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產(chǎn)品：本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)
 
確保產(chǎn)品所需的過程，做好計劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D  8.1.3）;
7、假冒偽劣產(chǎn)品：組織應(yīng)策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程，以防止
 
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D  8.1.4）




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(廈門市分公司)生產(chǎn)的 ISO13485認(rèn)證其優(yōu)點是結(jié)構(gòu)新穎合理，優(yōu)勢互補(bǔ)，性能發(fā)揮。具有外觀高雅時尚，壽命長，安裝維護(hù)方便等特點，廣泛適用于各種 ISO13485認(rèn)證行業(yè)。

AS9100認(rèn)證IATF16949認(rèn)證一對一服務(wù)



5、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的息（ISO9001:2015  8.3.3）; 
6、保留產(chǎn)品評審、驗證和確認(rèn)的形成文件的息（ISO9001:2015  8.3.4）;
7、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的息（ISO9001:2015  8. 3.5）
8、組織應(yīng)保留下列形成文件的息：a）設(shè)計和開發(fā)變更； b）評審的結(jié)果； c）變更的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。（ISO9001:2015  8. 3.6）；




關(guān)鍵特性的管理（Management of Key Characteristics） 
  AS9103標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于關(guān)鍵特性的管理過程。關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零
 
件的特征，這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、、可靠
 
性、耐飛性或可制造性”，這些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直徑、長度
 
或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量，例如時間、壓力、速度和輸出電
 
壓等等。 


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