文字描述雖好，但視頻更能直觀展示ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證快速產(chǎn)品的每一處細(xì)節(jié)。


以下是:浙江紹興ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證快速的圖文介紹


博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(紹興市分公司)主要生產(chǎn)各種型號(hào) ISO13485認(rèn)證等十幾大系列。幾年來(lái)， ISO13485認(rèn)證不斷強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)管理制度，以科技為先導(dǎo)，以質(zhì)量求生存，堅(jiān)持以人為本，科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略理念，堅(jiān)持以質(zhì)取勝，憑借規(guī)范的管理高素質(zhì)的員工隊(duì)伍和較高的質(zhì)量管理體系及完善的售后服務(wù)，為公司的持續(xù)發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司聚集了一批具有良好創(chuàng)新能力、新穎知識(shí)結(jié)構(gòu)、強(qiáng)列團(tuán)隊(duì)精神的機(jī)械、軟件、管理人才，使公司的研發(fā)能力、管理水平、服務(wù)意識(shí)，始終處于較高水平。與時(shí)俱進(jìn)，永創(chuàng)新高。我們采用優(yōu)質(zhì)的原材料、嚴(yán)格的管理、良好的信譽(yù)和盡善的售后服務(wù)贏得了廣大用戶的高度贊揚(yáng)與一致好評(píng)。誠(chéng)信是金。“人無(wú)信不立，商無(wú)信不遠(yuǎn)”，堅(jiān)持走誠(chéng)信之路，我們本著“以質(zhì)量拓市場(chǎng)，以信譽(yù)贏客戶”的宗旨，不斷增強(qiáng)自身實(shí)力，完善內(nèi)部機(jī)制，時(shí)刻參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)；以更精湛的技術(shù)，更優(yōu)良的服務(wù)奉獻(xiàn)給廣大用戶。我們竭誠(chéng)歡迎廣大客戶前來(lái)參觀指導(dǎo)、協(xié)商洽談，我們?cè)概c您攜手并進(jìn)，共續(xù)輝煌！



  ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開(kāi)始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械  質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過(guò)程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
        1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國(guó)一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。




（3）落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起，做每件事情都要認(rèn)真講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒(méi)有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒(méi)有好的工作作風(fēng)來(lái)保障，產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法得到很大。
        （4）保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運(yùn)用好這些文件資料，使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用，只靠上級(jí)的管理指令和督察，是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開(kāi)展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng)，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件），從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng)，通過(guò)持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無(wú)效或作廢）的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng)，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。



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