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資質認定/計量認證范圍

   1、首次申請
   本行政區(qū)域內依法設立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結果的檢驗檢測機構。

  2、 延續(xù)
   延續(xù)須在資質認定有效期屆滿3個月前向發(fā)證部門提出申請,未按規(guī)定期限提出申請的,按首次申請。
  3、擴項
   在資質認定有效期內,增加檢測項目范圍、增加檢測方法標準(含標準變更中檢測方法的實質改變)、新增檢驗檢測機構工作場所的,按擴項。對于符合延續(xù)申請條件的,擴項申請應與延續(xù)申請一并。

  4、實驗室名稱變更、原地址變更
   在有效期內,檢驗檢測機構人員、設施、設備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化,僅原檢驗檢測機構注冊名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會用代碼不變,應自新名稱正式注冊后30日內名稱變更;因轉制、重組、合并等原因檢驗檢測機構條件發(fā)生重大變化,且重新注冊檢驗檢測機構的按首次申請。

  5、工作場所遷址
   在資質認定有效期內,檢驗檢測機構人員、設施、設備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質變化,僅工作場所遷址,應自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業(yè)務之前申請變更。

  6、執(zhí)行標準變更
   在資質認定有效期內,資質認定所依據(jù)的標準僅年號/編號變更,標準所涉及的檢驗檢測方法和有關內容無實質性變化,機構檢驗檢測能力不受任何影響的情況,應執(zhí)行標準變更;若標準的實質性內容發(fā)生較大變化,足以影響機構現(xiàn)有的檢驗檢測能力和限制范圍的,應按擴項。

  7、補領
   補領是指被許可人的資質認定在有效期內丟失或者損毀,申請補發(fā)或者換取新。

   8、減項
   減項是指在資質認定有效期內被許可人因各種原因不能正常開展已經許可的檢驗檢測項目,主動申請核減許可項目的。

 

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答:持什么做什么標準!即便是國內也有很多種,做特種設備就要有特種設備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結構就要有特設或機械學會發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設備或者叫質檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
64. 組長文審20天不夠,還需要被審機構有修改補充的時間,建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。
答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機構整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
65. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內部結構發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環(huán)境設施變化未申請,則要暫停認可資格。
66. 在評審中會出現(xiàn)已經修訂變更的標準,而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標準跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者,由應開相應不符合項,實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關規(guī)定處理(6.5.1)。
67. 實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導書中得到全部指導內容。
答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書,不應“省略”技術要求。

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18. 認可說明中關于檢測經歷,如何理解?對于同類產品,其中沒經歷產品的檢測項目能被有經歷的產品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經歷?
答:①如果實驗室從沒做過該產品的檢測,即使能被其他產品覆蓋,也不能認可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認可的是實驗室經常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經歷的產品的檢測能夠覆蓋此產品的證據(jù),可視其為有經歷。

19. 關于認可周期內很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產品標準?我國的標準體系現(xiàn)狀是產品標準很多,一系列的產品標準檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產品的檢測經歷,也可認為是其他同系列產品均具備相應檢測經歷?
答:很少從事檢測的認可項目,既指參數(shù)、方法,也包括產品。成系列的產品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產品基質、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產品的檢測經歷代替其他產品的檢測經歷
20. 對于原已認可的產品或參數(shù),在三年認可有效期內均無檢測經歷也未參加能力驗證的,是否在復評審時不再維持相關項目的認可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質控,沒有做質控的,不再維持認可。
21. 關于檢測經歷,不同基質的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設備、檢測條件大致相同,只是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質的產品均要有檢測經歷才能予以認可?
答:不同基質的產品均要有檢測經歷才能認可,因為沒有檢測經歷,則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關系到檢測結果,如果沒有檢測經歷,也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據(jù)要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監(jiān)督評審和復評審應如何評審該項目。
答:①實驗室應提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內,現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。 CNAS實驗室認可




1)職責分明
   a. 領導職責、部門職責、崗位職責分工明確;
   b. 各部門、崗位建立可量化的質量目標,便于考核、實現(xiàn),確保檢測質量萬無一失。

2)管理到位
   a. 能夠明確管理內容,管理盲點;
   b. 能夠有序地管理各部門、崗位的日常工作;
   c. 能夠明確所提供的服務項目;
   d. 能夠明確員工升遷的條件與培訓管理。

3)管理標準與考核要求到位
   a. 管理人員崗位資格、條件、績效考核標準明確;
   b. 各崗位的考核標準明確;
   c. 人員招聘標準、考核標準明確。

4)文件管理到位
   a. 客戶檔案、內部資料、內部文件管理到位;
   b. 內部各部門間接口支持管理到位。

5)改進機制建立
   a. 建立內審機制,發(fā)現(xiàn)問題,解決問題;
   b. 建立機制,多方聽取意見,增強客戶滿意。

6)提高自身知名度
   取得實驗室認可,標志著貴單位能夠為客戶提供 質的檢測服務,管理水平已與世界先進水平接軌,無形之中進一步提高了自身的譽。

7)提高貴單位的經濟效益
   完善的管理體系,準確、有效、可靠的技術監(jiān)測能力,能夠提高客戶滿意率,有利于樹立品牌,從而帶來良好的經濟效益。

8)提高商業(yè)運作的效益
   適應和符合市場需求和要求,貴單位形象;增強客戶的任度,擴大市場占有率及利潤空間,從而提高市場競爭力。

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