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對(duì)于 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量：我們要求精益求精！

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 (2)組織的追求?組織的目標(biāo)?組織的產(chǎn)品?組織所采用的戰(zhàn)略?組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的不同, ISO10012測(cè)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施也是不同的?因此,不可能統(tǒng)一規(guī)定組織應(yīng)建立哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程,哪些應(yīng)納入ISO10012測(cè)量管理體系?
        2.凡申請(qǐng)ISO10012認(rèn)證或注冊(cè)的組織,應(yīng)按認(rèn)證或注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍來確定ISO10012測(cè)量管理體系的范圍




2.質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容過于簡(jiǎn)單，不能反映質(zhì)量體系的控制要點(diǎn)。
  有些企業(yè)編制手冊(cè)內(nèi)容過于簡(jiǎn)單，甚至比標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容還要簡(jiǎn)單。個(gè)別的是抄標(biāo)準(zhǔn)，說明企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)沒有吃透，每個(gè)環(huán)節(jié)怎么去控制沒有反映出來。程序文件操作性差，真正到實(shí)踐中不便實(shí)施。




企業(yè)內(nèi)部水、電、氣表要按照企業(yè)實(shí)際的計(jì)量要求配備，驗(yàn)證、設(shè)置測(cè)量和監(jiān)視過程，否則一個(gè)企業(yè)，一年可造成幾萬、幾十萬，甚至上百萬的經(jīng)濟(jì)損失。
 
    3、成品、中間品、原輔料及工藝過程中溫度、濕度、流量、環(huán)境等檢驗(yàn)過程要按等級(jí)管控；選擇的測(cè)量設(shè)備要按A、B、C實(shí)施分類管理；對(duì)已通過檢定設(shè)備要驗(yàn)證，等等這一切直接影響企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。




4) 檢定用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具
 
將計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核進(jìn)行比較， 確認(rèn)其是否為建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)裝置的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具， 考察其計(jì)量技術(shù)指標(biāo)是否符合檢定所依據(jù)的技術(shù)文件規(guī)定， 并檢查其是否具有有效的計(jì)量檢定或校準(zhǔn)。
 
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