CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準備哪些資料

1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認證需要社保3個月）、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄；

6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）

8. 合同評審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評審材料；

12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；

13. 標準物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料；

15. 設施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測報告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認定/計量認證

一、CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定簡介

       CMA是China MetrologyAccredidation(中國計量認證)的縮寫。向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動的機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。CMA資質(zhì)認定的對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)、報告的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類檢驗檢測機構(gòu)；只有取得CMA資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。

二、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的意義

（1）強制性要求
  根據(jù)《中華人民共和國計量法》的有關規(guī)定，在中國境內(nèi)從事面向社會檢測，檢驗產(chǎn)品的機構(gòu)，必須由 或省級以上管理部門評審機構(gòu)評審合格，依法設置或依法授權后，才能從事檢測，檢驗活動，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。即：取得檢驗檢測CMA資質(zhì)認定的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務。
（2）自身的管理水平和技術能力
  檢測機構(gòu)如果要取得CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)，就必須按照評審準則建立起實驗室的管理體系，通過嚴格控制檢測流程、認真執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督、落實質(zhì)量控制措施、加大培訓和學習力度，從而提高檢驗檢測機構(gòu)的管理水平和技術能力。
（3）促進檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展，檢驗檢測機構(gòu)公力
  檢驗檢測機構(gòu)作為專業(yè)提供檢測服務的機構(gòu)，它的檢測結(jié)論很多時候直接判定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的合格與否。因此，通過檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作，使檢驗檢測機構(gòu)的工作更公正，更獨立，更科學，對于促進檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展，檢驗檢測機構(gòu)的公力。

三、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的條件

（1）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；
（2）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；
（3）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；
（4）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；
（5）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系，并且有效運行6個月以上；
（6）符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

四、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定需要提交的資料

（1）檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書
（2）典型檢測報告（每個類別1份）
（3）質(zhì)量手冊、程序文件
（4）營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務，不得包含設計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等范圍）（非獨立法人實驗室需提供實驗室設立批文）
（5）法人代表授權書（非獨立法人實驗室、法人代表不參與實驗室管理工作時）
（6）固定場所產(chǎn)權/使用權證明文件（實驗室的房產(chǎn)證或房屋租賃合同，提交房屋租賃合同同時的需提交出租方的產(chǎn)權證）
（7）管理體系內(nèi)審、管理評審記錄（需要在管理體系正式、有效運行6個月以后才能開展內(nèi)審、管審）
（8）檢測/校準設備獨立調(diào)配的證明文件（如檢測設備發(fā)票、設備投標證明文件等）
（9）專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明（社保部門蓋章確認的社保明細、勞動合同）
（10）專業(yè)技術人員資質(zhì)證明（技術負責人和授權簽字人應具備工程師及以上職稱或等同能力）
（11）檢測操作人員培訓上崗證明（從事特殊檢測/校準業(yè)務人員應提供相應的資質(zhì)證明，如：無損檢測人員需要提供無損檢測）

五、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的流程

【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機構(gòu)輔助檢驗檢測機構(gòu)進行認證工作的意義

（1）編制全程工作計劃，以免檢驗檢測機構(gòu)無計劃進行認證工作；
（2）策劃專題培訓并到檢驗檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場培訓，減少檢驗檢測機構(gòu)外出培訓的開支；
（3）咨詢專家會同檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員進行文件策劃及文件編寫工作，提供電子文件范本，減少檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量；
（4）在文件運行過程中，咨詢專家到檢驗檢測機構(gòu)進行運行指導（包括表單記錄的填寫、硬件設施的配置及改造、人員培訓、設備校準、設備檔案整理、樣品標識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等），對癥下藥，使實驗室少走彎路，節(jié)省獲取檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的時間；
（5）指導填寫檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書及附表，協(xié)助機構(gòu)遞交相關資料給市場監(jiān)督管理局；
（6） 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料，使機構(gòu)少走彎路；
（7） 確保檢驗檢測機構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審，避免重復評審，節(jié)約相關開支；
（8）協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項，協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關系，幫助機構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認定；
（9）檢驗檢測機構(gòu)可吸收咨詢專家輔導不同單位的經(jīng)驗，博采眾長，取長補短。

 CMA資質(zhì)認定/計量認證