ISO10012認證計量確認和測量過程的實現(xiàn) ISO10012要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認間隔應(yīng)經(jīng)評審， 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時，計量確認過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識、型號、系列號等； b). 完成計量確認的日期； c). 計量確認結(jié)果； d). 規(guī)定的計量確認間隔； e). 計量確認程序的標(biāo)識（見6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度； i). 維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等； j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認的人員標(biāo)識； l). 對信息記錄正確性負責(zé)的人員標(biāo)識； m). 校準(zhǔn)和報告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識（如編號）； n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； o). 預(yù)期使用的計量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括： a) 使用經(jīng)確認的設(shè)備， b) 應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序， c) 可獲得所要求的信息資源， d) 保持所要求的環(huán)境條件， e) 使用具備能力的人員， f) 合適的結(jié)果報告方式， g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。

ISO10012認證涉及的測量設(shè)備和測量過程 組織中的哪些測量設(shè)備要納入ISO10012測量管理體系進行管理,哪些測量過程應(yīng)納入ISO10012測量管理體系進行控制,可以根據(jù)以下不同情況: 1.納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程應(yīng)由組織根據(jù)風(fēng)險和后果來決定 組織在進行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程會給組織帶來多大的風(fēng)險?這些風(fēng)險應(yīng)與組織可能要花費多少資源相比較?花費一定的資源,可以減少較大的風(fēng)險,則應(yīng)納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設(shè)備和測量過程一旦失準(zhǔn)而不會影響組織的經(jīng)濟效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風(fēng)險,這些測量設(shè)備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設(shè)備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設(shè)備和測量過程,組織一般是不必購置和進行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進行測量的所有測量設(shè)備和測量過程都應(yīng)納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴(yán)格程度不一樣,花費的資源多少不一樣?有的測量設(shè)備要經(jīng)過全部確認過程,有的測量設(shè)備只需貼上不需確認的標(biāo)志即可;有的測量過程要經(jīng)過嚴(yán)格的控制,長期的監(jiān)視,有的測量過程只需按一般對測量設(shè)備的計量確認過程管理就可以了? (1)確定哪些范圍建立測量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策? 隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展,組織之間的競爭日趨激烈,這就要求組織比以往更準(zhǔn)確?更快地適應(yīng)市場的變化,不斷滿足顧客的需求和期望?為此, 的途徑是根據(jù)顧客的要求?市場的需要?產(chǎn)品質(zhì)量的需要?物料?能源??環(huán)保等各方面需要并根據(jù)ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立組織的ISO10012測量管理體系?要打破傳統(tǒng)的理念,從眼前花費資源轉(zhuǎn)向長遠的效益;從狹義的組織需要轉(zhuǎn)向以“顧客”和“市場”為導(dǎo)向,觀念實施轉(zhuǎn)變,資源重新配置,是組織的一項戰(zhàn)略性決策? (2)組織的追求?組織的目標(biāo)?組織的產(chǎn)品?組織所采用的戰(zhàn)略?組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的不同, ISO10012測量管理體系的設(shè)計和實施也是不同的?因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應(yīng)建立哪些測量設(shè)備和測量過程,哪些應(yīng)納入ISO10012測量管理體系? 2.凡申請ISO10012認證或注冊的組織,應(yīng)按認證或注冊標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍來確定ISO10012測量管理體系的范圍 建立ISO10012測量管理體系,可能出于各種不同的認證和注冊目標(biāo)?一般有以下幾種情況: (1)組織申請其他標(biāo)準(zhǔn)的認證或注冊,如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)中對測量設(shè)備和測量過程控制有要求時,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系范圍的測量設(shè)備和測量過程應(yīng)該是與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (2)檢測實驗室和校準(zhǔn)實驗室申請ISO/IEC17025的認證或注冊的,也可以按ISO10012建立測量管理體系,其納入測量管理體系的范圍應(yīng)與申請ISO/IEC17025的范圍相一致? (3)如果按不同的行業(yè)的認證標(biāo)準(zhǔn),如船舶認證?衛(wèi)生認證?建筑業(yè)認證的認證標(biāo)準(zhǔn)等建立測量體系的,其測量體系的范圍應(yīng)與其行業(yè)認證或注冊標(biāo)準(zhǔn)的范圍相一致? (4) 質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局提出依據(jù)ISO10012幫助企業(yè)建立完善的計量檢測體系,ISO10012可作為使用的標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù),其納入測量管理體系的范圍應(yīng)按 質(zhì)檢總局的規(guī)定:“包括質(zhì)量監(jiān)控?能源計量?環(huán)境檢測?防護檢測?經(jīng)營管理檢測等方面?”因此,凡申請建立完善ISO10012計量檢測體系的企業(yè),建立ISO10012測量管理體系的范圍應(yīng)該不但包括與質(zhì)量有關(guān)的測量設(shè)備和測量過程,還應(yīng)包括能源?環(huán)境??經(jīng)營(含物料)等所有檢測范圍?