【新品發(fā)布，視頻先行！】AS9100認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)品，等你來探！


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5、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的息（ISO9001:2015  8.3.3）; 
6、保留產(chǎn)品評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的形成文件的息（ISO9001:2015  8.3.4）;
7、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的息（ISO9001:2015  8. 3.5）
8、組織應(yīng)保留下列形成文件的息：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)變更； b）評審的結(jié)果； c）變更的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。（ISO9001:2015  8. 3.6）；



特殊過程：工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進(jìn)行驗(yàn)證的，本組織應(yīng)根據(jù)
 
具體情況，對上述過程做好安排（AS9100D  8.5.1.2）;
11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過程，應(yīng)保持文件記錄息（
 
AS9100D  8.7）。




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 AS9100D要求建立的文件包括以下這些：
     1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的息加以保持（ISO9001:2015 4.3）;
      2、質(zhì)量方針： 管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針（ISO9001:2015 5.2）
      3、質(zhì)量目標(biāo)：組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的息（ISO9001:2015 6.2）;
      4、生產(chǎn)和服務(wù)的控制：可獲得形成文件的息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征；2）擬獲得的結(jié)果。（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件記錄息中，可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2：規(guī)定所需活動和結(jié)果的文件記錄息中，可能包括工藝流程圖、控制計(jì)劃、生產(chǎn)文件（例如制造計(jì)劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工藝卡）和驗(yàn)證文件（AS9100D 8.5.1）;




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