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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(隨州市分公司)現(xiàn)在將以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)，堅(jiān)持“以可持續(xù)發(fā)展為導(dǎo)向，創(chuàng)新求實(shí)；以滿足 ISO13485認(rèn)證客戶為永遠(yuǎn)追求，信譽(yù)至上”的企業(yè)宗旨，開拓創(chuàng)新，在合作中不斷進(jìn)取，與時(shí)俱進(jìn)，加強(qiáng)改進(jìn)，開創(chuàng)更加輝煌的明天。 經(jīng)營理念：以人為本，開拓創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)，追求卓越。 質(zhì)量方針：弘揚(yáng)品質(zhì)精神，構(gòu)建完善的 ISO13485認(rèn)證質(zhì)量管理體系，把品質(zhì)戰(zhàn)略貫穿于公司工作的各個(gè)細(xì)節(jié)中。


風(fēng)險(xiǎn)管理：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過程，用于管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適
 
用的要求，包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求（AS9100D  8.1.1）;
5、技術(shù)狀態(tài)管理：組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)
 
狀態(tài)管理過程，以確保在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制
 
（AS9100D  8.1.2）;


AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處

 首件檢驗(yàn)(First Article Inspection，F(xiàn)AI) 

  AS9102標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時(shí)驗(yàn)證是否符合所有設(shè)計(jì)
 
的要求。FAI必須驗(yàn)證生產(chǎn)計(jì)劃的正確性，同時(shí)要求按照正確順序執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)
 
。這個(gè)過程適用于所有層次的零部件，從鑄件到鍛造件到機(jī)械組件及裝配。由
 
供應(yīng)商執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)，同時(shí)包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。 



 
AS9100認(rèn)證審核的程序和方法
1．首次會(huì)議
  ①介紹審核的目的、方法、時(shí)間安排、工作分工等。 
  ②提出需要審核的文件和資料清單 
  ③解釋工人訪談的方法和要求 
  ④回答工廠代表提出的疑問
2．工廠參觀
  ①了解工廠基本情況，廠房、人數(shù)、宿舍等 
  ②熟悉路線，了解重點(diǎn)




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