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宋經(jīng)理-【18923659300】。 云南省,曲靖市,陸良縣 陸良,寄托陸地良好之愿望。漢,置同勞縣。1997年,曲靖撤地設(shè)市,屬曲靖市。
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IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。2016年10月,國(guó)際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn),新版標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費(fèi)。IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系(QMS)的相關(guān)要求。該標(biāo)準(zhǔn)與關(guān)鍵業(yè)務(wù)密切相關(guān),因此對(duì)于許多汽車制造廠商(OEM)和供應(yīng)商,是需要嚴(yán)格遵照的強(qiáng)制要求。IATF16949:2016適用對(duì)象IATF16949:2016認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。IATF16949:2016認(rèn)證的益處(一)完善管理,保證質(zhì)量IATF16949是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),增加了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。相較于ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。這將有助于組織提高其自身的質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)力。(二)單一標(biāo)準(zhǔn),全球互認(rèn)IATF16949:2016的另一主要特點(diǎn)是,它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。這種單一的標(biāo)準(zhǔn),使互相承認(rèn)有了共同的基礎(chǔ)。因此減少汽車零部件及材料供應(yīng)商為滿足不同的質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān),從而為組織節(jié)省費(fèi)用。另外,相對(duì)于文件審核,IATF16949更注重過程的審核。(三)資格,地位保障IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場(chǎng)的國(guó)際通行證,九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認(rèn)證作為其選擇供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)之一。同時(shí),IATF16949也是汽車企業(yè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入證,上海大眾、奇瑞、長(zhǎng)安、比亞迪、吉利等知名的國(guó)內(nèi)的汽車整車廠也都以IATF16949標(biāo)準(zhǔn)來選擇其供應(yīng)商。通過IATF16949認(rèn)證成為汽車行業(yè)的合格供應(yīng)商已是大勢(shì)所趨。除了汽車整車OEM們的推動(dòng)之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關(guān)企業(yè)導(dǎo)入ISO/IATF16949規(guī)范。對(duì)于國(guó)內(nèi)汽車企業(yè)來說,越早通過ISO/IATF16949認(rèn)證,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,就越占優(yōu)勢(shì)。IATF16949:2016所需的資料清單1.三證合一(確認(rèn)在有效期內(nèi))2.提供圖紙或者技術(shù)協(xié)議(申請(qǐng)范圍無產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)適用)3.產(chǎn)品工藝流程圖4.申請(qǐng)書和調(diào)查問卷填寫完整并蓋章5.已完成的準(zhǔn)備評(píng)審表6.其他(3C、生產(chǎn)許可證等,如適用)



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ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點(diǎn) 傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點(diǎn)有:(1)以科室為主要質(zhì)量管理單位進(jìn)行局部質(zhì)量控制,由質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé),少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作一年一總結(jié),來年定計(jì)劃,科室僅追求完成任務(wù);(4)僅限于對(duì)醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進(jìn)行質(zhì)量控制。 ISO9000族質(zhì)量管理體系要點(diǎn)有:(1)以院長(zhǎng)為質(zhì)量管理核心進(jìn)行質(zhì)量控制,院長(zhǎng)對(duì)質(zhì)量管理體系負(fù)全責(zé),全員參與質(zhì)量管理,全員接受質(zhì)量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作形審核的三審機(jī)制,并制定措施、改正措施兩個(gè)控制程序,樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)、永無止境的觀念;(4)圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果,涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、教學(xué)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購(gòu)、科研開發(fā)、信息分析、財(cái)務(wù)預(yù)決算的質(zhì)量控制。 ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況可以看出:(1)確立院長(zhǎng)對(duì)質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)制,扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負(fù)責(zé)質(zhì)量的3項(xiàng)不足:①局限性;②效率不高、不具號(hào)召力;③員工對(duì)質(zhì)量工作不重視。(2)通過運(yùn)行20多個(gè)控制程序,杜絕了過去管理工作的5項(xiàng)漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為,杜絕違背《作業(yè)指導(dǎo)書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長(zhǎng)、科主任,下至鍋爐工的人員職責(zé),杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購(gòu)過程,杜絕采購(gòu)時(shí)無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護(hù)保養(yǎng)制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費(fèi)。 綜上所述,ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化、科學(xué)化的特質(zhì),能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進(jìn)不足,提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺(tái)。 2 成功實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益 ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對(duì)醫(yī)院的沖擊是不容忽視的,提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠(yuǎn)不變的策略 。 建立并運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、監(jiān)督審核費(fèi)、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運(yùn)行后的回報(bào)包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時(shí)因提高聲譽(yù)、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會(huì)效益的增加是十分明顯的。 由此可見,醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個(gè)相對(duì)較小的成本,其投入隨時(shí)間而減少,而醫(yī)院獲得的回報(bào)與體系運(yùn)行有效程度、與時(shí)間成正比。建立一個(gè)成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標(biāo)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),在這個(gè)基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績(jī)。 3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行失敗風(fēng)險(xiǎn)的方法和措施 醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運(yùn)行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習(xí)慣做法,存在文件和運(yùn)行“兩層皮”現(xiàn)象;(4)沒有堅(jiān)持運(yùn)行下去。 風(fēng)險(xiǎn)是指某一行動(dòng)的結(jié)果具有多樣性,從以上4點(diǎn)可以看出,醫(yī)院運(yùn)行ISO質(zhì)量管理體系確實(shí)存在運(yùn)行失敗的風(fēng)險(xiǎn)。從醫(yī)院體系運(yùn)行實(shí)例可找到有效的途徑:(1)由醫(yī)院高、中、低3個(gè)階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點(diǎn),大力推動(dòng)貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程;以中層骨干精英為中堅(jiān)力量,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、落實(shí)考核方案、改進(jìn)管理方式;贏得員工支持,把理論落實(shí)到實(shí)踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認(rèn)證后,仍通過內(nèi)審和實(shí)際運(yùn)行精益求精地改進(jìn)質(zhì)量管理體系,再先進(jìn)的體系也必須通過持之以恒的有效運(yùn)行和時(shí)間的驗(yàn)證才能充分體現(xiàn)其價(jià)值。(3)從根本上改變習(xí)慣做法,接受標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學(xué)、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。 4 醫(yī)院的等級(jí)評(píng)定與ISO9000質(zhì)量認(rèn)證是相輔相成的,具有相符性 醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)定制度將醫(yī)院劃分為三級(jí)九等,醫(yī)院的等級(jí)往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號(hào)。近年來醫(yī)院的等級(jí)評(píng)定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評(píng)級(jí)的“六重三不”原則:重服務(wù)、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障,不搞運(yùn)動(dòng)、不搞形式、不弄虛作假。 ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,體現(xiàn)重服務(wù)原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程、職責(zé),體現(xiàn)重原則;第四步是確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源,體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施,體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程,體現(xiàn)重管理原則。 由此可見,建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級(jí)評(píng)定的目的、宗旨一致,有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級(jí)評(píng)定要求,通過ISO認(rèn)證的醫(yī)院更容易通過等級(jí)評(píng)定,成功實(shí)施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級(jí)評(píng)定打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),二者相輔相成,具有一致相符合性。 5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛 ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛,傳統(tǒng)管理體制通過事實(shí)發(fā)現(xiàn)不合格則給予當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機(jī)制是通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核3個(gè)審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應(yīng)的糾正措施、措施―――實(shí)施糾正措施、措施―――跟蹤、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證實(shí)施措施的有效性―――無效時(shí)進(jìn)一步改進(jìn)―――有效時(shí)記錄并納入體系。 ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務(wù)觀念,提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛,為醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供了有力的保障和新的起點(diǎn)。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神,適應(yīng)21世紀(jì)醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式,適應(yīng)新時(shí)期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)的要求,有必要在醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系,逐步實(shí)行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證制度。



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IATF是一個(gè)特別的組織,主要成員是來自汽車制造商和他們各自的行業(yè)協(xié)會(huì),為全球范圍內(nèi)的汽車客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 具體來說,目的是建立IATF: 1、為汽車行業(yè)的材料,產(chǎn)品或服務(wù)零件或整理服務(wù)(如熱處理,噴漆和電鍍)的供應(yīng)商制定一個(gè)關(guān)于國(guó)際基本質(zhì)量體系的要求共識(shí)。這些要求也將可用于汽車行業(yè)的其他利害關(guān)系方。 2、制定一個(gè)共同的IATF第三方注冊(cè)計(jì)劃,以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊(cè)方案提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。 4、建立正式的聯(lián)絡(luò)有關(guān)機(jī)構(gòu)支持IATF的目標(biāo)。 IATF成員包括汽車制造商:寶馬集團(tuán)、克萊斯勒集團(tuán)、戴姆勒、菲亞特汽車集團(tuán)、福特汽車公司、通用汽車公司)、標(biāo)致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車制造商各自的貿(mào)易協(xié)會(huì)-AIAG(美國(guó))、汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(意大利),為五(法國(guó)),英國(guó)(英國(guó))和德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(德國(guó))。 中文名:國(guó)際汽車推動(dòng)小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱是國(guó)際汽車工作組,主要的工作目的是開發(fā)汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),在1999年發(fā)布了TS16949版,2002年發(fā)布TS16949第二版,2009年發(fā)布TS16949第三版,第四版的16949將不在由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)發(fā)布,而由IATF直接發(fā)布,因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢? ISO-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization,簡(jiǎn)稱ISO,ISO是世界上的非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,建立了我們常見的非常多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如常見的ISO9001,ISO14001等,還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標(biāo)準(zhǔn),如:ISO8601是日期和時(shí)間的表示方法。ISO發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)稱為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),但是要3/4的成員國(guó)通過,才能作為ISO標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,但是有時(shí)由于某些行業(yè)特別的要求沒有達(dá)到3/4也可能發(fā)布一些標(biāo)準(zhǔn),這種標(biāo)準(zhǔn)只能以TS技術(shù)規(guī)范(TechnicalSpecification)發(fā)布 IATF16949與iso9001的關(guān)系: IATF16949是以ISO9001為基礎(chǔ),結(jié)合QS9001,VDA6.1,EAQF,AVSQ建立的汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求。
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