以下是:廣西省柳州市【ISO13485認證AS9100認證售后保障】的產品參數
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【ISO13485認證AS9100認證售后保障】

管理評審
管理評審是ISO13485質量管理體系 整體運行的重要組成部分。管理者代表應收集各方面的資訊供 管理者評審。 管理者應對試運行階段的體系整體狀態(tài)做出的評判,對體系的適用性、充分性和有效性做出評價。依據管理評審的結論,可以對是否需要調整、修改體系做出決定,也可以做出是否實施第三方認證的決定。
當組織按上述步驟建立ISO13485質量管理體系 ,還需著重注意幾個問題。


ISO13485:2016新版標準的要求應清晰明確
(1)對于標準的預期使用者應是持續(xù)的、適當的,要有利于醫(yī)療器械組織的實施;
(2)應有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機構和認證機構等相關方的評價客觀一致;
(3)應能適應醫(yī)療器械新產品、新技術和質量管理體系技術的發(fā)展;
(4)應避免質量管理體系以外的要求,包括不適合作為質量管理體系要求的監(jiān)管要求;
(5)應覆蓋醫(yī)療器械產品和服務的全生命周期,適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織,也可用于醫(yī)療器
械產業(yè)鏈的供方和外部方;



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