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以下是:遼寧CE認(rèn)證ISO13485認(rèn)證品質(zhì)保證的圖文介紹



N 14683檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試要求：

 
1、材料和結(jié)構(gòu)要求
 
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預(yù)定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時(shí)，應(yīng)注意清潔度（無顆粒物）。




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(遼寧省分公司)主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)： ISO13485認(rèn)證我公司為使產(chǎn)品更加符合客戶需求，公司實(shí)行一套完整標(biāo)準(zhǔn)的售前，售中，售后服務(wù)。公司為客戶提供定制化服務(wù)。我們公司始終遵循“質(zhì)量為主,客戶至上,誠(chéng)信為本”的經(jīng)營(yíng)理念。致力于提供高品質(zhì)的產(chǎn)品，完善的售后服務(wù)，快捷的供貨。無論您身處何方，都能感受到我們專業(yè)技術(shù)人員迅捷優(yōu)良的服務(wù)。公司以良好的信譽(yù)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、雄厚的實(shí)力、低廉的價(jià)格享譽(yù)全國(guó)30多個(gè)省、市、自治區(qū)、直轄市，產(chǎn)品深得用戶依賴。歡迎新老客戶來電垂詢。



博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(遼寧省分公司)本著“誠(chéng)實(shí)做人，踏實(shí)經(jīng)營(yíng)”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)宗旨，堅(jiān)持“以人為本，顧客至上”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念，提倡“誠(chéng)信、團(tuán)結(jié)、敬業(yè)、奮斗”的企業(yè)精神文化，努力不懈地為廣大群眾提供優(yōu)質(zhì)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品與真誠(chéng)、專業(yè)的服務(wù)，深受廣大消費(fèi)者的青睞。




自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
風(fēng)險(xiǎn)水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A：“內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說，必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。

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