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際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）為適應(yīng)質(zhì)量管理和國際貿(mào)易的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了 版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年完成了 階段的修訂，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等標(biāo)準(zhǔn)。此后，又不斷完善，在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，將質(zhì)量管理的經(jīng)營理念和質(zhì)量改進的方法以及質(zhì)量管理思想地融入在標(biāo)準(zhǔn)中，形成了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，使新標(biāo)準(zhǔn)注入了更豐富的內(nèi)涵。
標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求；采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用；強調(diào)質(zhì)量管理八項原則；注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進；強調(diào) 管理者的作用，確保顧客的要求和期望得到滿足；將顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測量，作為評價管理體系業(yè)績的一個重要手段。
通過實施質(zhì)量管理體系，有利于提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量，獲得顧客認同；為提高組織的運作能力提供了有效的方法；在增進國際貿(mào)易的同時貿(mào)易壁壘，還有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客各方面的需求和期望。
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Q12、關(guān)于設(shè)計開發(fā)的相關(guān)條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？
應(yīng)按照新版標(biāo)準(zhǔn)的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內(nèi)容寫進文件，繼續(xù)做，不需要變動。
Q13、ISO/TS16949什么時候換版？
國際汽車特別工作組或稱國際汽車行動小組（IATF）在其網(wǎng)站上宣布，已成立一個由IATF成員組織組成的工作小組，“以制定ISO/TS 16949修訂的設(shè)計規(guī)范，配合ISO 9001:2015的架構(gòu)和要求”。
Q14、取消管理者代表要求如何理解？
答：組織的 管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當(dāng)然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。
Q15、關(guān)于新版中經(jīng)常提到的“風(fēng)險與機遇”方面，需要在體系文件中體現(xiàn)么？
答：當(dāng)然，對于質(zhì)量體系而言，“風(fēng)險”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”）中注明。
Q16、關(guān)于設(shè)計控制，新版沒有刪減，對于原設(shè)計控制刪減的企業(yè)，如何處理？
答：可以將生產(chǎn)流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導(dǎo)書的制定、服務(wù)項目的策劃等作為“設(shè)計和開發(fā)”管理的對象。
Q17、新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實現(xiàn)？
答：這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內(nèi)的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進行相關(guān)的合作。
Q18、ISO9001:2015提到取消管理手冊和管理者代表，那企業(yè)對應(yīng)的文件是否要強制取消此文件，如保留是否有影響？
答：可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。
Q19、能否提示具體哪些文件需要修改？
答：手冊、程序文件（凡是新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版有變化的條款所對應(yīng)的，幾乎涉及2008版所有的程序文件），作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該不用變化，可能會增加一些新的作業(yè)指導(dǎo)書。
Q20、管理者代表沒有在標(biāo)準(zhǔn)中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎？
答：可以
Q21、轉(zhuǎn)版前需要進行新版內(nèi)審嗎？
答：在申請按照2015版換證審核之前，應(yīng)按照依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)改版后的文件進行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
Q22、轉(zhuǎn)版內(nèi)審員培訓(xùn)能否在2015年12月份前進行？
答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實施，新版內(nèi)審員的培訓(xùn)在標(biāo)準(zhǔn)頒布后就會開展。
Q23、我們的質(zhì)量手冊都是按照08版的老結(jié)構(gòu)來寫手冊的，15版后肯定要更新？
答：手冊是將標(biāo)準(zhǔn)與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是按照標(biāo)準(zhǔn)的條款來編寫的，標(biāo)準(zhǔn)更新了，手冊肯定要更新。
Q24、新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?
答：2015版沒有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊應(yīng)該有，其他視組織需要來定。
Q25、請問郵件發(fā)放受控文件，要不要讓收件人確認已閱？
答：當(dāng)然需要，如果能通過系統(tǒng)實現(xiàn)（如文件被點擊打開，系統(tǒng)則記錄） ，如果無法實現(xiàn)，則需使用其他方式確認。
Q26、9001強制要求過程和產(chǎn)品審核嗎?
答：ISO9001沒有明確要求進行過程和產(chǎn)品審核。
Q27、8.4.3中F條，關(guān)于外部供方現(xiàn)場驗證的策劃是必須的嗎？若策劃的結(jié)果為“外部供方不進行供方現(xiàn)場驗證“，這種策劃結(jié)果可以嗎？
答：可以，但組織應(yīng)慎重，如可能應(yīng)盡量保留“在外部供方的場所進行驗證”。
Q28、改版之后與TL9000的結(jié)構(gòu)不同，那怎么辦呢?
答：在TL9000沒有改版前，需要做一個ISO9001和TL9000的對照表，如果要編寫一個結(jié)合手冊的話，只能以ISO9001:2015的條款為基礎(chǔ)，將TL9000與之對應(yīng)。
Q29、2015版強制要求使用FMEA嗎？
答：沒有。
Q30、一個好的質(zhì)量體系，如何在公司去推廣，用什么方法，能讓大家快的接受并運用。
答：運用好質(zhì)量管理基本原則，將公司的要求、規(guī)定、考核等內(nèi)容全部運用質(zhì)量管理體系去實施。
【與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系】
Q31：我們已經(jīng)通過TS 16949（汽車行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）認證。是否已經(jīng)決定會保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關(guān)聯(lián)性？
根據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息，IATF已經(jīng)建立了一個由IATF成員組織組成的工作組，為ISO/ TS16949修訂制定設(shè)計規(guī)范，以配合ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)和要求。
Q32：我們已經(jīng)通過AS 9001（航空航天工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）認證。能預(yù)期將出現(xiàn)什么情況嗎？
我們?nèi)栽诘却嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)委員會對于該標(biāo)準(zhǔn)修訂決定的息。這意味著，你們必須確保你現(xiàn)時的系統(tǒng)繼續(xù)能滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，直到情況得到澄清。
Q33：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)13485又將會是如何？
目前有規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)修訂，但是不像所有其它ISO標(biāo)準(zhǔn), 預(yù)期新版13485不會跟隨高層次架構(gòu)（附件SL）。
Q34：TL9000（電訊業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）和IRIS（鐵路行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）會如何發(fā)展？
QuEST論壇決定計劃更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。
在2014年6月召開的IRIS指導(dǎo)委員會會議上，對于IRIS標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)演進的關(guān)鍵要素均已確定?？紤]到即將到來的ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)，IRIS 計劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03，其包括了ISO 9001：2015和進一步改進的內(nèi)容。
Q35：ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況如何？
ISO 14001的國際標(biāo)準(zhǔn)草案版(DIS) 已被批準(zhǔn)，現(xiàn)在進階到FDIS階段。
【為企業(yè)帶來哪些益處】
持續(xù)改進
新修訂版本的ISO 9001 將會確保您的質(zhì)量管理體系（QMS）與企業(yè)目標(biāo)有機整合并保持統(tǒng)一。
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)
更多地側(cè)重于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，ISO 9001：2015 將促使高層管理者更大程度地介入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。這有助確保激勵員工朝著企業(yè)計劃的方向和戰(zhàn)略目標(biāo)努力。
風(fēng)險管理
ISO9001 引入了“基于風(fēng)險的方法”。該方法將企業(yè)資源重點分配至容易出現(xiàn)問題的領(lǐng)域。
一個基于風(fēng)險的合規(guī)計劃將有助于識別，管理，監(jiān)控和降低您業(yè)務(wù)領(lǐng)域的關(guān)鍵合規(guī)風(fēng)險，使得董事會的工作和監(jiān)管報告更容易進行，并減少相應(yīng)的維護工作。將質(zhì)量管理體系作為管理工具，您可以識別有助于底線改進的機遇，并有效地進行風(fēng)險管理。
績效評估
自我管理和企業(yè)行為對績效，以及為顧客和員工創(chuàng)造價值的能力，都有著直接的影響。
有效的績效評估和自我管理將帶來更高層次的創(chuàng)新，更高的員工忠誠度和顧客滿意度，以及更優(yōu)異的財務(wù)表現(xiàn)。
整合統(tǒng)一
表面上看，因為新的高標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有更新的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，Annex SL附錄似乎使標(biāo)準(zhǔn)制定者們輕松了不少。但事實上，當(dāng)企業(yè)開始了解并體會到不同的管理體系在同一種結(jié)構(gòu)下的價值時，真正的受益者是企業(yè)，進而消費者也將從中獲益
ISO9000認證的大體流程流程如下:
培訓(xùn)流程：
基礎(chǔ)知識培訓(xùn)---->八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫培訓(xùn)---->體系試運行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->認證前培訓(xùn)
咨詢流程：
初訪---->簽約---->咨詢師進駐---->制定計劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運行輔導(dǎo)---->自查及糾正---->評審輔導(dǎo)---->咨詢總結(jié)
認證流程：
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊頒證
| 名 更多相關(guān)資質(zhì)了解：請咨詢廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司（搜索www.jzzzisorz.com） gzmjqyglzxyxgs 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO14001是ISO推出的第二個管理性系列標(biāo)準(zhǔn)－環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)。EMS環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)追求的目標(biāo)是，通過實施這一系列標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范全球企業(yè)和社會團體等所有組織的環(huán)境行為，減少人類各項活動所造成的環(huán)境污染 限度地節(jié)省。資源，改善環(huán)境質(zhì)量，保持環(huán)境與經(jīng)濟相協(xié)調(diào)，促進經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展，保障全球環(huán)境。
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| 體系作用 | 1、節(jié)能降耗，降低成本； |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； |
| 適用行業(yè) | 1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 2、 服務(wù)類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等） 3、 金融類：（銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學(xué)校等） 5、 政府行政單位 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）； 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 3、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 更多相關(guān)資質(zhì)了解：請咨詢廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司（搜索www.jzzzisorz.com） gzmjqyglzxyxgs
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咨詢公司(朝陽市分公司)匯集了一大批高素質(zhì)的管理人才和技術(shù)精湛的 ISO27001信息技術(shù)認證科研精英，現(xiàn)有員工150余人，專業(yè)技術(shù)人員20人，并和一些具有豐富經(jīng)驗的各行各業(yè)的專家保持長期合作。經(jīng)過多年的辛勤探索，公司建立了一套完備有效的服務(wù)體系，打造了一支經(jīng)驗豐富的服務(wù)團隊，為客戶不僅免費規(guī)劃場地、設(shè)計安裝基礎(chǔ)圖和流程圖，提供專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)，而且派技術(shù)人員現(xiàn)場指導(dǎo)安裝和調(diào)試設(shè)備。公司售后服務(wù)部，建立客戶使用檔案，使傳統(tǒng)上門服務(wù)與網(wǎng)絡(luò)在線服務(wù)雙管齊下，優(yōu)勢互補，貼心、，贏得了客戶們的廣泛贊譽。
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | CMMI是“軟件能力成熟度模型”的英文簡寫，該模型由美國卡內(nèi)基-梅隆大學(xué)的軟件工程研究所（簡稱SEI）受美國國防部委托，于1991年研究制定，初始的主要目的是為了評價美國國防部的軟件合同承包組織的能力，后因為在軟件企業(yè)應(yīng)用CMM模型實施過程改進取得較大的成功，所以在全世界范圍內(nèi)被廣泛使用，SEI同時建立了主任評估師評估制度，CMM的評估方法為CBA－IPI。 |
| 體系作用 | 1.提高軟件公司軟件開發(fā)的管理能力； 2.提高軟件生產(chǎn)率； 3.提高軟件開發(fā)商開發(fā)管理水平的評估手段，有助于軟件開發(fā)項目的風(fēng)險識別； 4.提高軟件公司的國內(nèi)和國際競爭力。 |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 成立時間滿足12個月； 3、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 軟件生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)和軟件企業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
