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質(zhì)量方針(5．3)和質(zhì)量目標(biāo)(5．4．1)。
質(zhì)量方針是與經(jīng)營(yíng)宗旨相一致的，與產(chǎn)品要求相適應(yīng)的，要體現(xiàn)對(duì)顧客的承諾、對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾，又能為目標(biāo)的提出提供框架。因此質(zhì)量方針不能是空洞的口號(hào)，要根據(jù)本印刷廠的產(chǎn)品、顧客定位
 
和預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量水平確定。
質(zhì)量目標(biāo)成以質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_(kāi)，為確保印刷廠的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，相關(guān)職能和層次要依據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)要求確定各自的質(zhì)量目標(biāo)，并落實(shí)到全體員工的活動(dòng)中。從體現(xiàn)對(duì)顧客承諾的角度
 
，質(zhì)量目標(biāo)往往既可與產(chǎn)品性能有關(guān)．又可落實(shí)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量，如產(chǎn)品的合格率、交付及時(shí)率等。從體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)角度，目標(biāo)可能與顧客的滿意程度有關(guān)，在設(shè)立顧客滿意程度目標(biāo)時(shí)，要同
 
時(shí)考慮滿意程度的表達(dá)方式及息收集和統(tǒng)計(jì)的口徑c質(zhì)員日標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，而且相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量化，以便比較實(shí)施結(jié)果，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
原則上，印刷廠的 管理者先要制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，再建立并實(shí)施質(zhì)量管理體


ISO13485認(rèn)證



檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求是否明確，試驗(yàn)的項(xiàng)目、抽檢的比例是否適當(dāng)?shù)?。?duì)文件控制、記錄等過(guò)程的審核，應(yīng)檢查手冊(cè)對(duì)該條款的規(guī)定及相應(yīng)的程序，檢查該程序?qū)ξ募?、記錄進(jìn)行控制的
 
要求是否明確，控制的方法是否恰當(dāng)，能否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該過(guò)程控制的要求。
 
       D（do），即按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行。審核時(shí)，應(yīng)抽查幾項(xiàng)具體活動(dòng)。如對(duì)培訓(xùn)的審核，可以抽查幾個(gè)培訓(xùn)班，檢查其實(shí)施情況，以及培訓(xùn)的內(nèi)容、人數(shù)、課時(shí)等是否符合計(jì)劃的
 
安排。又如對(duì)檢驗(yàn)（產(chǎn)品測(cè)量）的審核，可抽查幾項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)，檢查其檢驗(yàn)、試驗(yàn)的項(xiàng)目是否有漏檢，抽檢數(shù)是否正確，試驗(yàn)的方法、檢測(cè)設(shè)備的精度是否符合要求，作出的合格判
 
斷、檢驗(yàn)結(jié)論是否準(zhǔn)確等




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