IATF16949認(rèn)證-ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證技術(shù)可靠產(chǎn)品的真實面貌,遠(yuǎn)比文字描述來得豐富和生動。點擊觀看我們的視頻,讓產(chǎn)品自己為您講述它的故事。
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(澳門分公司)深信,只有“以人為本,以德興廠,創(chuàng)新務(wù)實,誠信經(jīng)商”才能讓我們的企業(yè)立于不敗之地,也才會給消費者帶去真正的福利,并且真正打開【ISO13485認(rèn)證】市場,贏得新老客戶的口碑,并且在一定程度上創(chuàng)造出更多性能優(yōu)越的【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品,讓消費者可以擁有更多的選擇。
我們也始終堅持微笑服務(wù),以顧客利益為主,服務(wù)到位,讓每一位來到我公司的朋友都能感受到溫馨的氛圍。
此外,我們還注重多實踐、多交流、互幫互助的原則,以積j i飽滿的姿態(tài)迎接每一個挑戰(zhàn),爭取能夠早日將此產(chǎn)業(yè)發(fā)揚至全球,打響【ISO13485認(rèn)證】國際知名度。
過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書
1、負(fù)責(zé)操作的所有員工 ,都應(yīng)有書面的操作和監(jiān)督指導(dǎo)書;
2、這些指導(dǎo)書必須在工 作場所,不中斷操作情況下查閱到;
3、這些指導(dǎo)書可能是過 程卡、檢驗和實驗室試驗操作規(guī)程等形式;
4、應(yīng)盡可能包括所列的 項目于指導(dǎo)書中。員工必須悉知作業(yè)指導(dǎo)書和他們工作的目標(biāo)。
不合格品的控制及糾正與措施
1、必須清楚標(biāo)識所有不合格品或可疑產(chǎn)品、材料或隔離區(qū);
2、對不合格品按規(guī)定做出處理;
3、在工作場所應(yīng)易于得到返工指導(dǎo)書,并為相應(yīng)的操作者所使用;
4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的計劃;
5、參與調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)查結(jié)果;
6、參與制定不合格原因所需的糾正措施;
7、實施控制,以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性;
8、采用糾正措施及其實施的控制,來在其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因;
9、利用適當(dāng)?shù)南碓?。如影響產(chǎn)品質(zhì)量的 過程和作業(yè)讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見,以發(fā)現(xiàn)、分析并不合格的潛在原因;
10、對任何要求措施的問題確定所需的處理步驟;
11、采取措施并實施控制,以確保有效性;
12、確保將所采取措施的有關(guān)息提交給管理評審。
過程控制
(一)、組織應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程,確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括:
1、如果沒有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時,則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序
2、設(shè)備和環(huán)境必須適合 工作要求;
3、廠房應(yīng)保 持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài);
4、除不可預(yù)見的自然災(zāi)害外,應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計劃,確保正常供貨。
5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和 產(chǎn)品特性。
6、過程控制 必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計劃和組織的程序文件。
7、使用特殊特性時,應(yīng) 符合顧客要求;
8、需要 時,對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可;
9、工作技藝標(biāo)準(zhǔn)必須以實用的方式規(guī)定;
10、特殊過程必須按照書 面程序進(jìn)行監(jiān)督和/或?qū)嵤?/span>
IATF16949標(biāo)準(zhǔn):5.1.1.2 過程有效性和效率
管理者應(yīng)該評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以評價并改進(jìn)過程的有效性和效率。 管理者評審活動的結(jié)果應(yīng)該包括在管理評審( 見第9.3.2.1條)。
說明: 評審過程確保有效性和效率的要求在ISO/TS16949:2009 部分5.1.1已經(jīng)正式提出來了,基于調(diào)查反饋, IATF強(qiáng)化這個要求確保評審的結(jié)果包括在管理評審中。
現(xiàn)狀:這個要求雖然不是一個新要求,但實際上執(zhí)行比較差,很多組織把這里的評審和管理評審混為一談,認(rèn)為管理評審就是這里要求的評審。
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