簡(jiǎn)約而不簡(jiǎn)單，我們的AS9100認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】技術(shù)好產(chǎn)品視頻將用直觀的方式展示產(chǎn)品的核心價(jià)值。


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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(衢州市分公司)主要生產(chǎn)和銷(xiāo)售 ISO13485認(rèn)證等，集 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)，研發(fā)和生產(chǎn)于一體。所有 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品采用國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)海外，享譽(yù)海內(nèi)外眾多市場(chǎng)。公司年銷(xiāo)售額1000w。為了保證客戶的滿意度，我們引進(jìn)了先進(jìn)的設(shè)備設(shè)施，并在 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)貫徹完整的質(zhì)量檢查措施。



5、質(zhì)量手冊(cè)：組織應(yīng)建立和保持下列形成文件化的息：概述相關(guān)方的要求（見(jiàn)4.2）；質(zhì)量管理體系的范圍，包括邊界和適用性（見(jiàn)4.3）；描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過(guò)程；這些過(guò)程的順序和相互作用；這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限的分配。
      注：上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個(gè)單一來(lái)源的文件化的息，并稱為質(zhì)量手冊(cè)（AS9100D 4.4.2）;
      6、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單：組織應(yīng)保持監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號(hào)， 性標(biāo)識(shí)，位置，校準(zhǔn)或檢定的方法，頻率和接收標(biāo)準(zhǔn)（AS9100D 7.1.5.2）;




 配置管理（Configuration Management） 
  技術(shù)和組織活動(dòng)包含識(shí)別配置項(xiàng)目，基礎(chǔ)配置建立后的配置項(xiàng)目變更的控
 
制，以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項(xiàng)目是硬件，軟件，原
 
材料的集合，同時(shí)被作為單獨(dú)的實(shí)體對(duì)待?；顒?dòng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識(shí)別，文件化
 
配置項(xiàng)目，物理和功能特征，其中包括更改順序接口，及在配置項(xiàng)目中分配識(shí)
 
別的號(hào)碼。 



9、組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的息（ISO9001:2015  8.4.1）；
10、若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的 性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的息（ISO9001:2015  8.5.2）；
11、若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的息（ISO9001:2015  8.5.3）；


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