文字描述雖好,但視頻更能直觀展示ISO13485認(rèn)證【IATF16949認(rèn)證】誠(chéng)實(shí)守信產(chǎn)品的每一處細(xì)節(jié)。


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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(日照市分公司)重合同,守信譽(yù),本著質(zhì)量?jī)?yōu)先,用戶至上的宗旨奔向“質(zhì)量是企業(yè)的生命,質(zhì)量是品牌的基礎(chǔ)”的目標(biāo),我們的宗旨:以人為本、以誠(chéng)待人、以質(zhì)取勝、精益求精;以嚴(yán)格的管理、優(yōu)質(zhì)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品、合理的價(jià)格使客戶得到理想的回報(bào),為廣大的國(guó)內(nèi)外客戶生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)可靠的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。 全體員工歡迎新老客戶來(lái)電洽談惠顧,同時(shí)也向關(guān)心和支持我廠發(fā)展的廣大用戶和各界同仁表示衷心的感謝!



ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和模式保持不變 
新版標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)采用以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,總體結(jié)構(gòu)保持不變,仍是八章加兩個(gè)附錄的結(jié)構(gòu),但
 
新版標(biāo)準(zhǔn)條款層次由原來(lái)的四個(gè)層次改變?yōu)槿齻€(gè)層次,有些條款的編排順序作了適當(dāng)調(diào)整,以利于標(biāo)準(zhǔn)的貫
 
徹實(shí)施。 
在新版標(biāo)準(zhǔn)的修訂過(guò)程中,ISO/TC210 的有些成員提出新版標(biāo)準(zhǔn)是否同 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)一樣,采用
 
《ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分:技術(shù)工作程序》的附則 SL 的附錄 2 給出的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高級(jí)結(jié)構(gòu)。




內(nèi)部審核
         ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運(yùn)行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試運(yùn)行,組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗(yàn)ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的條件,應(yīng)開(kāi)展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)知識(shí)的培訓(xùn)。如果需要,組織可聘請(qǐng)外部專(zhuān)家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性;在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注體系功能的適用性和有效性,檢查是否按體系文件要求去運(yùn)作.



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