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91. 對于監(jiān)督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴項和變更部分,只需單獨形成附表2即可?
答:監(jiān)督評審時,如果認可的標準沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標準有變更,或進行監(jiān)督+擴項評審,附表2可僅填寫變更和擴項的內(nèi)容,但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準方法”用于判定實施性不符合?結(jié)論:“不符合項,與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對應(yīng)條款。
答:不符合項報告中,“不符合項,與規(guī)定不符合?!?,一般情況下,均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點。

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CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準備哪些資料

1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明;

2. 管理體系文件:《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等;

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;

4. 人員任命文件( 管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄;

5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄;

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項有分包時需提高)

8. 合同評審材料;

9. 申訴(投訴)材料;

10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;

11. 內(nèi)審和管理評審材料;

12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;

13. 標準物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄;

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄;

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄;

18. 質(zhì)量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制)及材料;

19.檢測報告(含原始記錄)。

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1.         關(guān)于量值溯源CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)!

 

實驗室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定,是否需要確認?

答:需要確認。因為儀器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。

2.        經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?

答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同,檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標準進行,校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準,依據(jù)相關(guān)校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。

3.        法定機構(gòu)依據(jù)校準規(guī)范出具的校準可否承認。

答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。

4.        按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準能力授權(quán)出具校準,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)

答:不承認其量值溯源性。

5.        按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求,部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準,承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)

答:不承認其量值溯源性。

6.        監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標準物質(zhì)進行溯源,而供應(yīng)商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協(xié)議)并能證明可溯源至SI國際單位制的 計量基(標)準或經(jīng)濟體的參考標準”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在,如何處理?

答:如果是行業(yè)內(nèi)公認的標準物質(zhì),是可以承認的。

7.        在息、軟件測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設(shè)備(軟件)沒有可以校準的機構(gòu),通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?

答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。

在評審中對于難以溯源的項目如何掌握?  CNAS實驗室認可


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