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博慧達企業(yè)管理咨詢(寧德市分公司)
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ISO13485認證的詳細介紹

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博慧達企業(yè)管理咨詢(寧德市分公司)自成立至今，憑借在 ISO13485認證行業(yè)多年的生產(chǎn)經(jīng)驗和完善的售后服務(wù)，已形成了以眾多生產(chǎn)企業(yè)為主的客戶群，公司致力于為每個客戶提供 ISO13485認證解決方案。


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技術(shù)狀態(tài)項

5.2.1 產(chǎn)品分解

選擇技術(shù)狀態(tài)項之前，應(yīng)確定產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)應(yīng)能說明當前階段產(chǎn)品的組成。如合同規(guī)定采用 GJB 2116 時，承制方應(yīng)確保技術(shù)狀態(tài)項能與工作分解結(jié)構(gòu)單元對應(yīng)。

5.2.2 技術(shù)狀態(tài)項選擇

應(yīng)選擇功能特性和物理特性能被單獨管理且有助于達到總的終使用要求的產(chǎn)品作為技術(shù)狀態(tài)項。 承制方應(yīng)編制技術(shù)狀態(tài)項清單，并提交訂購方認可。選定的技術(shù)狀態(tài)項應(yīng)在合同中予以規(guī)定。較高層次的技術(shù)狀態(tài)項可在方案階段初期或之前選擇，較低層次的技術(shù)狀態(tài)項可在工程研制階段初期或之前選擇。可從多個角度選擇技術(shù)狀態(tài)項，被選擇作為技術(shù)狀態(tài)項的產(chǎn)品一般是:




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