持續(xù)與ISO9001保持一致。目標 本汽車QMS標準的目標是在供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進、強調(diào)缺陷,以及減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。有關(guān)認證的說明 獲得并保持IATF認可的規(guī)則中規(guī)定了根據(jù)本汽車QMS標準進行認證的要求,詳細情況可從國際汽車推動小組的當?shù)乇O(jiān)督辦公室處獲得。前言 本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準是GB/T19000族的核心標準之一。 本標準代替GB/T19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》。 本標準與GB/T19001—2008相比,除編輯性修改外,主要技術(shù)變化如下:——采用ISO/IEC導則第1部分ISO補充規(guī)定的附件SL中給出的高層結(jié)構(gòu);——采用基于風險的思維;——更少的規(guī)定性要求;——對成文信息的要求更加靈活;——提高了服務(wù)行業(yè)的適用性;——更加強調(diào)組織環(huán)境;——增強對領(lǐng)導作用的要求; ——更加注重實現(xiàn)預期的過程結(jié)果以增強顧客滿意。 附錄A給出了相對于GB/T19001—2008的更加詳細的變化說明。 本標準使用翻譯法等同采用ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》(英文版)本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(SAC/TC151)提出并歸口。 本標準起草單位:中國標準化研究院、認證認可監(jiān)督管理委員會、中國認證認可協(xié)會、中國合格評定認可中心、中國質(zhì)量認證中心、天津華誠認證中心、中國船級社質(zhì)量認證公司、深圳市環(huán)通認證中心有限公司、中國新時代認證中心、方圓標志認證集團有限公司、北京新世紀檢驗認證有限公司、國培認證培訓(北京)中心、華夏認證中心有限公司、上海質(zhì)量體系審核中心、中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心、上汽通用五菱汽車股份有限公司、內(nèi)蒙古北方重型汽車股份有限公司、泰興龍溢端子有限公司、上海建科工程咨詢公司、內(nèi)蒙古伊利實業(yè)集團股份有限 8 公司、天津天地偉業(yè)科技有限公司、重慶長安汽車股份有限公司、內(nèi)蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國鐵建股份有限公司、中國建材檢驗認證集團股份有限公司、北京東方易初標準技術(shù)有限公司。 本標準主要起草人:田武、康鍵、張惠才、李強、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創(chuàng)、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽、柳葉、董曉紅。 本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1總則 見ISO9001:2015的要求。0.1總則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標準實施質(zhì)量管理體系的潛在益處是: a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促成增強顧客滿意的機會; c)應(yīng)對與組織環(huán)境和目標相關(guān)的風險和機遇;d)證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標準可用于內(nèi)部和外部各方。實施本標準并非需要: ——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu);——形成與本標準條款結(jié)構(gòu)相一致的文件;——在組織內(nèi)使用本標準的特定術(shù)語。 本標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補充。 本標準采用過程方法,該方法結(jié)合了“策劃—實施—檢查—處置”(PDCA)循環(huán)和基于風險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。 PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進機會并采取行動。 基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取控制,限度地降低不利影響,并限度地利用出現(xiàn)的機遇(見A.4)。 在日益復雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)。為了實現(xiàn)這一目標,組織可能會發(fā)現(xiàn),除了糾正和持續(xù)改進,還有必要采取各種形式的改進,如突破性變革、創(chuàng)新和重組。 在本標準中使用如下助動詞:“應(yīng)”表示要求;“宜”表示建議;“可”表示允許;“能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是理解和說明有關(guān)要求的指南。0.2質(zhì)量管理原則 9 見ISO9001:2015的要求。0.2質(zhì)量管理原則 本標準是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據(jù),應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則是:——以顧客為關(guān)注焦點;——領(lǐng)導作用;——全員積極參與;——過程方法;——改進;——循證決策;——關(guān)系管理。0.3過程方法0.3.1總則 見ISO9001:2015的要求。 0.3過程方法 0.3.1總則 本標準倡導在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和地實現(xiàn)其預期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制,以提高組織整體績效。 過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結(jié)果??赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)(見0.3.2)以及始終基于風險的思維(見0.3.3)對過程和整個體系進行管理,旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得有效的過程績效; d)在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程。 單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和和測量檢查點,以用于控制,這些檢查點根據(jù)相關(guān)的風險有所不同。 圖1:單一過程要素示意圖 10
ISO9000認證分工 分工是指為達到所需的目標,劃分任務(wù)和勞動的各種方式,對組織結(jié)構(gòu)設(shè)計時的分工形式,對工作效率及效果會產(chǎn)生影響,資本主義經(jīng)濟制度的始祖亞當·斯密通過對大頭針制造過程的分工形象化地加以了說明:大頭針的制造過程包括下列步驟:金屬線拉長拉直 切斷 削尖 壓制標準頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ,如果由一個人來完成所有工序每天多生產(chǎn)20多支,而如果10個人進行分工完成上述工作每天可以生產(chǎn)48000支,即每人每天生產(chǎn)4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作(job)是由組織為達到目標必須完成的若干任務(wù)組成。 2. 職位(posting)是一個人完成的任務(wù)和職責的集合。 3. 部門(Department)是指在一個組織中,一個管理人員有權(quán)執(zhí)行所規(guī)定的活動的一個明確區(qū)分的范圍、部分或分支機構(gòu),如XX部 XX科 XX組 XX 分部等
IATF16949+ISO14001整合一化體系認證的好處? IATF16949 (汽車 供應(yīng)鏈 品質(zhì)標準,QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標準,EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標準,不少汽車制造商及主要的 線供應(yīng)商,如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon, 均已將環(huán)境管理體系 要求加進他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標準有沒有重疊的地方呢?如有的話,又是否可以將他們共通的部分組合為一個體系,而不是分別推行兩個獨立的體系去處理環(huán)境管理和品質(zhì)管理 呢? 其實,只要通過策略性的規(guī)劃和協(xié)調(diào),加上適當?shù)慕M織架構(gòu),機構(gòu)是可以把 品質(zhì)管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合,從而資源利用效率。本文會就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進行分析,同時找到推行綜合管理體系共同處的機會。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機會?其實幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個體系標準的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關(guān)條文,舉例了主要的可組合領(lǐng)域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標準均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內(nèi),即在TS的體系內(nèi)推行ISO 14001文件管理,也會符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核準這兩套文件的負責人或許會不相同,但兩套標準都允許機構(gòu)自行決定核準人。對核準 質(zhì)量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標準都要求將記錄標識和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會不同,但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強調(diào)將客戶要求、法規(guī)要求、品質(zhì)政策和環(huán)境政策在內(nèi)部和外部進行有效的溝通。其實只要通過協(xié)調(diào),便可利用相同的渠道或媒體,將環(huán)境及品質(zhì)管理 體系的信息傳送出去?,F(xiàn)實情況是,對普通的公司來講,可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會議等方式來貫徹標準中對信息傳遞的要求。但經(jīng)常會出現(xiàn)一種無序狀態(tài),如明明一份刊物已經(jīng)足夠傳遞信息,還會有第二份刊物的出臺。 目的、目標、方案、監(jiān)察及測量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系運作績效的指標雖有分別,但也可共享一套體系及流程將績效信息向 管理層和其它有關(guān)人士或組織匯報。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的目的,都是將會對機構(gòu)造成影響的挑戰(zhàn)識別出來;同時妥善處理任何體系上的變動,使另一體系不致受影響。如設(shè)立綜合管理體系,評估及推行變動時便可同時考慮到對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標準都確定了介定管理評審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會有不同,但方法卻基本上沒有分別。此外,若把兩個獨立的管理評審組合為一,而評審報告也包含對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的成效評估,便可協(xié)助企業(yè)同時符合營運目的和客戶的要求。 能力、培訓及意識 TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標準都提出了對員工能力的要求,都希望有受過培訓的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標準的條款文字表述有所不同,但定義資格認定和勝任要求、確保能力、評估有效性和持續(xù)培訓等方面所采用的方法,實質(zhì)都是相同的。 內(nèi)部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對兩套體系用同樣的內(nèi)部審核體系進行審核是組合體系中省時有效的領(lǐng)域之一。 雖然內(nèi)部審核員的要求資格有分別,但內(nèi)部審核的目的卻相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一個內(nèi)部審核體系,也只需執(zhí)行一次內(nèi)部審核,便能同時符合兩套標準的要求,主要可從如下幾大問題著手: 這個過程的目的,目標,對象是什么?實現(xiàn)這些目的應(yīng)該如何做? 誰是客戶、相關(guān)方和政府機構(gòu)?他們的要求是什么? 有沒有和這個過程相關(guān)的環(huán)境要素、影響和程序? 你在這個過程中的角色、職責是什么? 如何測量、監(jiān)控和跟蹤這個過程? 你曾經(jīng)接受過哪些培訓?你清楚的了解這些要求嗎?遇到環(huán)境相關(guān)的突發(fā)事件是怎么處理的? 這個過程是否有相關(guān)的文件和記錄要求? 建議改進的過程是什么?你是否有參與到這個過程中? 方針是什么?為完成方針,做了什么? 是如何匯報或記錄產(chǎn)品和環(huán)境的不符合項的? TS 16949對環(huán)境方面的相關(guān)要求 除了以上可以在兩套體系中找到對應(yīng)的條文進行組合之外,ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內(nèi): 6.4.1條 組織必須考慮產(chǎn)品和員工潛在風險小化的方法,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程的活動中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲、搬運 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報廢等方面的環(huán)境問題,組織必須對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。在環(huán)境管理體系相關(guān)條款中的顧客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致,而用"其他"要求評估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過程設(shè)計活動需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購的產(chǎn)品或材料,均必須滿足使用的法規(guī)要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時,組織應(yīng)該驗證供方質(zhì)量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見,把品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系組合起來的機會可說是很多;至于能否成功推行,關(guān)鍵卻在于組織的管理架構(gòu)和匯報體系。很多組織認為環(huán)境管理體系的功能促使組織實踐符合法律、法規(guī)的承諾;而品質(zhì)管理體系則針對客戶產(chǎn)品和機構(gòu)的運作,所以故意讓品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系獨立運作。 但退一步看,品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關(guān)連、互相影響的,如果將它們組合起來,便可用一個宏觀的方法來作決策,所作的決定亦能同時符合不同層面的要求,包括環(huán)境管理、品質(zhì)管理、機構(gòu)目標和客戶要求等
博慧達ISO9000認證(唐山市分公司)本著'質(zhì)優(yōu)效率,守約重譽'的經(jīng)營理念和服務(wù)宗旨為廣大客戶提供質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品和售后服務(wù),得到了各界新老用戶的支持和贊譽。我公司鄭重承諾,在同等的質(zhì)量下,保證以低廉的價格,完善的服務(wù),崇高的信譽來答謝各界朋友的支持和厚愛。
公司秉承“以質(zhì)量求發(fā)展,以服務(wù)求生存”的原則,并始終堅持“為上、用戶為先、質(zhì)量為先、服務(wù)為先、信譽至上”的企業(yè)宗旨,并將這一思想始終貫穿在產(chǎn)、供、銷等整個企業(yè)運行過程之中。憑借科學有序的管理模式、先進技術(shù)和設(shè)計理念、穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量、開拓創(chuàng)新銷售理念和及時完善的售前售后服務(wù),贏得了用戶的一致贊譽;公司不斷加大科技投入力度,在日益激烈的全球化市場競爭中實現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展,力創(chuàng)行業(yè)品質(zhì)、價值新典范。公司對人才一直貫徹“匯聚人才、尊重人才、賢有多大,臺有多大”的用人原則,對客戶秉承著“提供良好產(chǎn)品、實惠價格、創(chuàng)新的技術(shù)、完善的服務(wù)”合作原則,我們熱忱歡迎各界賓朋蒞臨鴻海,加入鴻海,攜手發(fā)展,共創(chuàng)輝煌! 1、 符合性 質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個符合性: (1) 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標; (2) 符合所選質(zhì)量保證模式標準的要求。 這兩個符合性,也是質(zhì)量體系認證的基本要求。 2、 確定性 在描述任何質(zhì)量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據(jù)什么文件,怎么做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 3、 相容性 各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間,應(yīng)保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實現(xiàn)總目標承擔好相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開始就應(yīng)當考慮保持文件的相容性。 4、 可操作性 質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應(yīng)該做到編寫人員深入實際進行調(diào)查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進和完善,確保文件可以操作且行之有效。 5、 系統(tǒng)性 質(zhì)量體系本應(yīng)是一個由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中,由于要素及部門人員的分工不同,側(cè)重點不同及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此,應(yīng)該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關(guān)系必須清晰:質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊,即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。 6、 簡化 簡化可獲得如下效果: (1) 節(jié)省; (2) 減少差錯; (3) 降低人員素質(zhì)和培訓要求。 在市場經(jīng)濟條件下,人員的流動性增加,簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。 7、 優(yōu)化 每個程序和過程都應(yīng)權(quán)衡風險、利益和成本,尋找 的折中,從而實現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標。 研究優(yōu)化,首先要明確目標,然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應(yīng)),并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。 這種優(yōu)化的思路和方法應(yīng)貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續(xù)進行動態(tài)優(yōu)化,才能獲得 增值效果。 8、 是質(zhì)量保證的精髓。在體系文件編寫中,要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質(zhì)量策劃活動,更應(yīng)給予特別的關(guān)注。還應(yīng)注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以措施。 9、 獨立性 在關(guān)于質(zhì)量體系評價方面,應(yīng)貫徹獨立性原則,使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關(guān)聯(lián)的活動)。只有這樣,才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理,在設(shè)計驗證、確認、質(zhì)量審核、檢驗等活動中,貫徹獨立性原則也是必要的。 10、 區(qū)別 在各種管理活動中要反對一刀切,實行區(qū)別對待,分類指導,從問題的重要性和實際情況出發(fā)決定對策。如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級、內(nèi)部審核計劃安排、設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備和計量器具等管理活動中,更宜體現(xiàn)區(qū)別對待,分清輕重緩急,以便把有限的資源投入到需要的方向上去。 11、 閉環(huán) 任何管理活動的安排均應(yīng)善始善終,并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進。開環(huán)意味著管理中斷,半途而廢,前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質(zhì)量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環(huán)管理中,不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求,是至關(guān)重要的。如合同管理,應(yīng)從接受合同前的評審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調(diào),直到能按質(zhì)、按期交付實施全過程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開環(huán)的“常見病”。 12、 制衡 在管理職責方面,從機構(gòu)的設(shè)置、職能的分配,職責、職權(quán)的賦予和相互關(guān)系,都應(yīng)注意到權(quán)力的制衡原則,只有權(quán)力受到制約,才能避免質(zhì)量體系過分依賴某一個,才能建立有效的監(jiān)督機制,以保證當偏離質(zhì)量方針、目標和標準要求時能及時糾正。 有的企業(yè)進行機構(gòu)“改革”,為了強化生產(chǎn)指揮,將采購、檢驗、生產(chǎn)、技術(shù)均歸于一統(tǒng),其結(jié)果生產(chǎn)任務(wù)、計劃雖得到更有力的保障,但產(chǎn)品質(zhì)量卻明顯滑坡。 有些企業(yè)沒有獨立的檢驗部門,獨立的質(zhì)管部門,使得監(jiān)督、檢驗把關(guān)的職能難以實施到位。 13、 補償 所謂補償就是對復雜事物,運用調(diào)節(jié)的方法來控制其達到規(guī)定的要求。例如,在一個復雜的尺寸鏈中,要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度,簡單而有效的辦法就是增加補償環(huán)后,通過補償環(huán)來調(diào)節(jié),從而控制封閉環(huán)的精度。在質(zhì)量管理中,也可以運用這一原理,改善控制的效果。如設(shè)備、工裝、檢測設(shè)備、計量器具的檢查,校準周期就可作為一個補償環(huán)節(jié),通過及時調(diào)節(jié)周期,可實現(xiàn)更有效而節(jié)省的控制。 14、 動態(tài)控制 ISO9000標準要求對質(zhì)量體系實施動態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求,到體系文件和質(zhì)量活動都應(yīng)該著眼于動態(tài)控制。 實施動態(tài)控制,要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果,并及時、準確反饋信息,調(diào)整控制的方法和力度,從而保證質(zhì)量體系具有健壯性,能不斷適應(yīng)質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化,持續(xù)有效地運行
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