突出了新產品試制、試驗和關鍵過程控制的要求;
? 突出了裝備交付后的維修、保障和質量事故處理要求。
? 需要質量保證大綱、產品標準化大綱、軟件質量保證計劃、通用質量特性工作計劃、技術狀態(tài)管理計劃、風險管理計劃等文件
博慧達企業(yè)管理咨詢(湖州市分公司)成立多年以來,始終秉承“誠信為本、服務至上”的宗旨,公司所有 ISO13485認證產品用料精良,通過服務獲得客戶的滿意; 提高客戶對 ISO13485認證的信賴。 近年來,企業(yè)發(fā)展突飛猛進,生產規(guī)模迅速擴大, ISO13485認證產品質量穩(wěn)步提高,各項管理逐步規(guī)范,銷售額逐年猛增。我們愿以完善的質量體系, 勇于開拓、高信譽與各地區(qū)的客商攜手合作,開創(chuàng)美好未來!
8.2.2 產品和服務要求的確定
? 要求的來源:
? 顧客明示、隱含、必須實現(xiàn)的、超越的要求
? 企業(yè)的產品標準、服務標準(企業(yè)定位、品牌戰(zhàn)略)
? 法律法規(guī)(引用的產品標準)
? 格式合同的條款;產品和服務標準;其它承諾。
依據(jù)的主要法律法規(guī)
1、《中國人民解放軍裝備條例》
2、《武器裝備質量管理條例》
3、《武器裝備質量管理體系認證工作程序》
4、《裝備承制單位資格審查規(guī)范(試行)》
5、GJB9001C-2017 《質量管理體系要求