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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》(以下簡稱《指南》)中,簡單介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況,提出了組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議及指導(dǎo)意見。
值得關(guān)注的是,IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》明確了:IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見,新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為:在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。
并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:
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盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析;
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建立轉(zhuǎn)換實(shí)施方案;
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對所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化;
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按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求,并保持有效性;
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在使用新標(biāo)準(zhǔn)時,請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。
關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式,《指南》也做了相關(guān)明確,包括:
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對每一個客戶進(jìn)行ISO9001:2015的審核。
(2)基于與認(rèn)證組織的協(xié)議,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動。
(3)當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時間,以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。
(4)在DIS草案階段內(nèi)實(shí)施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換。
(5)任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和驗(yàn)證。
基于上述《指南》中的要求及建議,質(zhì)量與認(rèn)證綜合專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)息,整理了ISO 9001: 2015從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版到體系升級過渡的幾個基本步驟。
一、了解新版標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)及要求
1、及時了解ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)換版動態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認(rèn)證一致關(guān)注其變化,并 時間發(fā)布相關(guān)息,可及時獲取。
2、盡快購買一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn),并詳細(xì)了解更多新版要求,包括:
①領(lǐng)導(dǎo)力的重要性 了解領(lǐng)導(dǎo)力被納入到所有新的ISO標(biāo)準(zhǔn)中,并理解這在我們的實(shí)踐中意味著什么。
②風(fēng)險在質(zhì)量管理中的重要性 了解如何建立一個風(fēng)險管理的系統(tǒng)方法,以及這將為組織帶來什么樣的收益。
③過程方法 VS 程序方法 了解過程方法與程序方法之間的差異,以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。
二、進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)
找專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu),通過專業(yè)的培訓(xùn),理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級,組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。
1、針對企業(yè)高層管理者 管理體系和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對于企業(yè)的益處。
2、體系轉(zhuǎn)版培訓(xùn) 了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS),以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化
3、審核員/主任審核員培訓(xùn) 結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程,不僅學(xué)習(xí)了解ISO 9001:2015,還要增強(qiáng)自己的審核技能。
4、模塊化深入培訓(xùn) 更加細(xì)致地探索新標(biāo)準(zhǔn)的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域:基于風(fēng)險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理,績效評價與過程方法
三、轉(zhuǎn)版指南
了解了新版標(biāo)準(zhǔn)的變化,并進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)之后,就是為重要的一個步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南,將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。你可以:
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制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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進(jìn)行自我評估 制定一份檢查表,評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認(rèn)證的準(zhǔn)備,并識別所存在的差距。
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制定標(biāo)準(zhǔn)變更項(xiàng)對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比,所發(fā)生變化、刪除、新增或強(qiáng)化的要求。
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加強(qiáng)內(nèi)部溝通 將標(biāo)準(zhǔn)的新要求的變化點(diǎn)在您組織內(nèi)部進(jìn)行溝通,包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。
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Q6:過渡期將是多久?
過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計(jì)算, 所以大概到2018年9月為止。
【內(nèi)容變化】
Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么?
在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有:
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采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS),
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明確要求基于風(fēng)險的思想,以支持和改進(jìn)對過程方法的理解和應(yīng)用,
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更少規(guī)定要求,
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更少強(qiáng)調(diào)文件化,
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改善對服務(wù)業(yè)的適用性,
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要求需要定義QMS的界限,
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對組織的環(huán)境更重視,
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增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求,
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更加注重取得預(yù)期成果,以提高客戶滿意度。
Q8:FDIS發(fā)布后,我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標(biāo)準(zhǔn)?
ISO 9001的FDIS將按計(jì)劃的時間出版 - 當(dāng)前預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后,將不會有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 的變化將會是編輯性方面。
Q9:ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會繼續(xù)被使用到什么時期?
當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后(預(yù)計(jì)到2018年9月),任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證將是無效。
按IAF指南草案“ISO 9001:2015的過渡規(guī)劃指南”,在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個月后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始,所有的初次評審應(yīng)是ISO 9001: 2015。
Q10:我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進(jìn)行升級?
可以,如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)m?xiàng)審核。這是組織與他們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當(dāng)換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進(jìn)行,一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標(biāo)準(zhǔn)。此外,該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。
Q11:對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準(zhǔn)備建議?
對使用ISO9001: 2008的組織,建議可以采取以下措施:
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確定與草案/終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決,從而符合新的要求,
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制定轉(zhuǎn)版實(shí)施計(jì)劃,
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對影響組織有效運(yùn)行的各方,提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳,
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更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系(QMS),以符合新修訂的要求,并驗(yàn)證其對組織的有效性,
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在適當(dāng)情況下,聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,
注:組織應(yīng)該知道,在國際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生,因此我們建議,雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在DIS階段進(jìn)行,但此時不應(yīng)實(shí)施重大的變化, 直至到國際標(biāo)準(zhǔn)終草案(FDIS)發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。
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咨詢公司(東莞市分公司)是集 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證研究、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。我公司資金雄厚,工藝齊全、設(shè)備精良、生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),檢測手段完善,有一套完整的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)體系。并擁有一批高素質(zhì)科技人員。公司的產(chǎn)品有 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證等,已達(dá)30多個系列、1000多個規(guī)格。公司在國內(nèi)設(shè)有100多個銷售網(wǎng)點(diǎn),具有完備的銷售網(wǎng)絡(luò)。
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第16步 次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實(shí)施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。
第17步 管理評審活動實(shí)施
管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當(dāng)次管理評審計(jì)劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評審輸入報告、各部門運(yùn)作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評審輸出報告
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認(rèn)證申請
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。
第20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)
文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核?,F(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項(xiàng)糾正
糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證