海納德管理咨詢(新余市分公司)廠家成立于2019年,是一家集【CMA認(rèn)證】研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)型企業(yè)。廠家主要研發(fā)和生產(chǎn)【CMA認(rèn)證】等配套產(chǎn)品,承接【CMA認(rèn)證】開發(fā)和定制業(yè)務(wù)。
52. 如何解決認(rèn)可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如,使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),則實驗室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,并同時進(jìn)行認(rèn)可。
53. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依據(jù)。
54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當(dāng)實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結(jié)果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關(guān)注,盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn),但是樣品加工出現(xiàn)錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應(yīng)按如下處理:①若檢測標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
56. 對于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個標(biāo)尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標(biāo)尺,有的實驗室可以做很多標(biāo)尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。
CNAS實驗室認(rèn)可
監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適?
問:監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適?
答
答: 監(jiān)督員通常是兼職的,當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時,也可以同時擔(dān)任監(jiān)督員;如果專業(yè)科室主任無力承擔(dān),也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)當(dāng)。
值得注意的是,有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員,但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊,不能起到應(yīng)有的效果;有的實驗室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員,但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求,同時缺乏足夠的組織資源,無力對不符合工作的糾正實施監(jiān)控,這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。
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案例四:甲級資質(zhì)沒辦下來,就差實驗室認(rèn)可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一,需要有實驗室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認(rèn)可的要求,同時政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實驗室認(rèn)可。實驗室認(rèn)可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求,其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五:企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,其實驗室還需要通過實驗室認(rèn)可嗎?
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年,但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證,而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認(rèn)可后,能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場,有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以,很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時,都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認(rèn)可的實驗室,這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
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