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ISO9001:2015認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核要點(diǎn) 發(fā)布日期:[2018-02-03 21:18] 點(diǎn)擊率:23 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)制造業(yè)而言,即生產(chǎn)車間,對(duì)服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)地包括加工部分,如賓館飯店的后國(guó)、維修業(yè)的修理現(xiàn)場(chǎng)等。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證終落實(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量上,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場(chǎng)所,也是執(zhí)行落實(shí)組織方針、目標(biāo),落實(shí)體系各項(xiàng)要求的主要部門,所以對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核尤為重要。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)審核哪些條款 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以審核7.5為主,尤其是7.5.1、7.5.2,這些條款的實(shí)施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)完成,8.1.4中的過程(工序)檢驗(yàn)一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。同時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是執(zhí)行落實(shí)各條款的主要部門,如車間的文件、記錄是否得到控制(4.2),計(jì)量器具(卡尺、秤、儀表等)是否滿足7.6要求,生產(chǎn)環(huán)境(環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等)是否滿足工藝要求(6.4),原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜(7.4),對(duì)不合格品如何標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置(8.3),如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)(8.4),糾正措施、措施等自我完善機(jī)制的執(zhí)行(8.5)。另外,組織方針、目標(biāo)的理解、貫徹落實(shí)也體現(xiàn)在每個(gè)工人身上(5.3、5.4),生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要(6.2、6.3)等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進(jìn)行了審核,但單憑主管人員的回答或記錄,不能說明對(duì)這些要素的執(zhí)行程度,只有通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、與工人的交談才能作出結(jié)論。 審核的方法及要求 對(duì)同一條款的審核,車間與管理科室是不同的。對(duì)管理科室主要查對(duì)該要求如何管理和控制,而對(duì)車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對(duì)車間辦公室的審核,審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況,原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況,對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制,以及設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、糾正、措施即可,而應(yīng)把大部分時(shí)間用在對(duì)生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。 對(duì)生產(chǎn)/服務(wù)過程的審核,必須按工藝流程(工序)或識(shí)別的服務(wù)過程—一審核。當(dāng)工序較多時(shí),可適當(dāng)抽樣,但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核,一般工序可適當(dāng)抽樣,確程真實(shí)受控。 對(duì)工序的審核,應(yīng)使用“過程方法”,即—一審核該過程(工序)涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例,審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下: 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件,評(píng)價(jià)文件的充分性、適宜性、可操作性,并檢查文件受控情況(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 對(duì)照工藝,檢查現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境溫度、濕度等(6.4,有要求時(shí)); 對(duì)照工藝,觀察工人實(shí)際操作情況,評(píng)價(jià)是否按工藝操作; 對(duì)照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜(7.5.1C); 觀察監(jiān)視和測(cè)量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)(7.5.1d)、e),并查前一段時(shí)期監(jiān)控記錄; 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(7.5.3); 觀察該工序產(chǎn)品(半成品)的產(chǎn)品防護(hù),搬運(yùn)方法及對(duì)前面已.加工部位的防護(hù)(7.5.5); 觀察測(cè)量?jī)x器(卡尺、千分尺、臺(tái)秤、天平、溫度表、壓力表等)是否在有效期內(nèi),能否滿足被測(cè)對(duì)象的精度要求(7.6); 詢問操作工人對(duì)公司方針目標(biāo)的理解與執(zhí)行,以及參加培訓(xùn)的情況,體系運(yùn)行過程中問題的溝通情況; 實(shí)際動(dòng)手測(cè)量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。 如果該工序?yàn)樘厥夤ば?,除以上審核外,還應(yīng)審核人員資格。能力及設(shè)備能力(GP值),對(duì)工藝方法進(jìn)行鑒定等。



雖然風(fēng)險(xiǎn)管理不需要一個(gè)程序,但有一個(gè)過程來確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的誰、什么、地點(diǎn)、原因和方式,將確保這個(gè)過程在您的公司中正確地發(fā)生。過程中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由誰負(fù)責(zé)??當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)被識(shí)別時(shí)需要發(fā)生什么?在這個(gè)過程中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估將發(fā)生在哪里?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估何時(shí)需要發(fā)生,何時(shí)不需要發(fā)生?為什么你要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(這會(huì)大大影響所需的細(xì)節(jié))?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是如何進(jìn)行的,風(fēng)險(xiǎn)處理是如何記錄、控制和溝通的?與貴公司的所有程序一樣,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理程序應(yīng)包括一些重要信息,如程序的識(shí)別和描述(例如標(biāo)題、日期、作者或參考編號(hào)),以便員工知道程序是關(guān)于什么的,如果他們需要澄清,可以與誰交談。同樣,有一種格式可以確保很容易地找到程序的誰、什么、在哪里、何時(shí)、為什么以及如何,這樣就可以使員工很容易地知道他們需要在組織中做什么來進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。認(rèn)證




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公司領(lǐng)導(dǎo)是否關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)完成情況。在審核過一家企業(yè),總經(jīng)理說;我不看這些數(shù)據(jù),我不關(guān)心目標(biāo)完成情況!我問為什么?他回答這是咨詢師定下的,不是我要的??杀?!QMS運(yùn)行成這個(gè)樣子。我還審核過一家日資企業(yè),其總經(jīng)理到任后件事,到各部門與部長(zhǎng)談:目標(biāo)的設(shè)置和目標(biāo)值,公司要求多少,部門有什么困難和要求需公司支持。通過手情況了解,公司定下的質(zhì)量目標(biāo)既是管理層的要求,又成為各部門年度工作的追求,而且目標(biāo)值確定也不空想,完成也有了保證。兩個(gè)企業(yè)成了明顯的對(duì)照。認(rèn)證 質(zhì)量目標(biāo)定下后並不是現(xiàn)有的信息一定能統(tǒng)計(jì)出來的,往往出現(xiàn)問題是,尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個(gè)企業(yè),設(shè)定目標(biāo)為“一次檢驗(yàn)合格率”,但現(xiàn)場(chǎng)沒有一次交驗(yàn)檢驗(yàn)結(jié)果的記錄,只能以檢驗(yàn)合格率的概念來計(jì)算。所以,設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)后尚需要建立一個(gè)“目標(biāo)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)”,每項(xiàng)目標(biāo)的計(jì)算公式,其分子和分母的值從哪些原始數(shù)據(jù)中去統(tǒng)計(jì),目標(biāo)的主責(zé)部門是誰,由哪個(gè)部門匯總計(jì)算,統(tǒng)計(jì)頻次多少(每月一次,還是每季一次、每年一次),這些都需要事先確定好。




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