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，ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中有11個(gè)要素是要求建立并保持程序的，對(duì)這11個(gè)要素存在的問題可以從兩方面分析，一是程序建立得不符合，沒有建立程序或程序建立得不完善；二是程序保持得不符合，未按程序規(guī)定過程實(shí)施或者是實(shí)施的效果不佳。這可以根據(jù)企業(yè)的實(shí)際狀況，在11個(gè)程序文件的基礎(chǔ)上增加若干個(gè)程序文件，以提高運(yùn)行效果。另外在編制運(yùn)行控制程序包時(shí)，應(yīng)針對(duì)企業(yè)特點(diǎn)和重要環(huán)境因素，編制出適宜的、的運(yùn)行控制程序文件。
 


ISO13485認(rèn)證



文件管理(4.4.5)
  組織應(yīng)建立并保持一套程序，管理本標(biāo)準(zhǔn)所要求的所有文件，從而確保：
  a、文件能夠定位；
  b、對(duì)文件進(jìn)行定期評(píng)審，如必要時(shí)予以修訂并由授權(quán)人員確認(rèn)其適宜性；
  c、凡對(duì)環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行具有關(guān)鍵作用的崗位，都能得到有關(guān)文件的現(xiàn)行版本；
  d、及時(shí)將失效文件從有發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回，或采取其他措施防止誤用；
  e、由于法律和(或)保留息的需要而保存的失效文件，予以適當(dāng)標(biāo)識(shí)。




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