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GJB9001C認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】資質(zhì)齊全

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(安徽省分公司)

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(安徽省分公司)是在由小到大從弱到強(qiáng)一路走的一家集研發(fā)生產(chǎn)銷售 ISO13485認(rèn)證服務(wù)為一體的廠家,多年以來緊跟時代的發(fā)展不斷創(chuàng)新,為我們的用戶提供綠色環(huán)保的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。公司立足 ISO13485認(rèn)證市場,以市場為導(dǎo)向,客戶為基礎(chǔ)不斷創(chuàng)新來,采取新工藝,新的合作模式不斷滿足不同客戶的需求。



本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)軍隊(duì)裝備及配套產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)、維修和服務(wù)任務(wù)的組織,提供其
他軍用產(chǎn)品和服務(wù)的組織可參照使用。
注 1:在本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
注 2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。
注 3:本標(biāo)準(zhǔn)中的組織是指各類軍隊(duì)裝備的承制單位。
注4:本標(biāo)準(zhǔn)中的顧客是指產(chǎn)品和服務(wù)的接受者,包括軍隊(duì)裝備、軍事代表機(jī)構(gòu)、項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)、裝備使用部
隊(duì),以及供應(yīng)鏈中的訂購方。




突出了新產(chǎn)品試制、試驗(yàn)和關(guān)鍵過程控制的要求;

? 突出了裝備交付后的維修、保障和質(zhì)量事故處理要求。

? 需要質(zhì)量保證大綱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、軟件質(zhì)量保證計(jì)劃、通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、風(fēng)險管理計(jì)劃等文件




技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)

5.2.1 產(chǎn)品分解

選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)之前,應(yīng)確定產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)應(yīng)能說明當(dāng)前階段產(chǎn)品的組成。如合同規(guī)定采用 GJB 2116 時,承制方應(yīng)確保技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)能與工作分解結(jié)構(gòu)單元對應(yīng)。

5.2.2 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)選擇

應(yīng)選擇功能特性和物理特性能被單獨(dú)管理且有助于達(dá)到總的終使用要求的產(chǎn)品作為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)。 承制方應(yīng)編制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)清單,并提交訂購方認(rèn)可。選定的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)應(yīng)在合同中予以規(guī)定。較高層次的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)可在方案階段初期或之前選擇,較低層次的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)可在工程研制階段初期或之前選擇??蓮亩鄠€角度選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng),被選擇作為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的產(chǎn)品一般是:


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