7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實驗室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個公司,有書面的贈送文件,場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實驗室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實驗室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認(rèn)可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力,以及其實施情況。
8. 關(guān)于監(jiān)督評審的設(shè)想:目前3年2次的評審,對實驗室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實驗室監(jiān)督評審的具體規(guī)則(SOP),可以將實驗室對認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進行考核分類,對執(zhí)行好的實驗室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評審,只進行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實驗室的一個激勵措施。
答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評審,而非2次。其次定期監(jiān)督評審時要進行現(xiàn)場評審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照執(zhí)行。對于分級管理,CNAS一直在考慮和研究這個問題,待時機成熟后才能實施。
9. 實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級為B版,其他無變化。
10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?
答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對正文的解釋,或舉例。
12. CL10在定期使用中間點的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會造成誤導(dǎo)實驗室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?
答:CNAS認(rèn)可的實驗室,有境內(nèi)實驗室,也有境外實驗室,CL10規(guī)定的是 要求,也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實驗室應(yīng)執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)。
CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
海納德管理咨詢(馬鞍山市分公司)秉承“匠心制造,服務(wù)至上”經(jīng)營理念,不斷創(chuàng)新,精益求精,以質(zhì)量過硬找客戶,以誠信經(jīng)營留客戶,以實現(xiàn)客戶價值為目標(biāo),愿與各界人士攜手合作,共圖 CMA認(rèn)證發(fā)展,熱枕歡迎國內(nèi)外客商、朋友前來參觀指導(dǎo)。
答:需要單獨拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在能力表述時,何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法,何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認(rèn),能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時,可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn),需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。
答:要申請認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如:申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測,液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外,對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力,還需確認(rèn)嗎?
答:認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實驗室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容,對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn),此種情況實驗室應(yīng)按非標(biāo)方法進行確認(rèn),評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認(rèn)可,這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián),實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可,暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可,但沒有檢測方法,不能單獨認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時,一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標(biāo)方法進行確認(rèn)。 CNAS實驗室認(rèn)可
取得資質(zhì)認(rèn)定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?
問
問:按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要取得資質(zhì)認(rèn)定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?
答
答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學(xué)實驗室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質(zhì)認(rèn)定,自愿申請認(rèn)可,其它行業(yè)具體問題具體分析。
人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定:實驗室應(yīng)有以下活動的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);
CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!