無需繁瑣的文字描述,觀看我們的視頻,讓認證ISO13485認證專業(yè)公司產(chǎn)品一覽無余!
以下是:福建泉州認證ISO13485認證專業(yè)公司的圖文介紹
全球化布局,打響“中國制造“品牌 (SCANTECH)高度重視產(chǎn)品質(zhì)量,為確保員工及企業(yè)在產(chǎn)品全生命周期符合各類國際和 級權(quán)威管理體系標準,我們在質(zhì)量管理與資質(zhì)獲取方面已開展廣泛的探索與實踐。進而從各方面保證,為客戶提供可靠、高質(zhì)量且符合法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。 除了校準中心獲得了CNAS認可的ISO/IEC17025:2017認證外,SCANTECH的質(zhì)量管理體系已獲得ISO9001:2015[3]認證,環(huán)境管理體系已獲得ISO14001:2015[4]認證,職業(yè)管理體系已獲得ISO45001:2018[5]認證,旗下所有手持式三維掃描儀產(chǎn)品系列均獲得CE認證[6]…… [3]國際標準,指定了質(zhì)量管理體系(QMS)的各項要求。 [4]國際標準,指定了環(huán)境管理體系(EMS)的各項要求。 [5]國際標準,指定了職業(yè)管理體系(OHSMS)的各項要求。 [6]表明產(chǎn)品符合歐盟法律法規(guī)要求的一個重要指示標志。 “隨著市場對于3D數(shù)字化應(yīng)用產(chǎn)品需求的不斷增加和 對于高端裝備制造的政策規(guī)劃及重視,整個行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇,對于思看來說也面臨著更大的挑戰(zhàn)”,思看科技質(zhì)量中心總監(jiān)吳江補充道,“成功獲得ISO/IEC17025:2017認證,標志著公司在計量質(zhì)量管理水平上走在了行業(yè)前列,極大的提高了公司產(chǎn)品競爭力和社會信譽度。 為市場客戶提供更高質(zhì)量水平的產(chǎn)品和服務(wù)的同時,也將加深市場和社會各界對我們的信任,是我們沖出國門,走向世界的關(guān)鍵一步。” 質(zhì)量是生命,信用是脊梁。身處計量領(lǐng)域,每一個思看人從未放松對品質(zhì)的要求,從未停止對卓越質(zhì)量的追求與努力。 此次思看科技校準中心得到CNAS認可,獲得ISO/IEC17025:2017認證,正是對這一堅持的有力證明。質(zhì)造未來,思看科技將繼續(xù)圍繞戰(zhàn)略目標,著眼于長遠發(fā)展,深耕國際化,實現(xiàn)全球化戰(zhàn)略布局。
ISO13485認證風險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應(yīng)對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護; c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應(yīng)將風險分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時,應(yīng)考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進行一次新的風險分析。
博慧達ISO9000認證(泉州市分公司)目標:“為廣大客戶提供更多的 IATF16949認證咨詢平臺和購買平臺,讓客戶安心購買放心使用 IATF16949認證”。 公司理念:“服務(wù)體現(xiàn)價值”。為客戶提供良好的售前售后服務(wù)和保障,并以“客戶的需要就是我們不斷的追求”為基礎(chǔ)。不斷的完善,提高 IATF16949認證產(chǎn)品質(zhì)量以便更好的服務(wù)于客戶。
環(huán)境是指組織運行活動的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人,以及它們之間的相互關(guān)系。管理體系中的一個組成部分,包括制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構(gòu)、計劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。環(huán)境因素是指一個組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。與我們部門/崗位相關(guān)的環(huán)境因素有:噪音、廢棄零部件、廢棄包裝物、食堂廢棄物、含鉛焊料、廢棄電池、廢棄燈管、309膠、甲苯、水的滴漏、廢油、切削液的滴漏、紙張浪費、電的浪費等方面。 實施ISO14001的意義 一)外部動機 1、來自政府的壓力:各國政府的湖那經(jīng)立法和執(zhí)法日趨嚴厲,組織一旦違法或造成環(huán)境事故將受到巨額罰款甚至會被迫關(guān)門。巴西有一項調(diào)查問組織為什么要實施ISO14000,78%的回答是:為了確保遵守 的有關(guān)法律法規(guī)。我國第四次環(huán)保會議提出:2000年之前所有工業(yè)組織污染物排放必須達標。"九五"期間將新增200多項標準,除濃度控制外,增加了總量控制,變單因子收費為多因子收費,排污收費也將高于治理成本,組織與其被動守法不如主動進行環(huán)境管理。 2、社區(qū)居民的壓力:廣東某化工公司不斷受到周圍居民的投訴,抱怨其排放惡臭氣體。該公司過去環(huán)保狀況不良,但目前已有所改善,他們認為現(xiàn)在造成污染的并不是自己而是其他化工廠,通過監(jiān)測也證實其排放沒有超標,于是該組織為塑造自身良好的環(huán)境形象,進一步改善自己的環(huán)境行為,減少周圍居民的投訴和抱怨,決定建立ISO14001環(huán)境管理體系。 3、市場的壓力,也是主要動力:市場壓力首先來自于國際市場的競爭。我國由于不符合相關(guān) 的環(huán)保要求或標準,95年外貿(mào)損失高達2000億。目前國際貿(mào)易中對環(huán)保標準包括對ISO14001的要求越來越多,一旦獲取了ISO14001認證就等于取得一張國際貿(mào)易的"綠色通行證"。同時通過獲取ISo14001可提高組織形象,降低環(huán)境風險,并在市場競爭中取得一定優(yōu)勢。 香港某評審機構(gòu)對中國某水泥廠股票在香港上市提出環(huán)境要求,該水泥廠通過ISO14001標準認證后,對其股票上市十分有利。 英國某商團來華考察糖精生產(chǎn)廠,江蘇某組織由于環(huán)境管理比較完善,并且申請了ISO14001認證,結(jié)果成功的與該商團簽訂了供貨合同。 1998年4月13日"藍色巨人"IBM公司向其遍布世界各地的供應(yīng)商,發(fā)出了950封信函,鼓勵其進行ISO14001注冊,并表示環(huán)境管理已被納入對未來供應(yīng)商的評價標準中,那些進行ISO14001注冊的供應(yīng)商將被"友好地"對待。 (二)內(nèi)部效益 1、增強環(huán)境意識、促進組織減少污染 通過建立環(huán)境管理體系,使組織對環(huán)境保護和環(huán)境的內(nèi)在價值有了進一步的了解,增強了組織在生產(chǎn)活動和服務(wù)中對環(huán)境保護的責任感,摸清了組織自身的環(huán)境狀況。 2、提高組織的管理水平 ISo14001標準是關(guān)于環(huán)境管理方面的一個體系不,它是融合世界上許多發(fā)達 在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗于一身,而形成的一套完整的、操作性強的體系標準。做為一個有效的手段和方法,該標準在組織原有管理機制的基礎(chǔ)上建立一個系統(tǒng)的管理機制,這個新的管理機制不但提高環(huán)境管理水平,而且還可以促進組織整體管理水平。 (三)掌握環(huán)境狀況、節(jié)能降耗、降低成本 ISO14001標準要求對組織生產(chǎn)過程進行有效控制,體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想,從初的設(shè)計到終的產(chǎn)品及服務(wù)都考慮了減少污染物的產(chǎn)生、排放和對環(huán)境因素,并通過設(shè)定目標、指標、管理方案以及運行控制對重要的環(huán)境因素進行控制,可以有效地促進減少污染,節(jié)約資源和能源,有效地利用原材料和回收利用廢舊物資,減少各項環(huán)境費用(投資、運行費、陪罰款、排污款)。從而明顯地降低成本,不但獲得環(huán)境效益,而且可獲得顯著的經(jīng)濟效益。 (四)有利組織良性和長期發(fā)展 組織通過ISO14001標準,不但順應(yīng)國際和國內(nèi)在環(huán)境方面越來越高的要求,不受國內(nèi)外在環(huán)保方面的制約,而且可以優(yōu)先享受國內(nèi)外在環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇,有效地促進組織環(huán)境與經(jīng)濟的協(xié)調(diào)和持續(xù)發(fā)展。 我國目前也正在考慮對通過ISo14001標準認證的組織在環(huán)保貸款、環(huán)保產(chǎn)品認證、評選先進單位等方面給予優(yōu)惠政策。
點擊查看博慧達ISO9000認證(泉州市分公司)的【產(chǎn)品相冊庫】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫】