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實(shí)驗室認(rèn)可是由中國合格評定 認(rèn)可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實(shí)驗室認(rèn)可有何意義？中實(shí)博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實(shí)際案例進(jìn)行詳解，深入剖析實(shí)驗室認(rèn)可在我國經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一：原材料不合格，退還是不退？
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進(jìn)行實(shí)驗室調(diào)研，當(dāng)時該實(shí)驗室確實(shí)存在著管理不規(guī)范的問題。實(shí)驗室主任提到：“決心建立實(shí)驗室認(rèn)可管理體系，是因為實(shí)驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實(shí)驗室抽檢出不合格，但實(shí)驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實(shí)驗室不確定自身的檢測手段是否準(zhǔn)確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)與名譽(yù)損失?！币荒曛螅瑢?shí)驗室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過了實(shí)驗室認(rèn)可，對“人機(jī)料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實(shí)驗室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實(shí)驗室的管理水平與技術(shù)能力。
案例二：檢測報告不被承認(rèn)，怎么辦？
某食品企業(yè)實(shí)驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實(shí)驗室的檢測報告，認(rèn)為實(shí)驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實(shí)驗室認(rèn)可管理體系一年后順利通過了 認(rèn)可，取得了實(shí)驗室認(rèn)可。實(shí)驗室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運(yùn)作，每份報告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識，檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認(rèn)，類似事件再沒有出現(xiàn)過。
案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標(biāo)識，被擋在國門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實(shí)驗室認(rèn)可標(biāo)識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運(yùn)輸費(fèi)用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實(shí)博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實(shí)驗室管理，指導(dǎo)其順利通過實(shí)驗室認(rèn)可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟(jì)體89個認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認(rèn)章，被全球所承認(rèn)。這類報告成為國際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實(shí)驗室認(rèn)可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實(shí)驗室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實(shí)驗室認(rèn)可的要求，同時政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實(shí)驗室認(rèn)可。實(shí)驗室認(rèn)可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求，其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，其實(shí)驗室還需要通過實(shí)驗室認(rèn)可嗎？
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實(shí)驗室需要通過實(shí)驗室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實(shí)驗室通過了 認(rèn)可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時，都要求供應(yīng)商具有通過實(shí)驗室認(rèn)可的實(shí)驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六：實(shí)驗室在企業(yè)地位低、實(shí)驗室人員沒自怎么辦？
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室主任報怨，實(shí)驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實(shí)驗室人員普遍沒有自。在如何提高實(shí)驗室地位、樹立實(shí)驗室人員自問題上，實(shí)驗室主任選擇通過實(shí)驗室認(rèn)可方式來尋找突破。通過實(shí)驗室認(rèn)可，實(shí)驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實(shí)驗室對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實(shí)驗室嚴(yán)格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實(shí)驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強(qiáng)，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
案例七：如何避免檢測資源浪費(fèi)？
某第三方檢測實(shí)驗室在進(jìn)行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進(jìn)行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險，未及時對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實(shí)驗室召回了多份報告，對該項目進(jìn)行復(fù)檢，并對客戶進(jìn)行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費(fèi)和風(fēng)險控制的不嚴(yán)謹(jǐn)，還普遍存在于實(shí)驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機(jī)（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實(shí)驗室必須規(guī)范運(yùn)行認(rèn)可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，并不斷改進(jìn)體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達(dá)到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。
案例八：實(shí)驗室認(rèn)可直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。
某機(jī)械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中，都被招標(biāo)方要求提供實(shí)驗室認(rèn)可，否則沒有投標(biāo)資格。該企業(yè)因為沒有通過實(shí)驗室認(rèn)可，在錯失數(shù)次投標(biāo)機(jī)會后，經(jīng)過一年時間的體系運(yùn)行，順利取得了實(shí)驗室認(rèn)可，并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實(shí)驗室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機(jī)構(gòu)，尤其具備實(shí)驗室認(rèn)可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實(shí)驗室認(rèn)可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。
綜合以上案例，可以概括實(shí)驗室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：
一、實(shí)驗室認(rèn)可能夠提高實(shí)驗室管理水平與技術(shù)能力；
二、實(shí)驗室認(rèn)可使得檢測報告被正式承認(rèn)；
三、實(shí)驗室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路；
四、 對實(shí)驗室認(rèn)可越來越重視，已經(jīng)把實(shí)驗室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求；
五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，也應(yīng)通過實(shí)驗室認(rèn)可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實(shí)驗室認(rèn)可能夠提高驗室地位，增加實(shí)驗室人員的自；
七、實(shí)驗室認(rèn)可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；
八、實(shí)驗室認(rèn)可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟(jì)效益。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！
CNAS實(shí)驗室認(rèn)可取得需要多久？
答：常規(guī)時間在1年左右，具體時間要根據(jù)實(shí)驗室的情況而定。
CNAS實(shí)驗室認(rèn)可的有效期是幾年？
答：認(rèn)可有效期一般為6年。認(rèn)可有效期到期前，如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格，應(yīng)至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。
團(tuán)隊標(biāo)準(zhǔn)能通過CNAS認(rèn)可嗎？
答：1）在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（方法標(biāo)準(zhǔn)），按標(biāo)準(zhǔn)方法予以認(rèn)可，即只需對實(shí)驗室提供的方法驗證的證據(jù)進(jìn)行評審。
2）未在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（方法標(biāo)準(zhǔn)），按非標(biāo)方法予以認(rèn)可，即評審時需要審查實(shí)驗室提供的方法確認(rèn)的證據(jù)。
3）對于不涉及檢測方法的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）不予認(rèn)可。
內(nèi)審是否必須涉及實(shí)驗室所有部門和活動？
答：內(nèi)審是實(shí)驗室對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我審核，驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此，實(shí)驗室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。
由于質(zhì)量管理體系只是實(shí)驗室諸多的管理體系之一，關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，與檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門（如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門）一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似，未被體系覆蓋的，不對實(shí)驗室檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動，內(nèi)審工作也不涉及。
由于實(shí)驗室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異，不同實(shí)驗室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同，審核覆蓋的部門也有所不同。例如，對于一般實(shí)驗室，保衛(wèi)部門不作為被審核部門，但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類的檢測實(shí)驗室，保衛(wèi)部門是較為重要的部門，需要納入內(nèi)審。
有時，實(shí)驗室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如，對于二級法人的實(shí)驗室，其設(shè)備、消耗品由母體組織提供保障，則母體的相關(guān)部門也應(yīng)包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。
CMA及CNAS實(shí)驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！
海納德管理咨詢(蘇州市分公司)資質(zhì)齊全、設(shè)備先進(jìn)、技術(shù)力量雄厚，檢測手段齊全、具有健全穩(wěn)定的質(zhì)保體系。長期從事 CMA認(rèn)證生產(chǎn)制造。是以設(shè)計、制造、安裝為一體的現(xiàn)代新型企業(yè)，擁有先進(jìn)的工藝設(shè)備和現(xiàn)代生產(chǎn)、辦公條件，以及一支專業(yè)、誠信、創(chuàng)新、協(xié)作、進(jìn)取的團(tuán)隊。我們的使命是成為z u i具創(chuàng)新的 CMA認(rèn)證企業(yè)，并在所服務(wù)的市場中成為備受推崇的供應(yīng)商。重諾公司會自始至終保持 CMA認(rèn)證產(chǎn)品的高品質(zhì)，并且不短推陳出新，為新老客戶創(chuàng)造更高的價值。 以客戶為中心，盡z u i大努力提供、專業(yè)化、個性化的服務(wù)，實(shí)現(xiàn)合作雙贏。作為企業(yè),必須聆聽及了解客戶的需求,繼而超越客戶的期望。
答：此種情況允許實(shí)驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測實(shí)驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計量檢定，對環(huán)境條件進(jìn)行了考查，后對該實(shí)驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
答：對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，因為CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。
31. 實(shí)驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實(shí)驗室建了標(biāo)，如何處理，組長處理方式不一。
32. 目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實(shí)驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費(fèi)的考慮?，F(xiàn)場評審中，還未見到實(shí)驗室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員，實(shí)驗室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作，實(shí)驗室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實(shí)驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時，使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。 CNAS實(shí)驗室認(rèn)可
