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產品優(yōu)勢圖
ISO9001:2000體系文件編寫目錄： 一．體系文件編寫的重要性 二．體系文件的架構 三、文件的結構 四．流程圖繪制 五、編寫文件的五忌 六、文件的審查、批準 七．質量手冊范例 八．程序文件范例 九．工作指導書范例 ISO9001:2000體系文件編寫內容簡介： 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運行的過程中扮演著相當重要的角色： （1）符合標準要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中，均要求組織 “建立并保持局面的體系，以滿足此標準的要求”。 （2）工作的依據 建立體系文件重要的作用即是所有的工作有所依循，保持 一致和穩(wěn)定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作 時出現(xiàn)不一致的工作方式和標準，或者由于口頭交待溝通工 作的方式和方法欠明確和清楚。 （3）管理技術水平的基礎 當所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基礎通過日 常工作，不斷地完善管理和技術的要求。 （4）防止經驗的流失 書面化的運行體系亦可避免由于人員的流失而導致經驗的 流失，從而造成動作上的因難。 ..............................
iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產品的設計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一
產品案例
公司實力
公司領導是否關注質量目標完成情況。在審核過一家企業(yè)，總經理說；我不看這些數(shù)據，我不關心目標完成情況！我問為什么？他回答這是咨詢師定下的，不是我要的?？杀?！QMS運行成這個樣子。我還審核過一家日資企業(yè)，其總經理到任后件事，到各部門與部長談：目標的設置和目標值，公司要求多少，部門有什么困難和要求需公司支持。通過手情況了解，公司定下的質量目標既是管理層的要求，又成為各部門年度工作的追求，而且目標值確定也不空想，完成也有了保證。兩個企業(yè)成了明顯的對照。認證 質量目標定下后並不是現(xiàn)有的信息一定能統(tǒng)計出來的，往往出現(xiàn)問題是，尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一個企業(yè)，設定目標為“一次檢驗合格率”，但現(xiàn)場沒有一次交驗檢驗結果的記錄，只能以檢驗合格率的概念來計算。所以，設定質量目標后尚需要建立一個“目標統(tǒng)計系統(tǒng)”，每項目標的計算公式，其分子和分母的值從哪些原始數(shù)據中去統(tǒng)計，目標的主責部門是誰，由哪個部門匯總計算，統(tǒng)計頻次多少(每月一次，還是每季一次、每年一次)，這些都需要事先確定好。
博慧達ISO9000認證(深圳市分公司)是一家專注于 IATF16949認證的生產、銷售于一體的綜合實體企業(yè)。公司成立以來全體員工努力奮斗，逐步發(fā)展壯大。 公司擁有高素質的銷售、服務團隊，24小時為您提供貼心的銷售服務與技術支持，讓您購買放心，使用更安心。公司本著“供優(yōu)質產品、做樣板工程，樹企業(yè)形象”的生產、供貨、服務理念，獲得了業(yè)主、用戶的廣泛好評，并在上下游同行中樹立了良好的企業(yè)形象。博慧達ISO9000認證(深圳市分公司)始終堅持“誠信至上、互惠互利，共同發(fā)展，合作共贏”的經營理念，以“質量、技術、服務、誠信、共贏”為立業(yè)之本，形成了完善的生產、銷售、服務、售后一站式的企業(yè)經營體系。優(yōu)質的產品，優(yōu)惠的價格是我們對客戶的回報，高品質的服務是我們對客戶永遠的承諾！公司愿與各行各業(yè)進行廣泛的交流與合作。熱忱歡迎業(yè)界同仁前來考察、蒞臨指導、洽談業(yè)務。
