77. 實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)如實(shí)驗(yàn)室提供不出“開展新項(xiàng)目的模擬實(shí)驗(yàn)記錄報(bào)告,及本單位審核批準(zhǔn)材料,如何處理?
答:對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目如果實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過驗(yàn)證,則現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)不予確認(rèn),不認(rèn)可。
78. 檢測(cè)報(bào)告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體,審核和檢驗(yàn)人是用人員代碼表示(打印件),實(shí)驗(yàn)室說是為了人員保密。
答:只要實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員代碼有明確規(guī)定,不會(huì)造成混淆,且能夠追溯,是可以的。
79. 多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人問題:總部實(shí)驗(yàn)室外的異地實(shí)驗(yàn)室僅做試驗(yàn),提供測(cè)試原始記錄,傳送給總部,由總部實(shí)驗(yàn)室出報(bào)告,卻申請(qǐng)了幾名總部實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人作為異地實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實(shí)驗(yàn)室只是試驗(yàn)場(chǎng)所,未包括檢測(cè)的全部過程,不具備出具報(bào)告的能力,授權(quán)簽字人不應(yīng)認(rèn)可。
答:附件中,認(rèn)可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報(bào)告的地址,而不是試驗(yàn)地址。
80. 如果1個(gè)授權(quán)簽字人涉及多個(gè)領(lǐng)域(化學(xué)、物理、無損等)如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限;如果無專科學(xué)歷時(shí)就工作年限10年滿足,此時(shí)對(duì)多領(lǐng)域如何把握?如兩個(gè)領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個(gè)領(lǐng)域?,10年工作經(jīng)驗(yàn)兩個(gè)領(lǐng)域都不滿足?
答:如果學(xué)歷不滿足,則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個(gè)領(lǐng)域,而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。
81. 如果實(shí)驗(yàn)室只有一名授權(quán)簽字人,也沒有代理人,是否可以說實(shí)驗(yàn)室人員不足夠?
答:如果實(shí)驗(yàn)室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠,則不能說實(shí)驗(yàn)室人員不夠。
82. 應(yīng)用說明要求實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測(cè)室人員硬件不滿足要求,但具備能力,且只僅此一個(gè)人是授權(quán)簽字人,如果不將無法出具報(bào)告,這點(diǎn)如何掌控?
CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
68. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的要求?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測(cè)技術(shù)。
72. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對(duì)方法掌握不正確,則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)方法的偏離,開不符合項(xiàng),要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對(duì)新申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)安排:每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測(cè)參數(shù)相同)安排一種?
答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn),用難度大的覆蓋難度小的,同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中,如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答:可以維持認(rèn)可,但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位,體現(xiàn)在:①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確,但實(shí)驗(yàn)室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題,也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄,并且補(bǔ)得很完善,幾乎可將評(píng)審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過期。
答:①充分溝通,并在評(píng)審報(bào)告中說明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位,要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄,應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改,評(píng)審組可建議暫停認(rèn)可資格,如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
76. 組長(zhǎng)進(jìn)行申請(qǐng)資料審核時(shí),因?qū)I(yè)限制,不能對(duì)所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評(píng)估等,會(huì)給現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審帶來一些問題。
答:評(píng)審組長(zhǎng)可以向項(xiàng)目主管提出需求,由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評(píng)審員后,由技術(shù)評(píng)審員進(jìn)行審查。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
15. 實(shí)驗(yàn)室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。
答:①當(dāng)時(shí)評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室有爭(zhēng)議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。
16. 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求,如評(píng)審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請(qǐng)。
17. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請(qǐng)能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
18. 申請(qǐng)的項(xiàng)目,現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)沒有相應(yīng)的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
海納德管理咨詢(大興安嶺市分公司)處于素有“ CMA認(rèn)證之都”美稱的黑龍江大興安嶺,優(yōu)越的地理位置和便利的交通給公司的發(fā)展帶來了充分的條件.技術(shù)骨干精良,實(shí)力雄厚,公司勇于創(chuàng)新,一直致力于 CMA認(rèn)證生產(chǎn)技術(shù)的革新,跑在生產(chǎn)技術(shù)的前沿。
9. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可,那么現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外,對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力,還需確認(rèn)嗎?
答:認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容,對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)。 CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!