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、APQP的缺點(diǎn)：

1、供方開(kāi)發(fā)沒(méi)有做為重點(diǎn)，只是要求了原材料清單；

2、設(shè)備、設(shè)施設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)收沒(méi)有強(qiáng)調(diào)；

3、工裝、量具設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)收沒(méi)有強(qiáng)調(diào)；

4、生產(chǎn)率、成本、過(guò)程能力、時(shí)間沒(méi)有作為過(guò)程設(shè)計(jì)輸入；

5、產(chǎn)品質(zhì)量策劃的總結(jié)也未對(duì)生產(chǎn)率、成本和過(guò)程能力等進(jìn)行。



建議各公司可以管理例會(huì)（如：月、季、年）的形式來(lái)評(píng)審過(guò)程的有效性和效率。
管理者評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的有效性和效率不是一個(gè)一次性活動(dòng)，也不是管理評(píng)審取代的。過(guò)程評(píng)審應(yīng)包括方法、結(jié)果及其改進(jìn)。改進(jìn)是評(píng)審的目的。
管理者評(píng)審前過(guò)程負(fù)責(zé)人應(yīng)該首先評(píng)審自己過(guò)程的有效性和效率。
評(píng)審分為月度、季度和年度層次可以是符合這個(gè)要求的方法，各層次的側(cè)重點(diǎn)和關(guān)注點(diǎn)不同，月度是評(píng)審那些為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的有效性和效率指標(biāo)的當(dāng)月的績(jī)效情況，季度關(guān)注的是趨勢(shì)和措施的有效性，年度是質(zhì)量管理體系的評(píng)審，不僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，但月度和季度過(guò)程評(píng)審的評(píng)審結(jié)果包括改進(jìn)的需求會(huì)作為管理評(píng)審的輸入。




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由于 ISO13485認(rèn)證價(jià)格浮動(dòng)的因素，加上網(wǎng)絡(luò)上同行惡性報(bào)價(jià)的競(jìng)爭(zhēng)，使得我們公司 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品價(jià)格無(wú)法準(zhǔn)確地展示給客戶，只是標(biāo)出了參考性價(jià)格，如果您對(duì)我們公司的 ISO13485認(rèn)證感興趣，請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)上留言或直接撥打電話，我們工作人員將在較短時(shí)間內(nèi)為您報(bào)價(jià)。



過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書
            1、負(fù)責(zé)操作的所有員工 ，都應(yīng)有書面的操作和監(jiān)督指導(dǎo)書；
            2、這些指導(dǎo)書必須在工 作場(chǎng)所，不中斷操作情況下查閱到；
            3、這些指導(dǎo)書可能是過(guò) 程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作規(guī)程等形式；
            4、應(yīng)盡可能包括所列的 項(xiàng)目于指導(dǎo)書中。員工必須悉知作業(yè)指導(dǎo)書和他們工作的目標(biāo)。




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